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狂躁“心境穩定劑”丙戊酸鈉緩釋片

2015-05-03 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:表明德巴金(丙戊酸鈉緩釋片)與奧卡西平對躁狂癥的維持治療效果確切,是一種有效的心境穩定劑,可作為鋰鹽替代藥物。

   探討丙戊酸鈉緩釋片(德巴金)與奧卡西平對躁狂癥的維持治療效果和不良反應。方法對出院時(shí)達到臨床治愈程度的病人隨機分為德巴金組和奧卡西平組,定期門(mén)診觀(guān)察6個(gè)月,進(jìn)行對照研究。結果觀(guān)察期間兩組量表評分結果相似,差異無(wú)顯著(zhù)性,兩組BRMS減分率分別為10.8±9.5;11.7±10.2,(t=0.251,P>0.05),表明兩藥對躁狂癥的維持治療效果相仿。兩組不良反應發(fā)生經(jīng)Wilcoxon檢驗(Z=0.236,P>0.05),差異無(wú)顯著(zhù)性。結論德巴金和奧卡西平均可作為鋰鹽的替代藥物,是一種有效的心境穩定劑。

 
  德巴金(dapakinechrono)是丙戊酸鹽的緩釋片,近年來(lái)國內外均有文獻報道可用于躁狂癥的維持治療,奧卡西平(oxcarbazepine)是卡馬西平的10-酮類(lèi)衍生物,具有抗驚厥活性,據Grant報道具有治療情感異常的作用,為探討德巴金和奧卡西平對躁狂癥維持治療的效果和不良反應,筆者應用上述藥品進(jìn)行了臨床觀(guān)察,現報告如下。
 
  【資料與方法】
 
  1.1一般資料病例選擇我院住院及門(mén)診病人,符合中國精神疾病分類(lèi)方案與診斷標準(第3版),心境障礙中躁狂發(fā)作、復發(fā)性躁狂癥、雙相躁狂的診斷標準。住院期間經(jīng)常規治療包括丙戊酸鹽或卡馬西平或其它有效措施等,按常用療效判定達到臨床治愈標準,出院前隨機分為德巴金和奧卡西平組,分別用上述兩藥治療2周,病情穩定后出院門(mén)診維持治療。排除標準:嚴重軀體疾病、器質(zhì)性疾病及其它精神障礙,無(wú)酒精依賴(lài)和藥癮。共納入66例,德巴金組33例,男18例,女15例,年齡20~50歲,平均(29.5±11.3)歲,平均病程(2.72±3.12)年,平均住院次數(1.26±2.34)次;奧卡西平組33例,男16例,女17例,年齡22~52歲,平均(28.7±10.9)歲,平均病程(2.16±3.28)年,平均住院次數(1.52±1.71)次。兩組一般資料經(jīng)統計學(xué)處理差異無(wú)顯著(zhù)性(P>0.05)。
 
  1.2方法出院后定期門(mén)診,第1個(gè)月每周門(mén)診1次,第2個(gè)月每2周門(mén)診1次,第3月始每月門(mén)診1次,共隨訪(fǎng)6個(gè)月。評定工具采用Bech-Refaelse躁狂量表(BRMS),臨床療效總體量表(CGI)和不良反應量表(TESS)。入組時(shí)和結束時(shí)測查血常規、肝功能、心電圖。[NextPage]
 
  1.3維持治療效果判定判定標準:顯效:按時(shí)復診,按醫囑服藥,社會(huì )功能恢復良好,家庭生活適應良好或僅出現短暫睡眠障礙或情緒波動(dòng),BRMS總分<10分,通過(guò)加用安定類(lèi)藥物治療1周內恢復如常者;有效:按時(shí)復診,按醫囑服藥,基本適應社會(huì )及家庭生活,但出現預期發(fā)作的躁狂次數減少,間歇期延長(cháng)或癥狀減輕,BRMS&le20分,經(jīng)調整德巴金或奧卡西平劑量或暫時(shí)安定類(lèi)藥物治療1~2周恢復如常,無(wú)需住院者;無(wú)效:按時(shí)復診,按醫囑服藥,出院2個(gè)月后出現躁狂發(fā)作,BRMS>20分,增大德巴金或奧卡西平治療量至上限仍不能控制,或需要加用抗精神病藥物或需要住院治療者。
 
