80%新藥臨床數(shù)據(jù)涉假究竟哪個環(huán)節(jié)出了紕漏？

2016-09-21 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：本輪投資由中源協(xié)和細胞基因工程股份有限公司領(lǐng)投，新天域資本以及泛生子A輪投資方分享投資、約印創(chuàng)投、嘉道功程等數(shù)家投資機構(gòu)跟投。

　　—前沿技術(shù)—

　　【Cell子刊：華人科學家發(fā)現(xiàn)抑制PD-L1的小分子抗癌藥物】近日，來自美國費城Wistar研究所的科學家們發(fā)現(xiàn)了一系列稱之為BET抑制劑的小分子藥物，可以有效地抑制PD-L1的功能，對卵巢癌表現(xiàn)出了良好的抗癌作用。這一成果發(fā)表在了Cell子刊CellReports上，領(lǐng)導這項研究的是華人科學家張如剛教授。

　　【Nature：“魔剪”CRISPR再立一功，揭開線粒體疾病遺傳秘密！】作為生命科學領(lǐng)域目前最熱門的技術(shù)之一，基因編輯技術(shù)CRISPR已經(jīng)在多個研究方向展現(xiàn)了它的“魔剪”實力。它的發(fā)展有望推動人類疾病治療的顛覆革命。近日，發(fā)表在Nature雜志上的一項研究中，來自澳大利亞莫納什大學等機構(gòu)的科學家們鑒定出了與線粒體疾病相關(guān)的2個新基因。這一結(jié)果為實現(xiàn)更好的疾病基因診斷開辟了道路，同時有望幫助鑒定潛在的治療靶點。

　　—FDA資訊—

　　【重磅！首個杜氏肌營養(yǎng)不良癥新藥獲FDA加速批準】今日，業(yè)內(nèi)傳來重磅新聞——美國FDA批準了SareptaTherapeutics公司的新藥Exondys51（eteplirsen）注射液，用于治療杜氏肌營養(yǎng)不良癥（DMD）患者。這也是首個經(jīng)FDA批準用于治療該疾病的新藥。

　　醫(yī)藥政策和法規(guī)

　　【總局辦公廳公開征求《進口藥材管理辦法（修訂稿）》意見】為進一步加強進口藥材監(jiān)督管理，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對《進口藥材管理辦法（試行）》進行了修訂，起草了《進口藥材管理辦法（修訂稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2016年10月20日前將有關(guān)意見以電子郵件形式反饋至國家食品藥品監(jiān)督管理總局（藥品化妝品注冊管理司）。

　　資本市場

　　—醫(yī)藥一級市場—

　　【泛生子基因完成數(shù)億元人民幣B輪融資】北京泛生子基因科技有限公司宣布，已完成數(shù)億元人民幣B輪融資。本輪投資由中源協(xié)和細胞基因工程股份有限公司領(lǐng)投，新天域資本以及泛生子A輪投資方分享投資、約印創(chuàng)投、嘉道功程等數(shù)家投資機構(gòu)跟投。

　　【強生43.6億美元收購雅培醫(yī)療光學】強生宣布以43.6億美元現(xiàn)金收購雅培醫(yī)療光學，強勢擴張眼科疾病市場。強生眼科保健部門負責人AshleyMcEvoy表示，眼科市場是目前醫(yī)療市場中涵蓋人群最廣、增長速度最快、但卻最缺醫(yī)少藥的市場之一。

　　—醫(yī)藥二級市場—

　　—公司經(jīng)營相關(guān)—

　　【南京醫(yī)藥600713】董事會于2016年9月19日收到董事DeanThompson先生提交的書面辭職報告。

　　【泰格醫(yī)藥300347】杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司擬用自有資金人民幣3，000萬元投資蘇州思嘉建信創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)。

　　—醫(yī)藥新三板市場—

　　—新增掛牌—

　　【易斯威特839129】公司是擁有多年體外診斷產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗的高新技術(shù)企業(yè)，以婦幼產(chǎn)品為主導，輔助心血管疾病檢測、炎癥檢測、腫瘤檢測、肝病檢測產(chǎn)品，涵蓋免疫診斷領(lǐng)域的多個檢測項目。

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產(chǎn)品為呼吸系統(tǒng)霧化治療的器具。

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該產(chǎn)品供測量人體血壓用。

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測量血壓。

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適用于以示波法測量成人的收縮壓、舒張壓和脈率，其數(shù)值供診斷參考。

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供測量人體收縮壓、舒張壓及脈率用。

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1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療（磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多）。 2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。

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1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療（磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多）。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。

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結(jié)腸癌輔助化療：卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）不亞于 5－氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ?？ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期（OS），但已有試驗數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對 D

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益氣養(yǎng)血，清熱解毒，理氣化瘀。本品為肺癌氣血兩虛兼瘀熱證患者化療的輔助用藥，具有一定的改善臨床癥狀，體力狀況評分的作用，對免疫指標nk細胞、cd4細胞等有改善作用，可減少化療所致的外周血象降低等。

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手機開啟網(wǎng)絡(luò)（移動數(shù)據(jù)或無線網(wǎng)絡(luò)），接聽免費業(yè)務(wù)，移動、聯(lián)通、電信用戶均可使用。（本軟件僅適用于智能手機的安卓、蘋果系統(tǒng)）

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癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療：簡單部分性發(fā)作復(fù)雜部分性發(fā)作繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應(yīng)數(shù)據(jù)。 2歲以上兒童及成人的添加療法：簡單部分性發(fā)作復(fù)雜部分性發(fā)作繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作本品也可用于治療合并有

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拉莫三嗪片，適應(yīng)癥為癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療： 1. 簡單部分性發(fā)作 2. 復(fù)雜部分性發(fā)作 3. 續(xù)發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作 4. 原發(fā)性全身強直- 陣攣性發(fā)作目前暫不推薦對十二歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應(yīng)數(shù)據(jù)。兩歲以上兒童及成人的添加療法 ( add-on therapy ) ： 1. 簡單部分性發(fā)作 2. 復(fù)雜部

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數(shù)據(jù)自動對接微信，睡眠監(jiān)測。

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適用于患者心率、心電波形的自我檢測。

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適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療，不推薦用于無臨床癥狀高尿酸血癥。

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為了減少抗藥性細菌的形成并確保替硝唑和其他抗菌藥物的有效性，替硝唑用于治療或預(yù)防已被證實或疑似易感病原體導致的感染。若有培養(yǎng)和敏感性試驗的相關(guān)信息，應(yīng)參考這些信息來選擇或修改抗菌治療方案。若沒有這些信息，當?shù)氐牧餍胁W和細菌敏感性數(shù)據(jù)等經(jīng)驗，可能有助于選擇治療方案。詳見產(chǎn)品說明書。

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適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2-受體激動劑的哮喘病人的常規(guī)治療：吸入皮質(zhì)激素和"按需"使用短效β2-受體激動劑不能很好地控制癥狀地患者，或應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2-受體激動劑，癥狀已得到完全控制地患者。注意：信必可都保(80微克/4.5微克/吸)不適用于嚴重哮喘患者。

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