失眠癥是一種常見(jiàn)的睡眠障礙。據統計，在西方國家，約三分之一的人患有失眠癥。臨床上，失眠癥主要表現為在擁有充分睡眠時(shí)間和機會(huì )的情況下，出現入睡困難、睡眠維持障礙、早醒、睡眠總時(shí)間減少，以及睡眠質(zhì)量下降，常常伴有日間功能障礙。越來(lái)越多的證據表明，失眠會(huì )升高焦慮障礙、抑郁癥、高血壓、腦卒中等疾病的風(fēng)險，降低機體免疫力。
目前，治療失眠癥主要有兩種方式：心理治療和藥物治療。心理治療，尤其是針對失眠的認知行為療法（CBT-i），是治療慢性失眠的一線(xiàn)療法。但是，由于缺少訓練有素的治療師和病人的依從性較差，使得CBT-i在臨床上應用受限。
藥物在治療失眠癥方面也同樣發(fā)揮著(zhù)巨大的作用。苯二氮?類(lèi)和非苯二氮?類(lèi)藥物是臨床上常用的治療失眠的藥物，效果較好，但是長(cháng)期使用可能出現藥物依賴(lài)、濫用、停藥反應以及其他副反應。抗抑郁藥，如選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI）和選擇性5-羥色胺和去甲腎上腺素再吸收抑制劑（SNRI），也可用于治療抑郁癥合并失眠的患者，但是此類(lèi)藥物可能導致原有失眠加重或白天困倦。
曲唑酮是第二代三唑吡啶類(lèi)抗抑郁藥，同時(shí)也是大家熟知的鎮靜催眠藥。曲唑酮的藥理作用具有劑量依賴(lài)性。小劑量曲唑酮（25-150mg/d）即可阻斷5-HT2A受體、α1腎上腺素能受體和H1組胺受體，進(jìn)而發(fā)揮其鎮靜催眠作用。然而，由于曲唑酮與5-HT轉運體（SERT）的親和力較弱，故只有較大劑量的曲唑酮，即150-600mg/d，才可有效地阻斷SERT，抑制5-HT的重吸收，從而起到抗抑郁的作用。
盡管曲唑酮在美國處方藥銷(xiāo)售中排名逐年上升，但由于缺少其對失眠有效性與安全性循證醫藥證據，美國食品藥品監督管理局（FDA）尚未批準曲唑酮作為催眠類(lèi)藥物上市。
研究簡(jiǎn)介
日前，一組研究者全面搜索現有的隨機對照研究，開(kāi)展了全球第一項關(guān)于曲唑酮治療失眠患者療效和安全性的Meta分析，研究于2018年2月在線(xiàn)提前發(fā)表于《睡眠醫學(xué)》（SleepMedicine，IF=3.391）。本研究的通訊作者為重慶醫科大學(xué)附屬第一醫院周新雨醫師、副研究員。
本研究納入了2017年8月之前收錄于Pubmed、Embase、Webofscience、Cochranelibrary、PsycINFO、clinicaltrials.gov的7項來(lái)自全球4個(gè)國家的獨立的隨機對照研究，包括美國（4個(gè)RCT）、巴西（1個(gè)RCT）、荷蘭（1個(gè)RCT）、土耳其（1個(gè)RCT），對照組均為安慰劑。研究共納入429名原發(fā)性和繼發(fā)性失眠癥患者，平均年齡46.1歲(38.2-81.0歲)，平均治療周期12天(7-14天)，曲唑酮劑量范圍50-150mg/天。
針對療效的評估同時(shí)采用了客觀(guān)評價(jià)指標和主觀(guān)評價(jià)指標。客觀(guān)評價(jià)指標是指通過(guò)多導睡眠監測儀（PSG）或體動(dòng)儀（actigraphy）監測得到的數據，包括睡眠效率（SE%）、睡眠潛伏期（SL）、睡眠總時(shí)間（TST）、入睡后覺(jué)醒次數（NAs）、入睡后覺(jué)醒時(shí)間（WASO）。主觀(guān)評價(jià)指標主要指通過(guò)各類(lèi)他評和自評量表評估睡眠質(zhì)量（SQ），如匹茲堡睡眠質(zhì)量指數表（PSQI）。
研究者計算了標準化均數差（SMD）、風(fēng)險比（OR）及95%置信區間。
主要結果
