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國(guó)產(chǎn)埃博拉病毒檢測(cè)試劑獲批

2014-12-02 來(lái)源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局近日批準(zhǔn)了中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司、深圳市普瑞康生物技術(shù)有限公司、上海之江生物科技股份有限公司3家企業(yè)生產(chǎn)的檢測(cè)試劑產(chǎn)品,用于疫情防控應(yīng)急儲(chǔ)備。

  記者從國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局獲悉,該局近日批準(zhǔn)了中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司、深圳市普瑞康生物技術(shù)有限公司、上海之江生物科技股份有限公司3家企業(yè)生產(chǎn)的檢測(cè)試劑產(chǎn)品,用于疫情防控應(yīng)急儲(chǔ)備,為我國(guó)診斷埃博拉病毒和防控疫情提供了關(guān)鍵技術(shù)保障。

  據(jù)了解,按照國(guó)務(wù)院埃博拉疫情防控有關(guān)部署,食藥監(jiān)總局制定了緊急情況下埃博拉病毒檢測(cè)試劑性能評(píng)估和臨床試驗(yàn)政策。

  指導(dǎo)上述企業(yè)開(kāi)展了病毒檢測(cè)試劑產(chǎn)品研發(fā)和注冊(cè)申報(bào),并啟動(dòng)應(yīng)急審評(píng)審批程序。

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