8月4日，《廣東省醫療機構藥品交易暫行辦法》（簡(jiǎn)稱(chēng)“新方案”）等5份文件正式出臺。而從前期流傳的征求意見(jiàn)稿與正式方案對比來(lái)看，在分類(lèi)采購模式不變的前提下，藥品層次的相關(guān)說(shuō)明、部分技術(shù)標指標、產(chǎn)品入市價(jià)等方面進(jìn)行了調整，同時(shí)，新方案也有一些亮點(diǎn)可尋，筆者略作簡(jiǎn)要分析，供大家參考。

　　首仿的加法與過(guò)期專(zhuān)利藥的減法

　　基本藥物仍然沿襲了不分競價(jià)層次血拼的態(tài)勢，而醫保目錄品種則對過(guò)期專(zhuān)利藥給予某種程度上的保護。雖然醫保目錄分為4個(gè)競價(jià)層次，但為了避免過(guò)期專(zhuān)利藥在競價(jià)品種進(jìn)入報價(jià)階段撕殺的過(guò)程中被低價(jià)干掉，方案設身處地的為第三層次藥品設置了一個(gè)單獨的交易規則。整體來(lái)看，方案既允許過(guò)期專(zhuān)利藥在市場(chǎng)上生存，避免價(jià)格過(guò)低被逆襲，同時(shí)通過(guò)系數的制定，讓過(guò)期專(zhuān)利藥和出口藥或仿制藥之間的價(jià)格差距不會(huì )太大。

　　新方案之所以將通過(guò)質(zhì)量一致性評價(jià)的仿制藥與過(guò)期專(zhuān)利藥、出口藥劃為同一層次，并不意味著(zhù)對首仿藥的拋棄。新方案在經(jīng)濟技術(shù)標評審表中明確規定，對于首次取得該藥品國家食品藥品監督管理部門(mén)制劑批準文號的國產(chǎn)藥品，給予首仿藥的待遇，賦分為12分，而過(guò)期專(zhuān)利藥也就僅僅有12分的權限。要知道，在以往，過(guò)期專(zhuān)利藥往往是頂著(zhù)單獨定價(jià)的旗號，單獨分組，單獨設置標的。一個(gè)加法與一個(gè)減法，其實(shí)傳遞了兩個(gè)重要的信息：一是仿制藥與過(guò)期專(zhuān)利藥劃為同一層次，符合《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見(jiàn)》(國發(fā)〔2015〕44號)中，關(guān)于“通過(guò)質(zhì)量一致性評價(jià)的，允許其在說(shuō)明書(shū)和標簽上予以標注，并在臨床應用、招標采購、醫保報銷(xiāo)等方面給予支持”的文件精神。二是給予首仿藥和過(guò)期專(zhuān)利藥12分技術(shù)分的同等待遇，落實(shí)了今年2月14日國務(wù)院常務(wù)會(huì )議部署推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新升級的有關(guān)決策精神。

　　不提兩票制但兩票制即將推行

　　對于兩票制，藥企一直抱著(zhù)復雜的心態(tài)。目前，真正意義上實(shí)行兩票制的省份，其實(shí)只有福建。但是兩票制對于大多數采用底價(jià)招商的企業(yè)而言，如何運作確實(shí)是一件令人頭痛的事情。自從廣東今年被納入醫改試點(diǎn)城市后，廣東要進(jìn)行兩票制的聲音一直不絕于耳。但是翻閱新方案的相關(guān)內容，并沒(méi)有看到兩票制的相關(guān)規定。有的企業(yè)就覺(jué)得在新一輪集采周期，兩票制不會(huì )在廣東實(shí)行，這其實(shí)是一個(gè)錯誤的理解。

　　對于兩票制，筆者通過(guò)多年的投標經(jīng)驗分析來(lái)看，往往說(shuō)了不一定做，做了是一定會(huì )說(shuō)的。8月4日，《廣東省醫療機構藥品交易暫行辦法》（簡(jiǎn)稱(chēng)“新方案”）等5份文件正式出臺。4天后，廣東省人民政府就召開(kāi)深化醫改工作電視電話(huà)會(huì )議，會(huì )議突出強調了七點(diǎn)：其中第六點(diǎn)提出，要完善藥品供應保障機制。完善藥品耗材集中采購，推行“兩票制”，壓縮中間環(huán)節，降低虛高價(jià)格。

