根據美國國家癌癥研究所（the National Cancer Institute）估計，2016年度約有2.2多萬(wàn)名婦女被診斷為卵巢癌，1.4萬(wàn)病人會(huì )因此而死亡。其中，大約15％至20％的卵巢癌患者攜帶BRCA基因突變。那么，Rubraca和伴隨診斷試劑合用好不好？

FDA也同時(shí)批準了Foundation Focus CDxBRCA伴隨診斷試劑(/sell/21/)盒與Rubraca一起使用，它也是美國FDA批準的第一個(gè)基于下一代測序（NGS）的伴隨診斷。

藥明康德合作伙伴Foundation Medicine公司與Clovis公司共同開(kāi)發(fā)了伴隨診斷測試Foundation Focus CDxBRCA，這是一種基于病人組織的基因組測定工具，可檢測(/sell/76/)卵巢癌中的腫瘤BRCA1和BRCA2突變（生殖系和/或體細胞）。

FDA在其加速批準項目下批準了Rubraca，該監管機構還曾授予了Rubraca突破性療法認定和優(yōu)先審查資格。Rubraca也獲得了孤兒藥資格認定。

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（實(shí)習編輯：黃景裕）