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靈北制藥與日本大冢聯(lián)合提交精神病新藥NDA申請(qǐng)

2014-07-16 來(lái)源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:該藥物可用于精神分裂癥和重度抑郁癥的輔助治療。

  7月15日據(jù)報(bào)道,丹麥靈北制藥周一宣布,將和日本大冢制藥向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交brexpiprazole的新藥申請(qǐng)(NDA)。

  該藥物可用于精神分裂癥和重度抑郁癥的輔助治療。

  此次申請(qǐng)是基于7項(xiàng)已經(jīng)完成的臨床II和臨床III研究。臨床試驗(yàn)人數(shù)超過(guò)6500人,其中超過(guò)5300人服用brexpiprazole藥物。

  靈北制藥和大冢制藥共同開(kāi)發(fā)的brexpiprazole是一款實(shí)驗(yàn)性血清素-多巴胺活動(dòng)調(diào)節(jié)劑(SDAM),可作用于多巴胺D2和5-HT2A受體。

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