Merck公司已放棄了緩釋煙酸合并另一種試驗藥物laropiprant以預防煙酸藥物引起的面部不適(如發(fā)紅)的項目。對于同時(shí)服用他汀類(lèi)藥物以降低不良LDL膽固醇含量的心臟病患者,這款名為T(mén)redaptive的藥物并未顯示出在心臟病發(fā)作、中風(fēng)、死亡及其他合并癥等方面的獲益。當這一結論塵埃落定之時(shí),Merck也就死了那份尋求FDA批準的心,它悄悄終止該藥在其他數十個(gè)國家的銷(xiāo)售活動(dòng)。
上周,一份歐洲醫學(xué)雜志撰文表示該藥會(huì )引起相關(guān)性肌無(wú)力,亞裔患者尤為嚴重。3月6日,在美國洛杉磯召開(kāi)的美國心臟病學(xué)會(huì )上公布的最終結論卻為該藥勾畫(huà)了一幅更為難看的前景圖。
研究者觀(guān)察到,患者服用這款默克藥物后出血率顯著(zhù)性增加,與對照組相比分別為百分之2.5和百分之1.9,感染率也是如此,分別為百分之8.0和百分之6.6,這些結局均出乎研究者意料。服用Tredaptive藥物的患者出現嚴重性健康問(wèn)題的數量也有顯著(zhù)性增加,這些副作用已知是由煙酸引起的。其中包括新發(fā)糖尿病,與對照組相比發(fā)生率分別為百分之9.1與百分之7.3,糖尿病合并癥,發(fā)生率分別為百分之11.1和百分之7.5,以及胃腸道問(wèn)題,發(fā)生率分別為百分之4.8和百分之3.8。
煙酸是另一種形式的維生素B,長(cháng)期以來(lái)它增加HDL水平的功能被認為有助于預防心臟病發(fā)作和中風(fēng)。HPS2-Thrive研究的首席科學(xué)家JaneArmitage教授稱(chēng)上述研究結果令人失望。“然而,從另一方面看,發(fā)現一款新藥無(wú)益,與發(fā)現一款有效的藥物有同樣重要的意義。”她說(shuō)。
這一試驗的目的不是闡明不良副作用是否由煙酸引起的,或它是否有抗臉紅的作用。英國牛津大學(xué)的Armitage教授表示,這些結果與失敗的早期煙酸研究一致,早期研究證明了許多副作用已知與煙酸相關(guān),但并未涉及l(fā)aropiprant。“我們現在知道,以現有的治療方案使用該藥,帶來(lái)的副作用將超過(guò)獲益。”她說(shuō)。
Merck公司新藥Tredaptive的研究受挫,對公司的后期藥物研發(fā)是個(gè)不小的打擊。除了Tredaptive之外,公司現在還有五項藥物正處在后期研究中。公司將于晚些時(shí)候公布Tredaptive的有關(guān)研究數據。
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