2018年上市的5種腎病新藥適合哪種

2019-01-15 來(lái)源：腎病之友標簽：掌上醫生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：羅沙司他占據了各大醫藥新聞的頭條，因為它不僅是腎病患者迫切需要的藥物，而且是我國的創(chuàng )新藥，目前尚未在我國之外的其他任何國家上市。

2018年接近尾聲，回首這一年，有5種可以治療腎病的新藥獲批，我們一起回顧一下。

一、羅沙司他：治療腎性貧血

2018年12月18日，我國國家藥品監督管理局發(fā)布通知，批準1類(lèi)創(chuàng )新藥羅沙司他膠囊上市，用于慢性腎臟病透析患者的貧血治療。

一時(shí)間，羅沙司他占據了各大醫藥新聞的頭條，因為它不僅是腎病患者迫切需要的藥物，而且是我國的創(chuàng )新藥，目前尚未在我國之外的其他任何國家上市。

羅沙司他比傳統的促紅素有兩個(gè)優(yōu)勢：一是療效更好，臨床試驗顯示，在26周的治療后，使用羅沙司他治療的患者，無(wú)論是否已經(jīng)尿毒癥進(jìn)行血液透析，血紅蛋白都明顯高于使用促紅素的患者。二是給藥方便，羅沙司他是口服藥，相比皮下注射的促紅素，患者依從性更高。

二、托伐普坦：治療多囊腎

我們平時(shí)說(shuō)的多囊腎，一般是指常染色體顯性多囊腎（ADPKD）。

多囊腎是一種很難治的遺傳性腎病，約半數患者于60歲前進(jìn)入尿毒癥，是導致尿毒癥的第四大常見(jiàn)病因。治療多囊腎，以往是控制血壓、緩解疼痛、治療泌尿系感染和腎結石等，沒(méi)有特效藥。

2018年4月，托伐普坦獲美國藥監局批準用于多囊腎治療。

三、狄諾塞麥：治療激素引起的骨質(zhì)疏松

糖皮質(zhì)激素（可的松、潑尼松、地塞米松等）從使用第5個(gè)月開(kāi)始可出現骨質(zhì)疏松，可導致股骨頭壞死、增加骨折風(fēng)險。但激素的使用時(shí)間大多在5個(gè)月以上。

狄諾塞麥于2018年5月獲批用于激素引起的骨質(zhì)疏松，適用于處于高骨折風(fēng)險的男女患者，可增大骨密度。皮下注射，每半年1次。

四、Migalastat（Galafold）

彌漫性體血管角質(zhì)瘤（又稱(chēng)Fabry病，法布里病）是一種先天性疾病，可出現毛細血管擴張、腎臟受累，表現為高血壓、血尿、輕度蛋白尿和脂肪尿以及各種腎小管功能障礙。

以往該病采用酶替代治療，靜脈注射。與酶替代治療不同的是，Galafold是首個(gè)Fabry病口服治療藥，也是近15年來(lái)首個(gè)在美國獲批的Fabry病新型治療方法，可增加機體內酶活性，為患者帶來(lái)了福音。

除美國外，migalastat在澳大利亞，加拿大，歐盟，以色列，日本，韓國和瑞士也已獲批。

五、Lokelma（鋯環(huán)狀硅酸鈉）

鉀元素與心臟功能密切相關(guān)，所以高血鉀也和死亡風(fēng)險掛鉤。高鉀血癥是腎衰竭患者的常見(jiàn)并發(fā)癥，發(fā)病率10%-32%，可誘發(fā)心律失常。

鋯環(huán)狀硅酸鈉今年3月獲歐盟委員會(huì )批準上市，5月18日獲美國FDA批準用于治療高鉀血癥（非緊急治療）。

鋯環(huán)狀硅酸鈉是一種口服鉀結合劑，可快速使血鉀恢復正常，有效降低慢性腎臟病、心力衰竭、糖尿病，以及正在服用普利/沙坦藥物的患者的血鉀水平。

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