在12月中旬，由中華醫學(xué)會(huì )、中華醫學(xué)會(huì )感染病學(xué)分會(huì )和肝病學(xué)分會(huì )聯(lián)合主辦的“第十八次全國病毒性肝炎及肝病學(xué)術(shù)會(huì )議暨2017年中華醫學(xué)會(huì )感染病學(xué)分會(huì )年會(huì )、中華醫學(xué)會(huì )肝病學(xué)分會(huì )年會(huì )”上，在場(chǎng)的專(zhuān)家和學(xué)者共同探討了直接抗病毒藥物（DAA）時(shí)代中國丙肝患者治療的新轉折。丙肝DAA時(shí)代在國內普遍看好。

　　莊輝院士（北京大學(xué)醫學(xué)部基礎醫學(xué)院病原生物學(xué)系教授、博導）：中國HCV患者治療的轉折

　　莊輝院士首先介紹了包括索華迪（索磷布韋）在內多個(gè)DAA在中國獲批的背景，揭示了中國HCV治療DAA時(shí)代的來(lái)臨。介紹了WHO2015-2030年消除HBV和HCV公共衛生威脅的衛生服務(wù)覆蓋目標，其中2015年世界HBV/HCV診斷和治療衛生服務(wù)覆蓋率僅有不到5%和不到1%，可見(jiàn)目前HBV/HCV治療形勢仍舊比較嚴峻。

　　王貴強教授（北京大學(xué)第一醫院感染疾病科暨肝病中心主任。現任中華醫學(xué)會(huì )感染病學(xué)分會(huì )主任委員，中國醫師協(xié)會(huì )感染科醫師分會(huì )副會(huì )長(cháng)）：DAA時(shí)代的優(yōu)選治療方案

　　王貴強教授表示，目前我國治療HCV感染主要還是干擾素+利巴韋林的方案，雖然取得了一定成果，但是仍舊存在部分患者應答率較差、耐受性不佳等情況。他認為丙型肝炎治療優(yōu)選方案有4個(gè)關(guān)鍵特征：高效、安全性耐受性好、方便和適用人群廣泛。

　　臨床試驗顯示以索磷布韋為基礎的治療方案具有泛基因型、高SVR（90%以上）、耐受性和安全性好的特點(diǎn)。中國3期臨床研究結果顯示，索磷布韋+利巴韋林±聚二乙醇干擾素治療初治和經(jīng)治HCV基因1,2,3和6型患者，可實(shí)現高SVR（92%-100%）。

　　另外，索磷布韋基線(xiàn)耐藥及治療過(guò)程中產(chǎn)生的耐藥均罕見(jiàn)，無(wú)需進(jìn)行NS5B基線(xiàn)耐藥檢測，也不會(huì )對后續挽救治療造成影響，因此用藥更加方便；并且NS5B聚合酶抑制劑索磷布韋不經(jīng)肝臟細胞色素P450代謝，藥物相互作用少，這一點(diǎn)在臨床合理用藥方面具有重要的意義。

　　任紅教授（博士生導師，重慶醫科大學(xué)國家重點(diǎn)學(xué)科傳染病學(xué)學(xué)科帶頭人、重慶醫科大學(xué)病毒性肝炎研究所所長(cháng)、感染性疾病分子生物學(xué)教育部重點(diǎn)實(shí)驗室主任）：DAA時(shí)代是否仍有難治人群？

　　在演講開(kāi)始之前，任紅教授以吉利德科學(xué)在醫藥公司中相對年輕（吉利德科學(xué)成立于1987年，迄今30年）的背景為契機，從乙肝領(lǐng)域的阿德福韋酯和替諾福韋酯說(shuō)起：吉利德科學(xué)雖然剛進(jìn)入中國，但這兩個(gè)藥物在中國早已深入人心。在HCV治療的干擾素時(shí)代，存在干擾素禁忌癥或者藥物不耐受的患者很多，隨著(zhù)DAA療效和安全性的不斷提高，適應人群將會(huì )擴展。因此我們需要對臨床上若干亟需治療的人群，進(jìn)行有效性和安全性的回顧。

　　臨床研究顯示，以索磷布韋為基礎的方案在老年（65歲以上）和青少年（12歲-17歲）患者中療效和安全性良好。對于肝硬化失代償的患者，研究顯示使用索磷布韋維帕他韋聯(lián)合利巴韋林治療12周，SVR12達94%（GT1、3、2/4/6型患者的整體分析）[3]。而DAA中的NS3/4A蛋白酶抑制劑禁用于失代償肝硬化患者。除此以外，以索磷布韋為基礎的方案在基因3型、肝移植和HCV/HIV共感染患者中也取得了滿(mǎn)意的療效。

　　HIV/HCV共感染患者的肝病相關(guān)患病率和死亡率、其他器官功能障礙和總死亡率均高于HCV單純感染的患者，過(guò)去基于干擾素的方案在這一人群的療效欠佳，藥物不良反應大，患者耐受性差。來(lái)迪派韋索磷布韋和索磷布韋維帕他韋治療HIV/HCV共感染的SVR率達到95%以上，和HCV單純感染的療效相當。

　　可見(jiàn)，以索磷布韋為基礎的DAA藥物組合，將為這些干擾素時(shí)代的難治患者提供臨床解決方案。

　　總結，吉利德索磷布韋（索華迪）丙肝DAA時(shí)代在國內普遍看好。DAAs療效十分卓越，90%甚至95%以上的治愈率都是常見(jiàn)的，不禁讓人感慨干擾素時(shí)代治愈之難。我國此前治療HCV感染主要還是干擾素+利巴韋林的方案，DAA時(shí)代的來(lái)臨是我國HCV治療的轉折。

　　以索磷布韋為基礎的方案療效確切，安全性良好，無(wú)需檢測基線(xiàn)耐藥、臨床使用方便，肝硬化失代償患者也可使用，將會(huì )為HCV患者帶來(lái)獲益。DAA時(shí)代的來(lái)臨不僅意味著(zhù)我國HCV的治療邁入了新的時(shí)代，甚至預示著(zhù)HCV治療無(wú)干擾素時(shí)代的來(lái)臨。