一、睡眠客觀(guān)評價(jià)指標：
1、如圖1，曲唑酮可有效減少入睡后覺(jué)醒次數（NAs）：
圖1曲唑酮組與安慰劑組NAs結局的對比
2、在睡眠效率（SE%）、睡眠潛伏期（SL）、睡眠總時(shí)間（TST）、入睡后覺(jué)醒次數（NAs）、入睡后覺(jué)醒時(shí)間（WASO）方面，曲唑酮組與安慰劑組無(wú)統計學(xué)差異。
二、睡眠主觀(guān)評價(jià)指標，即睡眠質(zhì)量（SQ）：
圖2曲唑酮組與安慰劑組SQ結局的對比
如圖2，曲唑酮可顯著(zhù)改善失眠患者的SQ，與安慰劑存在統計學(xué)差異。
三、亞組分析結果
在年齡（≤60歲和＞60歲）、種族、研究設計方案（交叉和平行方案）、失眠類(lèi)型（原發(fā)性和繼發(fā)性失眠）和曲唑酮劑量（≤50mg/d和＞50mg/d）方面，曲唑酮組與安慰劑組療效無(wú)統計學(xué)差異。
四、耐受性及可接受度
不良事件停藥率及全因停藥率方面，曲唑酮與安慰劑無(wú)統計學(xué)差異。
結論
根據上述研究結果得出結論：曲唑酮可顯著(zhù)減少失眠癥患者入睡后覺(jué)醒次數（NAs），對于失眠患者的睡眠維持較好；曲唑酮可以提高患者的睡眠質(zhì)量（SQ），主觀(guān)體驗良好。然而，由于當前研究數據有限，本研究結果仍需更多高質(zhì)量隨機對照研究進(jìn)一步驗證。
補腎健腦，養心安神。用于心腎不交所致的失眠、健忘、心悸心煩、神疲乏力、腰膝酸軟、頭暈耳鳴、少氣懶言、脈細或沉無(wú)力；神經(jīng)衰弱見(jiàn)上述癥候者。
健客價(jià)： ￥43用于抑郁癥的治療，對于伴有或不伴焦慮癥的患者均有效。
健客價(jià)： ￥64補腎健腦，養心安神。用于心腎不交所致的失眠、健忘、心悸心煩、神疲乏力、腰膝酸軟、頭暈耳鳴、少氣懶言、脈細或沉無(wú)力；神經(jīng)衰弱見(jiàn)上述癥候者。
健客價(jià)： ￥36主要用于治療各種類(lèi)型的抑郁癥和伴有抑郁癥狀的焦慮癥以及藥物依賴(lài)者戒斷后的情緒障礙。
健客價(jià)： ￥64滋陰清熱，養心安神。用于肝郁陰虛型失眠癥，癥見(jiàn)入睡困難、多夢(mèng)易醒、醒后不眠、頭暈乏力、煩躁易怒、心悸不安等。
健客價(jià)： ￥33.8用于預防和治療因缺乏必需氨基酸與維生素所引起的各種疾病。如： 1.神經(jīng)炎、壞血病、佝僂病、腳氣病等。 2.外傷、燒傷、骨折及術(shù)后傷口愈合。 3.孕產(chǎn)婦、哺乳期婦女營(yíng)養失調及兒童營(yíng)養缺乏。 4.高溫、高濕、寒冷環(huán)境作業(yè)及運動(dòng)的營(yíng)養補給。 5.改善人體免疫力。 6.用于體弱者的營(yíng)養補充。
健客價(jià)： ￥55疏肝解郁、寧心安神。用于肝郁傷神所致的失眠癥，癥見(jiàn)：失眠多夢(mèng)，精神抑郁或急躁易怒，胸脅苦滿(mǎn)或胸膈不暢，口苦目眩，舌邊尖略紅，苔白或微黃，脈弦。
健客價(jià)： ￥42本品適用于抑郁癥的治療，對伴有或不伴有焦慮的患者均有效。
健客價(jià)： ￥72用于各種疾病所致的低蛋白血癥的輔助治療，如慢性肝病、肝硬化或腎病所致的低蛋白血癥；外科手術(shù)后或惡性腫瘤所致負氮平衡和低蛋白學(xué)癥；補充膳食中的維生素攝入的不足。
健客價(jià)： ￥31用于預防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開(kāi)口大于4cm或開(kāi)全80%以上時(shí)的有效性和安全性尚未確立。
健客價(jià)： ￥60本品適用于抑郁癥的治療,對伴有或不伴有焦慮的患者均有效。
健客價(jià)： ￥62補氣活血，益肝健腎，養心安神。治療氣血虛弱，肝腎不足所致的胸悶氣短，畏寒肢冷，手足麻木，對失眠健忘、神疲乏力、腰膝酸軟也有一定療效。
