近日,廣東食藥監局發(fā)布了第二期醫藥食品企業(yè)黑名單,共33家公司進(jìn)入黑名單,其中有28家醫藥公司,一家藥企。2014年10月1日起,廣東開(kāi)始實(shí)行食品藥品黑名單制度,對于納入黑名單的企業(yè),廣東局將加強監管,并不時(shí)進(jìn)行抽查,若再有違規行為將加重處罰。
從藥企違法行為來(lái)看,主要是藥店未取得新版GSP認證仍在進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),情節嚴重的還被吊銷(xiāo)了藥品經(jīng)營(yíng)許可證。新版GSP自2013年6月1日開(kāi)始實(shí)施,由于新版GSP認證門(mén)檻較高,對藥店軟件、硬件方面提出更多要求,多地頻曝藥店關(guān)店傳聞,據《新快報》報道,截至2014年11月,廣東中山已經(jīng)陸續關(guān)了38家藥店,廣州目前通過(guò)認證的藥店也較有限。
“從目前形勢來(lái)看,到大限前,估計廣東能通過(guò)的門(mén)店只有一半。”一位藥店業(yè)內人士接受《新快報》記者采訪(fǎng)時(shí)表示。
此外,兩家企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證被吊銷(xiāo),其中一個(gè)原因為經(jīng)營(yíng)假藥,另一個(gè)原因為被監管部門(mén)發(fā)現掛證,“提供虛假的中藥師資格證書(shū)取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證,五年內不受理陳冠文申辦《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,處罰款人民幣2萬(wàn)元。”
由于執業(yè)藥師數量不足,在某種程度上,掛證不算是個(gè)別現象。發(fā)現就吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證,這招震懾極大。
還有一家藥企因無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)鹽酸曲馬多片等藥品,被移送公安。但廣東據未披露該藥企名稱(chēng)。
此外,4月1日,廣東局還發(fā)布公告,撤銷(xiāo)了5家藥企的GSP認證,后面列出了違規具體行為,藥店應引以為戒。
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