記者從國家食品藥品監(jiān)管總局獲悉，該局近日批準(zhǔn)了中山大學(xué)達安基因股份有限公司、深圳市普瑞康生物技術(shù)有限公司、上海之江生物科技股份有限公司3家企業(yè)生產(chǎn)的檢測試劑產(chǎn)品，用于疫情防控應(yīng)急儲備，為我國診斷埃博拉病毒和防控疫情提供了關(guān)鍵技術(shù)保障。
據(jù)了解，按照國務(wù)院埃博拉疫情防控有關(guān)部署，食藥監(jiān)總局制定了緊急情況下埃博拉病毒檢測試劑性能評估和臨床試驗政策。
指導(dǎo)上述企業(yè)開展了病毒檢測試劑產(chǎn)品研發(fā)和注冊申報，并啟動應(yīng)急審評審批程序。
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