健客價(jià)： ￥790適用于治療缺血性血管病， 如動(dòng)脈硬化、血管內膜炎等；還適用于中風(fēng)后遺癥、腦性麻痹癥、脊髓末梢神經(jīng)疾患等。對各種腦血管疾病引起的頭痛、眩暈、失眠、肢體發(fā)麻、記憶力減退、耳鳴等癥狀有一定療效。
健客價(jià)： ￥4用于抑郁癥的治療。
健客價(jià)： ￥109刺烏養心口服液：健脾補腎，養心安神。用于脾胃氣虛，心腎不交所致腰膝酸軟，頭暈耳鳴，食少倦怠，失眠健忘，心悸氣短。 百樂(lè )眠膠囊：滋陰清熱，養心安神。用于肝郁陰虛型失眠癥，癥見(jiàn)入睡困難、多夢(mèng)易醒、醒后不眠、頭暈乏力、煩躁易怒、心悸不安等。
健客價(jià)： ￥989補氣活血，益肝健腎，養心安神。治療氣血虛弱，肝腎不足所致的胸悶氣短，畏寒肢冷，手足麻木，對失眠健忘、神疲乏力、腰膝酸軟也有一定療效。
健客價(jià)： ￥2100苯妥英鈉片，適應癥為適用于治療全身強直-陣孿性發(fā)作、復雜部分性發(fā)作（精神運動(dòng)性發(fā)作、顳葉癲癎）、單純部分性發(fā)作（局限性發(fā)作）和癲癎持續狀態(tài)。也可用于治療三叉神經(jīng)痛，隱性營(yíng)養不良性大皰性表皮松解（recessivedystrophicepidermolysisbullosa），發(fā)作性舞蹈手足徐動(dòng)癥，發(fā)作性控制障礙（包括發(fā)怒、焦慮和失眠的興奮過(guò)度等的行為障礙疾患），肌強直癥及三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥過(guò)量時(shí)心臟傳
健客價(jià)： ￥12益氣養陰，活血通絡(luò )，清心安神。用于治療氣陰兩虛，心絡(luò )瘀阻引起的冠心病室性早搏，癥見(jiàn)心悸不安，氣短乏力，動(dòng)則加劇，胸部悶痛，失眠多夢(mèng)，盜汗，神倦懶言。
健客價(jià)： ￥27益氣補腎，健脾和胃，養心安神。用于治療頭暈耳鳴，視減聽(tīng)衰，失眠健忘，食欲不振，腰膝酸軟、心慌氣短，中風(fēng)后遺癥。對腦功能減退，冠狀血管疾患，腦血管栓塞，脫發(fā)也有一定作用。
健客價(jià)： ￥36本品用于治療衰老期心理行為障礙(如警覺(jué)性和記憶力喪失、頭暈、耳鳴時(shí)間與空間定向力障礙、失眠)。也可用于急性腦血管病及腦外傷綜合征。 眼科方面：可用于治療缺血性視網(wǎng)膜疾病。耳、鼻、喉科治療方面，可用于治療耳蝸前庭疾病。
健客價(jià)： ￥39本品用于治療衰老期心理行為障礙(如警覺(jué)性和記憶力喪失、頭暈、耳鳴時(shí)間與空間定向力障礙、失眠。也可用于急性腦血管病及腦外傷綜合征。 眼科方面：可用于治療缺血性視網(wǎng)膜疾病。耳、鼻、喉科治療方面，可用于治療耳蝸前庭疾病。
健客價(jià)： ￥68補益氣血，調和陰陽(yáng)，滋肝腎，健脾胃，強筋骨。用于中老年人身體虛弱，肝腎虧損所致的精神疲乏，頭暈目眩，腰腿酸軟，眼花耳鳴，健忘失眠，心悸，氣短，浮腫，夜多小便等癥；也可做為高脂血癥的高血壓病人的輔助治療。
健客價(jià)： ￥40扶正固本，滋陰壯陽(yáng)，解毒散結。用于陰陽(yáng)兩虛所致的神疲乏力，頭暈耳鳴，健忘失眠，腰膝酸痛，陽(yáng)痿早泄，夜尿頻多及癌癥放療、化療的的輔助治療。
健客價(jià)： ￥19補虛損，益精氣，保肺益腎，扶正固本。用于乙型慢性活動(dòng)性肝炎，肝硬化；房性、室性早搏，心動(dòng)過(guò)速、心動(dòng)過(guò)緩；頑固性失眠癥及腎病綜合癥，癌癥輔助治療。
健客價(jià)： ￥28.5
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