  1.4治療劑量德巴金第1~3個(gè)月內1000mg/d,bid;第3~6個(gè)月內為500mg/d,qn;奧卡西平第1~3個(gè)月內450mg/d,bid;第3~6個(gè)月內為300mg/d,qn;可根據病情和療效或不良反應調節劑量或合并使用安定類(lèi)藥物。
 
  1.5統計學(xué)方法采用SPSS10.0軟件包進(jìn)行統計分析。
 
 
  【結果】
 
  2.1量表評分比較德巴金組與奧卡西平組入組時(shí)BRMS和CGI評分差異無(wú)顯著(zhù)性(P>0.05),2組治療期間上述量表各次評分有波動(dòng),但2組比較差異無(wú)顯著(zhù)性(P>0.05),2組結束時(shí)評分與入組時(shí)評分比較稍有降低,但差異無(wú)顯著(zhù)性(P>0.05),兩組BRMS減分率分別為10.8±9.5;11.7±10.2,(t=0.251,P>0.05),表明兩藥對躁狂癥的維持治療效果相仿。
 
  2.2維持治療效果德巴金組:顯效8例,有效20例,無(wú)效5例,有效率84.8%;奧卡西平組:顯效10例,有效17例,無(wú)效6例,有效率81.8%,兩組經(jīng)Ridit分析差異無(wú)顯著(zhù)性(P>0.05),維持治療無(wú)效的病例中,德巴金組5例占15.2%,平均復發(fā)時(shí)間為9個(gè)月;奧卡西平組6例占18.2%,平均復發(fā)時(shí)間為10個(gè)月。
 
  2.3不良反應分析CGI量表指數(EI)評定:CGI-EI顯示德巴金組輕度不良反應22例,中度不良反應11例,重度0例;奧卡西平組輕度不良反應24例,中度不良反應9例,重度0例,兩組比較經(jīng)Wilcoxon檢驗(Z=0.236,P>0.05),差異無(wú)顯著(zhù)性。德巴金組不良反應主要表現分布為惡心、嘔吐6例(18.2%)、震顫3例(9.1%)、頭昏3例(9.1%)、腹瀉2例(6.1%)、便秘5例(15.2%)、ECG異常4例(12.1%);奧卡西平組頭痛3例(9.1%)、眩暈2例(6.1%)、嗜睡2例(6.1%)、困倦4例(12.1%)、乏力5例(15.2%)、眼球震顫1例(3.0%)、惡心、嘔吐4例(12.1%)、共濟失調1例(3.0%)、ECG異常2例(6.1%)。[NextPage]
 
  【討論】
 
  國外的研究表明[1]丙戊酸鹽對躁狂有較好的維持治療作用,奧卡西平亦有較好的效果[2].國外把丙戊酸鹽和卡馬西平作為鋰鹽治療無(wú)效的替代或輔助藥的研究報道較多,且療效肯定[3],有人認為丙戊酸鹽治療躁狂發(fā)作的機制是由于抑制了&gamma氨基丁酸(GABA)降解過(guò)程中GABA轉氨酶和琥珀酸半醛脫氫酶活性從而使腦內GABA含量增高所致[4],而對卡馬西平的藥理機制研究發(fā)現,卡馬西平是對邊緣系統有高度選擇性的藥物,而邊緣系統異常與情感性障礙緊密相關(guān)[5],但它在預防發(fā)作方面仍有爭議,而且卡馬西平有誘導P450酶的代謝,使其臨床應用受到限制[6].奧卡西平的確切作用機制尚不清楚,但其主要活性代謝物-單羥基衍生物(MHD)10,11-二氫-10-羥基-卡馬西平能影響神經(jīng)介質(zhì)離子通道[7],奧卡西平的作用與卡馬西平非常相似[8],提示有控制情感的作用。
 
  據報道有關(guān)奧卡西平不良反應發(fā)生率的資料不多,盡管奧卡西平的嚴重不良反應發(fā)生率較低,但其仍表現出與卡馬西平相似的耐受性,表現為嗜睡、頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、麻木、皮疹和復視,還有一些腹瀉、興奮、脫發(fā)、淡漠、共濟失調、記憶障礙、緊張、震顫、體重增加等癥狀.本研究奧卡西平的不良副反應與文獻報道相似。
 
  本研究結果表明德巴金(丙戊酸鈉緩釋片)與奧卡西平對躁狂癥的維持治療效果確切,是一種有效的心境穩定劑,可作為鋰鹽替代藥物。
 
  (實(shí)習編輯:黃嘉振)
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