　　從上述內容中可以看出，兩票制之于廣東，今年是一定會(huì )有動(dòng)作。但不是全面推行，更不是全面推進(jìn)，今年要做的就是：推行！其深刻含義就是，廣東作為醫改試點(diǎn)省，今年要嘗試進(jìn)行兩票制的動(dòng)作。但具體是哪些城市？目前來(lái)看，進(jìn)入醫改試點(diǎn)城市開(kāi)展兩票制的機率更大一些。

　　醫改試點(diǎn)城市集采的痛點(diǎn)

　　此次意見(jiàn)稿競價(jià)交易規則明確標注：公立醫院改革試點(diǎn)城市，可以市為單位在交易平臺自行采購。

　　根據7號文要求，允許公立醫院改革試點(diǎn)城市以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購，試點(diǎn)城市成交價(jià)格明顯低于省級中標價(jià)格的，省級中標價(jià)格應按試點(diǎn)城市成交價(jià)格進(jìn)行調整。而2015年坊間流傳的《關(guān)于公立醫院藥品集中采購工作中幾個(gè)問(wèn)題的補充通知(征求意見(jiàn)稿)》，要求試點(diǎn)城市與省級采購時(shí)間同步、價(jià)格聯(lián)動(dòng)，禁止二次議價(jià)。

　　在此背景下，一些省份將“試點(diǎn)城市開(kāi)展集中采購”的方式納入藥品集中采購方案中，并對“明顯低于”設定門(mén)檻。湖北等省集采方案就明確指出，醫改試點(diǎn)城市成交價(jià)格低于省級中標價(jià)5%以上的，省級中標價(jià)按試點(diǎn)城市成交價(jià)調平。貴州等省份也對試點(diǎn)城市成交價(jià)調平做了明確規定。當然，也有的省份（山東）并沒(méi)有明確劃出調平的底線(xiàn)。但從目前來(lái)看，5%~10%是一道門(mén)檻，低于上述價(jià)格就要進(jìn)行調整。

　　來(lái)看廣東。前不久，國務(wù)院醫改辦、衛計委相繼發(fā)布了第二批醫改試點(diǎn)省和第四批醫改試點(diǎn)城市的名單。目前，廣東共有深圳、肇慶、珠海等七個(gè)城市進(jìn)入了醫改試點(diǎn)城市名單。其中，珠海更是在今年年初與三明聯(lián)姻，雙方將成立聯(lián)合限價(jià)采購委員會(huì )，將藥品集中，以量換價(jià)，量?jì)r(jià)掛鉤，互通使用及價(jià)格信息，優(yōu)先采購同質(zhì)低價(jià)的產(chǎn)品。而深圳方面，深圳市衛生計生委更是于近期下發(fā)了關(guān)于公開(kāi)征求《市公立醫院藥品集團采購藥品質(zhì)量層次劃分規則（征求意見(jiàn)稿）》和《市公立醫院藥品集團采購藥品目錄劑型整合規則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通告，這基本上預示著(zhù)，深圳GPO已經(jīng)箭在弦上。

　　這對藥企是個(gè)困難的抉擇：如果因為價(jià)低放棄了三明，那就基本意味著(zhù)放棄了珠海。如果因為價(jià)低放棄了深圳，那么對藥企而言，下一步其它的試點(diǎn)城市是否再進(jìn)行單獨集采？若是按此趨勢下去，對藥企來(lái)說(shuō)，廣東市場(chǎng)勢必將形成碎片化、割裂化的局面。綜合來(lái)看，在經(jīng)濟步入新常態(tài)的背景下，藥品價(jià)格下行將成為必然，如何延緩這種降價(jià)的趨勢，或者在這種背景下如何做好專(zhuān)業(yè)化推廣并做好銷(xiāo)售轉型，就格外值得企業(yè)認真思考。