對(duì)于激素受體陽(yáng)性早期乳腺癌絕經(jīng)后女性,芳香酶抑制劑輔助治療是術(shù)后標(biāo)準(zhǔn)治療藥物,但是骨質(zhì)疏松和骨折的風(fēng)險(xiǎn)增加。2015年,英國(guó)《柳葉刀》正刊發(fā)表奧地利乳腺結(jié)直腸癌研究協(xié)作組(ABCSG)的隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照三期研究(ABCSG-18)初步結(jié)果表明,破骨細(xì)胞核轉(zhuǎn)錄因子κB(NFκB)受體激活蛋白配體(RANKL)抑制劑狄諾塞麥(又稱地諾單抗、地舒單抗、迪諾舒單抗、狄諾塞單抗)可以顯著減少芳香酶抑制劑輔助治療期間的臨床骨折,不過(guò)當(dāng)時(shí)尚未報(bào)告無(wú)病生存結(jié)果。
英國(guó)《柳葉刀》腫瘤學(xué)分冊(cè)在線發(fā)表奧地利維也納醫(yī)科大學(xué)、因斯布魯克醫(yī)科大學(xué)、帕拉塞爾斯醫(yī)科大學(xué)、薩爾茨堡癌癥研究所、林茨慈善姊妹醫(yī)院、格蘭河畔圣法伊特乳腺中心、格拉茨醫(yī)科大學(xué)、弗克拉布魯克醫(yī)院、沃爾夫斯堡醫(yī)院、維也納席津醫(yī)院、ABCSG的狄諾塞麥輔助治療激素受體陽(yáng)性早期乳腺癌絕經(jīng)后女性患者隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照三期研究(ABCSG-18)無(wú)病生存結(jié)果。
該多中心前瞻雙盲安慰劑隨機(jī)對(duì)照三期研究于2006年12月18日~2013年7月22日從奧地利和瑞典的58個(gè)研究中心入組激素受體陽(yáng)性早期非轉(zhuǎn)移性乳腺癌已經(jīng)完成初始輔助治療(手術(shù)、放療或化療或聯(lián)合)并且正在接受芳香酶抑制劑輔助治療的絕經(jīng)后患者3420例,通過(guò)區(qū)組分層隨機(jī)化(區(qū)組大小2×4,按既往芳香酶抑制劑用藥、入組時(shí)全腰椎骨礦物質(zhì)密度評(píng)分、研究中心類型進(jìn)行分層)按1∶1分組,芳香酶抑制劑治療期間每6個(gè)月皮下注射狄諾塞麥60毫克(1711例)或匹配安慰劑(1709例)。主要終點(diǎn)為隨機(jī)化至首次臨床骨折的時(shí)間。次要終點(diǎn)為無(wú)病生存(定義為意向治療人群隨機(jī)化至首次局部或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移或?qū)?cè)乳腺癌或其他癌或任何原因所致死亡的時(shí)間)。該研究由美國(guó)安進(jìn)提供資助,歐盟臨床研究登記編號(hào):2005-005275-15,美國(guó)臨床研究登記編號(hào):NCT00556374,目前正在進(jìn)行長(zhǎng)期隨訪。
結(jié)果,中位隨訪73個(gè)月(四分位:58~95個(gè)月)后,狄諾塞麥組與安慰劑組相比:
無(wú)病生存事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)較低:14.0%比16.8%(風(fēng)險(xiǎn)比:0.82,95%置信區(qū)間:0.69~0.98;多因素比例風(fēng)險(xiǎn)回歸模型分析,P=0.0260;描述性統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,未控制多重性)
隨訪五年時(shí)無(wú)病生存率較高:89.2%比77.5%(95%置信區(qū)間:87.6~90.8、74.8~80.2)
隨訪八年時(shí)無(wú)病生存率較高:80.6%比87.3%(95%置信區(qū)間:78.1~83.1、85.7~89.0)
所有不良事件:1367例比1339例
嚴(yán)重不良事件:521例比515例
嚴(yán)重骨關(guān)節(jié)炎:62例比58例(3.6%比3.4%)
嚴(yán)重半月板損傷:23例比24例(1.3%比1.4%)
嚴(yán)重白內(nèi)障:16例比28例(0.9%比1.7%)
治療相關(guān)死亡:1例(<0.1%)發(fā)生于狄諾塞麥組(由于肺炎、膿毒性腎衰竭、心臟失代償)
因此,該研究結(jié)果表明,對(duì)于接受芳香酶抑制劑治療的激素受體陽(yáng)性早期乳腺癌絕經(jīng)后患者,狄諾塞麥可以提供安全有效的輔助治療。
對(duì)此,美國(guó)喬治城大學(xué)癌癥中心發(fā)表同期評(píng)論:狄諾塞麥輔助治療激素受體陽(yáng)性乳腺癌絕經(jīng)后患者。
對(duì)絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽(yáng)性。 對(duì)已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽(yáng)性。 治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽(yáng)性孕激素受體陽(yáng)性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。
健客價(jià): ¥811.治療女性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手術(shù)后轉(zhuǎn)移的輔助治療,預(yù)防復(fù)發(fā)。
健客價(jià): ¥28.8適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價(jià): ¥95適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對(duì)雌激素受體陰性的病人,若其對(duì)他莫昔芬呈現(xiàn)陽(yáng)性的臨床反應(yīng),可考慮使用本品。 適用于絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。
健客價(jià): ¥128.8適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。適用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。適用于曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經(jīng)后婦女激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療等。
健客價(jià): ¥514.8主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對(duì)腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價(jià): ¥44絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽(yáng)性或不詳?shù)霓D(zhuǎn)移性乳腺癌。
