對于激素受體陽(yáng)性早期乳腺癌絕經(jīng)后女性,芳香酶抑制劑輔助治療是術(shù)后標準治療藥物,但是骨質(zhì)疏松和骨折的風(fēng)險增加。2015年,英國《柳葉刀》正刊發(fā)表奧地利乳腺結直腸癌研究協(xié)作組(ABCSG)的隨機雙盲安慰劑對照三期研究(ABCSG-18)初步結果表明,破骨細胞核轉錄因子κB(NFκB)受體激活蛋白配體(RANKL)抑制劑狄諾塞麥(又稱(chēng)地諾單抗、地舒單抗、迪諾舒單抗、狄諾塞單抗)可以顯著(zhù)減少芳香酶抑制劑輔助治療期間的臨床骨折,不過(guò)當時(shí)尚未報告無(wú)病生存結果。
英國《柳葉刀》腫瘤學(xué)分冊在線(xiàn)發(fā)表奧地利維也納醫科大學(xué)、因斯布魯克醫科大學(xué)、帕拉塞爾斯醫科大學(xué)、薩爾茨堡癌癥研究所、林茨慈善姊妹醫院、格蘭河畔圣法伊特乳腺中心、格拉茨醫科大學(xué)、弗克拉布魯克醫院、沃爾夫斯堡醫院、維也納席津醫院、ABCSG的狄諾塞麥輔助治療激素受體陽(yáng)性早期乳腺癌絕經(jīng)后女性患者隨機雙盲安慰劑對照三期研究(ABCSG-18)無(wú)病生存結果。
該多中心前瞻雙盲安慰劑隨機對照三期研究于2006年12月18日~2013年7月22日從奧地利和瑞典的58個(gè)研究中心入組激素受體陽(yáng)性早期非轉移性乳腺癌已經(jīng)完成初始輔助治療(手術(shù)、放療或化療或聯(lián)合)并且正在接受芳香酶抑制劑輔助治療的絕經(jīng)后患者3420例,通過(guò)區組分層隨機化(區組大小2×4,按既往芳香酶抑制劑用藥、入組時(shí)全腰椎骨礦物質(zhì)密度評分、研究中心類(lèi)型進(jìn)行分層)按1∶1分組,芳香酶抑制劑治療期間每6個(gè)月皮下注射狄諾塞麥60毫克(1711例)或匹配安慰劑(1709例)。主要終點(diǎn)為隨機化至首次臨床骨折的時(shí)間。次要終點(diǎn)為無(wú)病生存(定義為意向治療人群隨機化至首次局部或遠處轉移或對側乳腺癌或其他癌或任何原因所致死亡的時(shí)間)。該研究由美國安進(jìn)提供資助,歐盟臨床研究登記編號:2005-005275-15,美國臨床研究登記編號:NCT00556374,目前正在進(jìn)行長(cháng)期隨訪(fǎng)。
結果,中位隨訪(fǎng)73個(gè)月(四分位:58~95個(gè)月)后,狄諾塞麥組與安慰劑組相比:
無(wú)病生存事件發(fā)生風(fēng)險較低:14.0%比16.8%(風(fēng)險比:0.82,95%置信區間:0.69~0.98;多因素比例風(fēng)險回歸模型分析,P=0.0260;描述性統計學(xué)分析,未控制多重性)
隨訪(fǎng)五年時(shí)無(wú)病生存率較高:89.2%比77.5%(95%置信區間:87.6~90.8、74.8~80.2)
隨訪(fǎng)八年時(shí)無(wú)病生存率較高:80.6%比87.3%(95%置信區間:78.1~83.1、85.7~89.0)
所有不良事件:1367例比1339例
嚴重不良事件:521例比515例
嚴重骨關(guān)節炎:62例比58例(3.6%比3.4%)
嚴重半月板損傷:23例比24例(1.3%比1.4%)
嚴重白內障:16例比28例(0.9%比1.7%)
治療相關(guān)死亡:1例(<0.1%)發(fā)生于狄諾塞麥組(由于肺炎、膿毒性腎衰竭、心臟失代償)
因此,該研究結果表明,對于接受芳香酶抑制劑治療的激素受體陽(yáng)性早期乳腺癌絕經(jīng)后患者,狄諾塞麥可以提供安全有效的輔助治療。
對此,美國喬治城大學(xué)癌癥中心發(fā)表同期評論:狄諾塞麥輔助治療激素受體陽(yáng)性乳腺癌絕經(jīng)后患者。
對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類(lèi)患者雌激素或孕激素受體陽(yáng)性。 對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類(lèi)患者雌激素或孕激素受體陽(yáng)性。 治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽(yáng)性孕激素受體陽(yáng)性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應為自然絕經(jīng)或人工誘導絕經(jīng)。
健客價(jià): ¥811.治療女性復發(fā)轉移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手術(shù)后轉移的輔助治療,預防復發(fā)。
健客價(jià): ¥28.8適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價(jià): ¥95適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人,若其對他莫昔芬呈現陽(yáng)性的臨床反應,可考慮使用本品。 適用于絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。
健客價(jià): ¥128.8適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。適用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。適用于曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經(jīng)后婦女激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療等。
健客價(jià): ¥514.8主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價(jià): ¥44絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽(yáng)性或不詳的轉移性乳腺癌。
健客價(jià): ¥43.8主要治療消化道腫瘤,對胃癌、結腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。
