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糖尿病藥物羅格列酮或與心臟問題風(fēng)險

2020-02-09 來源:中檢院士工作站  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:羅格列酮與復(fù)合心血管事件風(fēng)險增加33%直接相關(guān),這就包括心臟病發(fā)作、心力衰竭、心血管和非心血管相關(guān)的死亡。

近日,一項刊登在國際雜志BMJ上的研究報告中,來自耶魯大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院的科學(xué)家們通過研究發(fā)現(xiàn),用于治療2型糖尿病的藥物羅格列酮(rosiglitazone)或與人群心臟問題風(fēng)險增加有關(guān),尤其是心力衰竭

這項研究是研究人員迄今為止對羅格列酮心血管風(fēng)險最全面的評估研究,羅格列酮屬于噻唑啉二酮類藥物,其能幫助控制2型糖尿病患者機(jī)體的血糖水平,但卻會增加嚴(yán)重心臟問題的風(fēng)險,這就導(dǎo)致了該藥物在歐洲暫停使用,而且此前在美國也被限制使用。然而,從2007年開始,研究人員進(jìn)行了多項研究,關(guān)于羅格列酮是否會增加患者心臟病發(fā)作的風(fēng)險出現(xiàn)了很多相互矛盾的結(jié)果,但這些無法獲得來自臨床試驗的原始數(shù)據(jù),即患者個體水平的數(shù)據(jù)(IPD,individual patient level data),這些數(shù)據(jù)主要依賴于匯總水平的數(shù)據(jù),比如出版物和臨床試驗注冊表中報告的結(jié)果,這些數(shù)據(jù)在評估藥物的真實安全性時并不那么可靠。

研究人員重新分析了數(shù)據(jù),并澄清了一些不確定的關(guān)于羅格列酮心血管風(fēng)險的信息;他們分析了130多項試驗的結(jié)果,這些試驗涉及4.8萬名成年患者,試驗中研究人員將羅格列酮與任何對照組的個體進(jìn)行了至少24周的比較,有33項試驗提供了IPD,其中包括21156名患者,剩下的試驗只有匯總水平數(shù)據(jù)可用。

研究人員發(fā)現(xiàn),相比對照組而言,羅格列酮與復(fù)合心血管事件風(fēng)險增加33%直接相關(guān),這就包括心臟病發(fā)作、心力衰竭、心血管和非心血管相關(guān)的死亡;這是根據(jù)11837例羅格列酮患者中的274例事件和9139例對照患者中219例事件來估計的。這些研究發(fā)現(xiàn)強(qiáng)調(diào)了來自不同數(shù)據(jù)源的不同結(jié)果的潛力,同時還說明了提高臨床試驗透明度和數(shù)據(jù)共享以準(zhǔn)確評估藥物安全性的必要性。

研究者表示,本文研究結(jié)果表明,在評估藥物安全性并進(jìn)行以安全性為重點的薈萃分析時,IPD可能有必要對所有不良事件進(jìn)行準(zhǔn)確分類,通過將這些數(shù)據(jù)納入研究,患者、臨床醫(yī)生和研究人員就能夠就干預(yù)的安全性做出更加明智的決定。同時本文研究也強(qiáng)調(diào)研究人員需要進(jìn)行獨(dú)立的證據(jù)評估,從而提高透明度并確保對已批準(zhǔn)的治療方法的信息,當(dāng)然還應(yīng)跟蹤已知、未知的風(fēng)險和收益及上市后的監(jiān)測。

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