健客價(jià): ¥43.8主要治療消化道腫瘤,對(duì)胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。
健客價(jià): ¥42扶正固本,活血消癥。適用于正氣虛弱,瘀血阻滯,原發(fā)性肝癌不宜手術(shù)和化療者輔助治療用藥,有改善肝區(qū)疼痛、腹脹、乏力等癥狀的作用。在標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)藥品抗癌治療的基礎(chǔ)上,可用于肺癌、胃腸癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛或脹悶、納谷少馨、大便干結(jié)或溏泄、或氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸脅不適等癥,改善患者生活質(zhì)量。
健客價(jià): ¥103.51、各型急性白血病,特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病。2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價(jià): ¥140結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于Dukes'C期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期(DFS)和總生存期(OS)都不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV)。已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明卡培他濱和奧沙利鉑聯(lián)合化療可較5-FULV改善無(wú)病生存期和總生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對(duì)Dukes'C期結(jié)腸癌進(jìn)行輔助治療時(shí),可參考以上研究結(jié)
健客價(jià): ¥377.9用于治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染(如帶狀皰疹,流行性乙型腦炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等);對(duì)惡性腫瘤可作為輔助治療劑(主要用于肺癌,鼻咽癌,乳腺癌,骨肉瘤等);免疫缺陷病等。
健客價(jià): ¥8.6絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽(yáng)性或不詳?shù)霓D(zhuǎn)移性乳腺癌。
健客價(jià): ¥59.8主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對(duì)腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期癌癥者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價(jià): ¥61結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期(DFS)不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ??ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(zhǎng)總生存期(OS),但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無(wú)病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對(duì) Dukes
健客價(jià): ¥245用于益氣健脾,理氣化痰,活血祛瘀合并化療具有改善原發(fā)性非小細(xì)胞肺癌胃腸癌,乳腺癌,中醫(yī)脾虛痰瘀證所致的氣短,面色晄白,胸痛,納谷少馨,胸脅脹滿等癥狀 的作用,可提高患者化療期間的生活質(zhì)量。對(duì)原發(fā)性非小細(xì)胞肺癌合并NP(NVB、PDD)及MVP(MMC、VDS、PDD)方案化療時(shí),在抑制腫瘤方面具有一定的輔助治療作用。
健客價(jià): ¥150益氣健脾、理氣化痰、活血祛瘀。合并化療具有改善原發(fā)性非小細(xì)胞肺癌、胃腸癌、乳腺癌中醫(yī)脾虛痰瘀證所致的氣短、面色晄白、胸痛、納谷少馨、胸脅脹滿等癥狀的作用,可提高患者化療期間的生活質(zhì)量。對(duì)原發(fā)性非小細(xì)胞肺癌合并NP(NVB、PDD)及MVP(MMC、VDS、PDD)方案化療時(shí),在抑制腫瘤方面具有一定的輔助治療作用。
健客價(jià): ¥140本品可用于月經(jīng)不調(diào)、功能性子宮出血及子宮內(nèi)膜異位癥等。還可用于晚期乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌。
健客價(jià): ¥131.各型急性白血病,特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病; 2.頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病; 3.乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價(jià): ¥971、各型急性白血病,特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓??; 2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑?。?3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價(jià): ¥52用于內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病,非催乳素依賴性不育癥,高泌乳素瘤,肢端肥大癥,抑制生理性泌乳,良性乳腺疾病,神經(jīng)系統(tǒng)疾病等。
健客價(jià): ¥91.5適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價(jià): ¥14811. 適用于經(jīng)他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。 2. 絕經(jīng)后婦女雌激素陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。 3. 對(duì)雌激素受體陰性的病人,若對(duì)他莫昔芬呈現(xiàn)陽(yáng)性的臨床反應(yīng),可考慮使用本品。
健客價(jià): ¥90.4適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價(jià): ¥64.8