2015年3月19日，湖北省食品藥品監督管理局在網(wǎng)站公告了2014年第四季度第四季度全省藥品質(zhì)量監督抽驗結果，公告如下：

　　本季度對全省143家藥品及藥包材生產(chǎn)、使用企業(yè)、1440家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及1112家醫療機構進(jìn)行了監督抽驗，共完成抽驗1580個(gè)品種4681批，經(jīng)檢驗不符合標準規定162個(gè)品種368批。

　　依據公告附件，仔細歸類(lèi)整理，得到如下數據：

　　1、162個(gè)品種中包含40個(gè)制劑品種64批；不合格飲片122個(gè)品種304個(gè)批次，占整個(gè)不合格批次的82.6%；

　　2、本次監督檢驗主要從飲片使用單位—醫院、藥店抽檢，說(shuō)明這些單位已經(jīng)成為質(zhì)量問(wèn)題的重災區。

　　3、76個(gè)品種93個(gè)批次的飲片不是標識企業(yè)生產(chǎn)供應，有涉嫌冒充生產(chǎn)企業(yè)多達40家，其中涉嫌冒充最多的企業(yè)為亳州市國苑中藥材飲片有限公司（14個(gè)批次），安徽泰源中藥飲片有限公司（13個(gè)批次），亳州市興和藥業(yè)有限公司（7個(gè)批次），亳州千草藥業(yè)有限公司（6個(gè)批次）。被冒充最多的企業(yè)多為安徽省飲片生產(chǎn)企業(yè)。

　　出現上述現象的原因有二：

　　第一、飲片生產(chǎn)企業(yè)出租《藥品生產(chǎn)許可證》：

　　2014難11月9日，安徽省局在組織的飛檢過(guò)程中就發(fā)現，安徽泰源中藥飲片有限公司有出租《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，供無(wú)資質(zhì)人員在不具備生產(chǎn)條件的車(chē)間大量加工生產(chǎn)銷(xiāo)售。

　　第二、冒充、貼牌生產(chǎn)銷(xiāo)售：

　　主要表現在一些個(gè)人，冒充規范企業(yè)資質(zhì)，私下進(jìn)行貼牌、套牌生產(chǎn)銷(xiāo)售。

　　安徽：三天一大檢、兩天一小檢

　　多年來(lái)，中藥材、中藥飲片監管難，質(zhì)量問(wèn)題層出不窮，已經(jīng)引起了監管層的高度重視，國家近年來(lái)對中藥飲片市場(chǎng)的監管和打擊力度一直在強化，自去年以來(lái)，國家局、各地省市局已經(jīng)飛檢常態(tài)化。今年3月至今，全國各地被藥監局飛檢沒(méi)收GMP證書(shū)的企業(yè)高達46家，其中40家左右為中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。

　　據亳州市場(chǎng)人員消息：2014年11月以后，安徽省食品藥品監督管理局加大了對亳州藥材市場(chǎng)、飲片加工廠(chǎng)的監督檢查力度和頻率，三天一大檢，兩天一小檢，隨時(shí)出擊、不定時(shí)出擊，種種措施和方法，對打擊非法經(jīng)營(yíng)，凈化源頭市場(chǎng)起到了積極作用。

　　最近，從國家政策的制定到法定標準的提升，種種雷霆舉措，已經(jīng)向行內傳遞出一個(gè)準確的信號：那就是從藥材源頭生產(chǎn)種植，采收加工，到終端消費使用，整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈會(huì )在逐步完善的系統化、科學(xué)化監管下進(jìn)行。

　　今年3月份，國家局的《關(guān)于進(jìn)一步加強中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監管的通知》，明確規定了中藥飲片行業(yè)的監管要求；

　　4月27日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布工信部、藥監總局等十二部委共同發(fā)布的《中藥材保護和發(fā)展規劃（2015-2020）》，這也是我國有史以來(lái)第一個(gè)關(guān)于中藥材保護和發(fā)展的國家級專(zhuān)項規劃，對基地化、規模化、科學(xué)化的生產(chǎn)種植、運輸儲存、安全使用都做出了詳細的規劃要求。

　　中共中央政治局5月29日下午就健全公共安全體系進(jìn)行第二十三次集體學(xué)習討論時(shí)，習主席指出：要切實(shí)加強食品藥品安全監管，用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問(wèn)責。

　　《中國藥典》2015版即將出版發(fā)行并將于2015年12月1日起正式實(shí)施，新版藥典在對中藥材、中藥飲片中制定和增加了品種二氧化硫殘留量限度標準、推進(jìn)建立和完善重金屬及有害元素、黃曲霉毒素、農藥殘留量等物質(zhì)的檢測限度標準，加強對對重金屬及中藥材、中藥飲片的有毒有害物質(zhì)的控制，在中藥材、中藥飲片專(zhuān)屬性鑒別和含量測定方面有大幅度的增加和提高。

　　俗話(huà)說(shuō)，天變，道也變，天不變，道也不變。如果我們還用昔日那種店前屋后小作坊、貼牌假冒撈機會(huì )的方式和思路去尋求利好，那就大錯而特錯了，因為那個(gè)時(shí)代即將過(guò)去，傳統模式正在被新的模式所取代，行業(yè)重新洗牌已經(jīng)開(kāi)始，只有盡快改變思維方式和觀(guān)念，與國家發(fā)展戰略規劃接軌，充分利用當地資源優(yōu)勢和專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢，走規范化、集約化的道路，才能真正的在中藥飲片行業(yè)處于不敗之地。