西安楊森制藥有限公司今天宣布,國家食品藥品監督管理總局已經(jīng)批準藥品澤珂?(ZYTIGA?),即醋酸阿比特龍片與潑尼松合用,治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
前列腺癌是全球范圍內男性中第二位最常見(jiàn)的癌癥,2012年新診斷的前列腺癌患者為110萬(wàn),約占新增癌癥病例總數的15%[1]。近十年來(lái),我國前列腺癌發(fā)病率呈現高發(fā)趨勢,大城市更成為前列腺癌發(fā)病率的“重災區”。數據顯示,北京市前列腺癌發(fā)病率由2001年的5.53/10萬(wàn)上升至2010年的16.62/10萬(wàn)[2]。上海市20年間的前列腺癌發(fā)病率則增長(cháng)了10余倍[3]。
前列腺癌也被形容為“沉默的殺手”,其早期不易被發(fā)現,通常確診時(shí)病情已發(fā)展至晚期,主要癥狀表現為血尿、尿痛及骨痛。前列腺癌是一種激素依賴(lài)性惡性腫瘤,雄激素在前列腺癌的發(fā)生、發(fā)展過(guò)程中發(fā)揮著(zhù)重要的作用。雄激素剝奪治療(手術(shù)或藥物去勢)是前列腺癌的最有效的治療方法之一,也是晚期前列腺癌的標準治療。該療法雖然有一定療效,但對腫瘤的控制一般僅能維持18個(gè)月[4],隨后患者病情會(huì )進(jìn)一步發(fā)展為去勢抵抗性前列腺癌(CRPC),甚至擴散至前列腺以外的其它器官,比如骨骼,成為轉移性去勢抵抗性前列腺癌[5]。
中華醫學(xué)會(huì )泌尿外科分會(huì )主任委員、第二軍醫大學(xué)泌尿外科中心主任孫穎浩教授表示:“在中國,轉移性去勢抵抗性前列腺癌一直是晚期前列腺癌治療的難點(diǎn)。除了傳統的化療方法以外,國內缺乏有效的治療方法。目前,轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的生存期通常小于2年,這對于前列腺癌患者及其家庭來(lái)說(shuō)非常殘酷。國際研究顯示,雄激素水平進(jìn)一步降低,患者的生存期可進(jìn)一步延長(cháng)[6]。新型雄激素合成抑制劑醋酸阿比特龍片可阻斷睪丸、腎上腺和腫瘤本身的雄激素合成[7],它在中國的獲批為轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者提供了新的選擇,也帶來(lái)了新的希望。”
西安楊森制藥有限公司總裁凱撒(CesarRodriguez)表示:“澤珂?的獲批對于中國轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的治療具有里程碑式的意義。我們很高興可以在中國引進(jìn)這一‘突破性’的治療方案,為改進(jìn)國內前列腺癌的治療盡一份力量,幫助延長(cháng)更多前列腺癌患者的生存時(shí)間,并改善他們的生活質(zhì)量。在其他國家,我們已經(jīng)看到了很多患者的生活質(zhì)量得到了明顯的提高,我們希望它也可以造福中國患者。”
澤珂?已在100個(gè)國家獲批,并已廣泛應用于全球超過(guò)17萬(wàn)的前列腺癌患者。
關(guān)于西安楊森
西安楊森是強生的制藥子公司,也是改革開(kāi)放以來(lái)最早進(jìn)入中國的制藥公司之一。
自1985年創(chuàng )立以來(lái),西安楊森一直致力于引進(jìn)和生產(chǎn)高質(zhì)量的創(chuàng )新產(chǎn)品來(lái)滿(mǎn)足不斷增長(cháng)的醫藥衛生需求。這些產(chǎn)品覆蓋了精神疾病、神經(jīng)疾病、腫瘤疾病、免疫疾病、胃腸道疾病和真菌類(lèi)疾病等領(lǐng)域。本著(zhù)公司信條和關(guān)愛(ài)精神,西安楊森一直是活躍的企業(yè)公民,在醫藥、公共衛生、藥物研發(fā)領(lǐng)域和企業(yè)社會(huì )責任方面開(kāi)展了五十多個(gè)合作項目。
本品單藥適用于表皮生長(cháng)因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞癌(NSCLC)患者的一線(xiàn)治療以及既往接受過(guò)化學(xué)治療的局部晚期或轉移性非小細胞癌(NSCLC)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià): ¥2699聯(lián)合多西紫杉醇治療包括蒽環(huán)類(lèi)抗生素化療失敗的轉移性乳腺癌;單藥一線(xiàn)治療轉移性直腸癌。
健客價(jià): ¥278用于紫杉醇和包括有蒽環(huán)類(lèi)抗生素化療方案治療無(wú)效的晚期原發(fā)性或轉移性乳腺癌的進(jìn)一步治療。
健客價(jià): ¥270結腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類(lèi)藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期(DFS)不亞于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(cháng)總生存期(OS),但已有試驗數據表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無(wú)病生存 期。醫師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價(jià): ¥279不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。
健客價(jià): ¥900適用于不能手術(shù)的晚期或者轉移性胃癌的一線(xiàn)治療,適用于結腸癌輔助化療,適用于結腸直腸癌的化療、乳腺癌單藥化療或者聯(lián)合化療,詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià): ¥410不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。
健客價(jià): ¥1610不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。
健客價(jià): ¥789不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。
健客價(jià): ¥2200用于不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。
健客價(jià): ¥2077絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽(yáng)性/或不詳的轉移性乳腺癌。
健客價(jià): ¥310絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽(yáng)性或不詳的轉移性乳腺癌。
健客價(jià): ¥67絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽(yáng)性或不詳的轉移性乳腺癌。
健客價(jià): ¥96適應癥為2型糖尿病本品僅用于接受下列療法而未得到充分效果,推斷為有胰島素抵抗性的患者。
健客價(jià): ¥37適應癥為2型糖尿病本品僅用于接受下列療法而未得到充分效果,推斷為有胰島素抵抗性的患者。
健客價(jià): ¥40