健客價(jià): ¥42扶正固本,活血消癥。適用于正氣虛弱,瘀血阻滯,原發(fā)性肝癌不宜手術(shù)和化療者輔助治療用藥,有改善肝區疼痛、腹脹、乏力等癥狀的作用。在標準的化學(xué)藥品抗癌治療的基礎上,可用于肺癌、胃腸癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛或脹悶、納谷少馨、大便干結或溏泄、或氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸脅不適等癥,改善患者生活質(zhì)量。
健客價(jià): ¥103.51、各型急性白血病,特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病。2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價(jià): ¥140結腸癌輔助化療:卡培他濱適用于Dukes'C期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類(lèi)藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期(DFS)和總生存期(OS)都不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV)。已有試驗數據表明卡培他濱和奧沙利鉑聯(lián)合化療可較5-FULV改善無(wú)病生存期和總生存期。醫師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對Dukes'C期結腸癌進(jìn)行輔助治療時(shí),可參考以上研究結
健客價(jià): ¥377.9用于治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染(如帶狀皰疹,流行性乙型腦炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等);對惡性腫瘤可作為輔助治療劑(主要用于肺癌,鼻咽癌,乳腺癌,骨肉瘤等);免疫缺陷病等。
健客價(jià): ¥8.6絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽(yáng)性或不詳的轉移性乳腺癌。
健客價(jià): ¥59.8主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期癌癥者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價(jià): ¥61結腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類(lèi)藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期(DFS)不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(cháng)總生存期(OS),但已有試驗數據表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無(wú)病生存期。醫師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對 Dukes
健客價(jià): ¥245用于益氣健脾,理氣化痰,活血祛瘀合并化療具有改善原發(fā)性非小細胞肺癌胃腸癌,乳腺癌,中醫脾虛痰瘀證所致的氣短,面色晄白,胸痛,納谷少馨,胸脅脹滿(mǎn)等癥狀 的作用,可提高患者化療期間的生活質(zhì)量。對原發(fā)性非小細胞肺癌合并NP(NVB、PDD)及MVP(MMC、VDS、PDD)方案化療時(shí),在抑制腫瘤方面具有一定的輔助治療作用。
健客價(jià): ¥150益氣健脾、理氣化痰、活血祛瘀。合并化療具有改善原發(fā)性非小細胞肺癌、胃腸癌、乳腺癌中醫脾虛痰瘀證所致的氣短、面色晄白、胸痛、納谷少馨、胸脅脹滿(mǎn)等癥狀的作用,可提高患者化療期間的生活質(zhì)量。對原發(fā)性非小細胞肺癌合并NP(NVB、PDD)及MVP(MMC、VDS、PDD)方案化療時(shí),在抑制腫瘤方面具有一定的輔助治療作用。
健客價(jià): ¥140本品可用于月經(jīng)不調、功能性子宮出血及子宮內膜異位癥等。還可用于晚期乳腺癌、子宮內膜癌。
健客價(jià): ¥131.各型急性白血病,特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病; 2.頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病; 3.乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價(jià): ¥971、各型急性白血病,特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病; 2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病; 3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價(jià): ¥52用于內分泌系統疾病,非催乳素依賴(lài)性不育癥,高泌乳素瘤,肢端肥大癥,抑制生理性泌乳,良性乳腺疾病,神經(jīng)系統疾病等。
健客價(jià): ¥91.5適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價(jià): ¥14811. 適用于經(jīng)他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。 2. 絕經(jīng)后婦女雌激素陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。 3. 對雌激素受體陰性的病人,若對他莫昔芬呈現陽(yáng)性的臨床反應,可考慮使用本品。
健客價(jià): ¥90.4適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價(jià): ¥64.8