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多發(fā)性硬化患者使用達伐吡啶有癲癇風(fēng)險

2014-04-16 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:服用Ampyra (dalfampridine)的多發(fā)性硬化癥患者會(huì )有癲癇發(fā)作風(fēng)險,FDA正在更新醫務(wù)人員和公眾對這一點(diǎn)的認知。利用來(lái)自Ampyra (dalfampridine)上市后不良反應報告的信息,FDA最近在評估服用Ampyra (dalfampridine)的MS病人癲癇發(fā)作的風(fēng)險。

  大部分癲癇都發(fā)生在服用推薦劑量后的幾天或幾周內,同時(shí)也會(huì )發(fā)生在沒(méi)有癲癇病史的MS病人身上。FDA正在更新Ampyra的藥品標簽信息來(lái)闡明建議用藥的劑量和人群。

  背景:Ampyra已經(jīng)被批準可以用于提高M(jìn)S病人的行走能力。癲癇發(fā)作是Ampyra已知的一個(gè)副作用,而且發(fā)生的癲癇的風(fēng)險與高血藥濃度有關(guān)。Ampyra是依靠腎臟排出人體,所以腎功能損害的病人其血液中藥物濃度較高,從而增加他們癲癇發(fā)作的風(fēng)險。

  建議:FDA提醒臨床醫生,腎臟功能隨年紀增長(cháng)會(huì )減退,即使是當血清肌酐是正常時(shí),50歲以后出現輕微的腎功能損害也是常見(jiàn)的。

  腎臟功能應該通過(guò)估算肌酐清除率的來(lái)進(jìn)行評估。Ampyra不能用于有癲癇病史或有中重度腎功能損害(測量的肌酐清除率[CrCl]≤50mL/min)的MS病人。

  給病人的附加信息包括:

  如果你有腎臟疾病請必須告訴你的臨床醫生。

  你的臨床醫生應該定期給你做血液常規檢查來(lái)評估你腎臟的功能。

  如果你曾經(jīng)有癲癇病史,你不能服用Ampyra。

  Ampyra藥片應該整片吃,不能掰開(kāi)、壓碎、嚼碎或者溶解后吃。

  如果你漏服一次劑量,不要追加服兩倍或更多劑量的Ampyra。

  大劑量服用Ampyra更容易引起癲癇等副作用。

  給臨床醫生附加的信息:

  Ampyra禁用于有癲癇病史或中重度腎臟損害(CrCl<50mL/min)的MS病人。

  對于有輕微腎功能損害(CrCl51-80mL/min)的病人應該仔細權衡使用Ampyra的潛在療效和癲癇發(fā)作的風(fēng)險。

  開(kāi)始Ampyra療程前必須知道病人的肌酐清除率(Cockroft-Gault公式計算),即使血清肌酐清除率正常,治療過(guò)程中每年必須至少測量一次。

  告訴病人如果漏服一次Ampyra,不能追加服用兩倍或更多劑量.大劑量服用Ampyra更容易引起癲癇等副作用。

  服藥期間出現癲癇,應永久停用Ampyra。

  臨床醫生和病人都應該向FDA的藥物監測局報告使用這些藥物出現的不良反應和副作用。

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