江蘇恒瑞醫藥股份有限公司近日宣布，由恒瑞醫藥自主研發(fā)的用于治療晚期胃癌的新型藥物——艾坦（阿帕替尼）已獲國家食品藥品監督管理局批準并正式上市。據悉，這是全球第一個(gè)被證實(shí)在晚期胃癌標準化療失敗后安全有效的口服小分子抗血管生成靶向藥物，能夠顯著(zhù)延長(cháng)晚期胃癌患者的總生存期，為晚期胃癌患者的治療帶來(lái)了新希望。
恒瑞醫藥總經(jīng)理周云曙表示，阿帕替尼是江蘇恒瑞醫藥股份有限公司自主研制的國家1.1類(lèi)新藥，在上市之前，阿帕替尼進(jìn)行了大量的臨床研究。其中，由解放軍南京八一醫院秦叔逵教授和復旦大學(xué)附屬腫瘤醫院李進(jìn)教授共同牽頭、38家中心參與的阿帕替尼治療晚期胃癌III期臨床研究中的31號晚期胃癌患者已服用阿帕替尼存活44個(gè)月。
這一臨床結果在2014年6月，被美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（ASCO）選作大會(huì )口頭報告并收入2014BestofASCO論文。這是中國創(chuàng )新藥研究第一次在全球頂級學(xué)術(shù)會(huì )議上作大會(huì )報告，第一次入選該年會(huì )優(yōu)秀研究。據了解，2015年，該項研究成果還將在世界頂級權威醫學(xué)期刊《新英格蘭醫學(xué)雜志》或《柳葉刀》上發(fā)表。
談及阿帕替尼的臨床研究，復旦大學(xué)附屬腫瘤醫院李進(jìn)教授表示，阿帕替尼是目前晚期胃癌靶向藥物中唯一的口服制劑，方便應用，在極大的提高患者治療的依從性，顯著(zhù)延長(cháng)晚期胃癌患者的生存時(shí)間的同時(shí)，大大減低患者治療費用。
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