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首個(gè)1型糖尿病鑒別診斷試劑盒獲準

摘要:FDA批準首種用于區分1型糖尿病的抗體測試。該測試旨在更早地檢測1型糖尿病,幫助患者早日治療,以預防分泌胰島素的胰島β細胞減少。

  近日,FDA批準首種用于區分1型糖尿病的抗體測試。該測試旨在更早地檢測1型糖尿病,幫助患者早日治療,以預防分泌胰島素的胰島β細胞減少。

  我們?yōu)楹涡枰?型糖尿病抗體測試?

  1型糖尿病是兒童和青少年中最常見(jiàn)的糖尿病類(lèi)型,但在某些情況下,成人也可能患1型糖尿病。1型糖尿病患者,因其免疫系統攻擊并破壞產(chǎn)生胰島素的胰腺β細胞,導致體內胰島素生成很少或沒(méi)有。胰島素(insulin)是一種激素,能夠將來(lái)源于食物的葡萄糖轉化為機體所需的能量。1型糖尿病患者需要注射胰島素來(lái)調節血糖水平,因為恰當的調節對于降低長(cháng)期并發(fā)癥風(fēng)險至關(guān)重要,包括失明、腎功能衰竭和心血管疾病。

  青少年患l型糖尿病,中老年患2型糖尿病,這在不久前還為大家所共識,在鑒別診斷中也經(jīng)常把年齡做為診斷的依據。但隨著(zhù)社會(huì )的發(fā)展,物質(zhì)生活水平的提高,生活、工作和娛樂(lè )模式的改變,肥胖的人群增加,糖尿病的發(fā)病率逐年升高,在青、少年和兒童中也不例外。近些年來(lái),青少年和兒童2型糖尿病的發(fā)病率以驚人的速度發(fā)展,美國芝加哥青少年2型糖尿病發(fā)病情況的調查結查顯示,每1000人中就約有2~3人發(fā)病,已與少年兒童的1型糖尿病發(fā)病情況相仿。在加拿大,兒童2型糖尿病增加數也成倍于1型糖尿病,Manitoba地區統計資料表明,在1979至1999的近20年間,增長(cháng)了30倍左右,1999年診出的2型糖尿病是1型的近7倍,由此可見(jiàn),在青少年和兒童的2型糖尿病病將越來(lái)越常見(jiàn),并有可能在總的發(fā)病率上超過(guò)l型糖尿病。自幼肥胖的兒童可能在很小的時(shí)候就會(huì )患2型糖尿病,而肥胖的兒童增多也勢必會(huì )導致肥胖的1型糖尿病人增多,這將給在青、少年和兒童中鑒別1型和2型糖尿病帶來(lái)困難。因此這項ELISA測試顯得至關(guān)重要。

  ZnT8Ab測試獲FDA批準

  鋅轉運體8自身抗體(ZnT8Ab)測試用于檢測血液中是否存在ZnT8抗體。這種抗體僅存于1型糖尿病患者中,2型糖尿病或妊娠糖尿病患者體內均不存在該抗體。

  FDA審查了一項涉及569份血樣的臨床研究的數據,其中323份來(lái)自確診1型糖尿病的血樣,ZnT8AbElisa試劑盒檢出ZnT8Ab的陽(yáng)性率為65%;其余246份來(lái)自確診為其他類(lèi)型糖尿病、自身免疫性疾病及其他臨床疾病的血樣,ZnT8AbElisa試劑盒檢出ZnT8Ab的假陽(yáng)性率低于2%。

  很多機構都在研究抗體充當1型糖尿病的特異性分子標識。七月,來(lái)自斯坦福大學(xué)的BrianFeldman博士及同事發(fā)現一種微芯片能夠檢測1型糖尿病抗體,并將此研究發(fā)表在NatureMedicine?雜志上。BrianFeldman博士也打斷尋求FDA的批準。

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