日前，國家食藥監總局通知，稱(chēng)酮康唑口服制劑因存在嚴重肝毒性不良反應，即日起停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用。不過(guò)，含有酮康唑成分的外用軟膏劑、洗劑，并不在此次禁令范圍。

　　市面難見(jiàn)口服制劑蹤影

　　酮康唑口服制劑是咪唑類(lèi)抗真菌感染藥，在我國上市的有片劑和膠囊劑，主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、著(zhù)色真菌病等系統性感染的治療。

　　國家食藥監總局在官網(wǎng)上發(fā)布了相關(guān)通知，認為酮康唑口服制劑存在嚴重肝毒性不良反應,使用風(fēng)險大于效益,決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用。召回工作應于2015年7月30日前全部完成。

　　其實(shí)早在2011年，國家食藥監總局就發(fā)過(guò)提醒，要求警惕酮康唑口服制劑的嚴重肝毒性。

　　記者走訪(fǎng)金象、好得快等大藥房并沒(méi)有發(fā)現酮康唑口服制劑，看到一些外用軟膏劑、洗劑，如皮康王，采樂(lè )。一位藥店相關(guān)負責人介紹，正規藥房每件藥品入庫、銷(xiāo)售數量，都在食藥監部門(mén)實(shí)時(shí)監控管理下。“如有此類(lèi)藥品，會(huì )在第一時(shí)間清理下架。”

　　朝陽(yáng)醫院藥部主管藥師張征介紹，近幾年來(lái)，這種藥實(shí)際上已處于淘汰邊緣，這次“叫停”，相當于把這種“幾近滅絕”的藥徹底取消掉。“由于酮康唑口服制劑存在嚴重不良反應，我們醫院幾年前就不采購酮康唑口服制劑了，其他醫院也應該早已不再使用此藥。”

　　酮康唑其他劑型安全嗎?

　　酮康唑口服制劑被全面叫停，那么目前市場(chǎng)銷(xiāo)售的酮康唑外敷、洗劑等安全嗎？

　　張征介紹，任何一種藥物都有風(fēng)險和效益的平衡，大多數藥品都是效益大于風(fēng)險,大多數人使用不會(huì )出現明顯不良反應。酮康唑口服制劑明顯是一種風(fēng)險大于效益的藥物，損傷范圍遠遠大于治病效益，所以食藥監總局會(huì )發(fā)通知停用。“口服劑型直接進(jìn)入人體，通過(guò)肝臟代謝，而外用軟膏劑等是通過(guò)皮膚吸收，兩者進(jìn)入人體的濃度不是一個(gè)數量級。藥品不良檢測發(fā)現，酮康唑口服制劑會(huì )導致嚴重肝毒副作用，而外用尚未發(fā)現明顯不良反應，不在此次禁令范圍。”

　　此外，酮康唑口服制劑被叫停，有沒(méi)有其他口服類(lèi)藥物可以替代呢？張征表示，與酮康唑藥效類(lèi)似，咪康唑、氟康唑、伊曲康唑等藥品也是常用的抗真菌感染藥物，能夠有效替代酮康唑口服制劑。“伊曲康唑等的藥物說(shuō)明上也提示有肝損傷，相較于酮康唑，其肝損的幾率很小，患者只要按醫囑正確使用即可。”