日前,記者從全國化妝品抽檢工作會(huì )議上獲悉,2018年我國化妝品國家監督抽檢工作順利完成既定任務(wù)。
2018年全年國家藥品監管部門(mén)共組織抽檢15465批樣品,抽檢合格率為94.6%,比去年提高2.4個(gè)百分點(diǎn)。
化妝品安全形勢總體穩中向好。
抽檢側重區縣市場(chǎng)
據了解,2018年化妝品抽檢工作堅持問(wèn)題導向,在抽檢范圍廣覆蓋原則的基礎上,抽樣側重地市級、縣級地區的化妝品市場(chǎng),包括美容美發(fā)場(chǎng)所、集中交易市場(chǎng)、網(wǎng)絡(luò )經(jīng)營(yíng)店等多種場(chǎng)所。
根據會(huì )議發(fā)布的《2018年國家化妝品監督抽檢工作總結報告》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《報告》),2018年抽檢范圍覆蓋全國4個(gè)直轄市、27個(gè)省會(huì )城市、331個(gè)地級市、1081個(gè)市縣以及縣以下地區,覆蓋范圍較2017年更加廣泛。
其中,從直轄市抽樣占比為11.4%;從省會(huì )城市抽樣占比為19.9%;從地級市抽樣占比為36.7%;從市縣/區縣抽樣占比為30.4%;縣以下地區抽樣占比為1.6%。省會(huì )以下市縣占比達68.7%。
抽樣場(chǎng)所均為經(jīng)營(yíng)環(huán)節。其中,從專(zhuān)賣(mài)店抽樣占比為44.1%;從商場(chǎng)抽樣占比為12.7%;從超市抽樣占比為18.7%;從小商店抽樣占比為12.8%;從美容美發(fā)場(chǎng)所抽樣占比為4.3%;從集散市場(chǎng)抽樣占比為3.6%;從藥店抽樣占比為2.6%;從網(wǎng)絡(luò )經(jīng)營(yíng)店抽樣占比為0.9%。
從產(chǎn)品生產(chǎn)地來(lái)看,抽檢樣品主要以國產(chǎn)產(chǎn)品為主,共抽檢12681批,占比達82.0%。生產(chǎn)地涉及27省(區、市),其中標示產(chǎn)地為廣東、上海和江蘇的樣品占70.6%。進(jìn)口產(chǎn)品抽檢2784批,占比為18.0%。抽檢樣品涉及22個(gè)進(jìn)口國以及中國香港和臺灣地區,其中標示原產(chǎn)國為韓國、日本和法國的樣品占68.1%。
染發(fā)類(lèi)產(chǎn)品抽檢不合格率最高
記者從抽檢工作會(huì )議上獲悉,2018年抽檢產(chǎn)品主要以祛斑/美白類(lèi)、染發(fā)類(lèi)等產(chǎn)品為主。祛斑/美白類(lèi)產(chǎn)品、染發(fā)類(lèi)產(chǎn)品屬特殊用途化妝品,是化妝品監管重點(diǎn)。
《報告》顯示,2018年化妝品監督抽檢共抽取了7類(lèi)產(chǎn)品,其中,抽檢宣稱(chēng)祛斑/美白類(lèi)產(chǎn)品3498批,面膜類(lèi)產(chǎn)品3662批,防曬類(lèi)產(chǎn)品2473批,宣稱(chēng)祛痘/抗粉刺類(lèi)產(chǎn)品2191批,染發(fā)類(lèi)產(chǎn)品1552批,燙發(fā)/脫毛類(lèi)產(chǎn)品1485批,養發(fā)類(lèi)產(chǎn)品604批。
經(jīng)檢驗,染發(fā)類(lèi)產(chǎn)品不合格率最高。《報告》顯示,染發(fā)類(lèi)產(chǎn)品抽檢發(fā)現的主要不合格項目為“染發(fā)劑檢驗結果與特殊用途化妝品批件或標簽標識的染發(fā)劑不符”。中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)陳少軍指出,之所以出現上述情況,主要原因是化妝品是快銷(xiāo)品,配方調整較快,有些企業(yè)在拿到新的批件前擅自變更了配方。此外,也不乏企業(yè)為了節約成本,更改配方后仍然使用原標簽的現象。由于大多數產(chǎn)品所用原料及用量符合《化妝品安全技術(shù)規范》的要求,產(chǎn)品安全性風(fēng)險較低,消費者不必恐慌。
企業(yè)主體責任有待進(jìn)一步落實(shí)
除了染發(fā)類(lèi)產(chǎn)品外,《報告》還總結了另外六類(lèi)產(chǎn)品不合格情況。
防曬類(lèi)產(chǎn)品不合格項目主要為防曬劑檢驗結果與特殊用途化妝品批件或標簽標識的防曬劑成分不符以及防曬劑超標。
面膜類(lèi)產(chǎn)品和祛斑/美白類(lèi)產(chǎn)品主要問(wèn)題是檢出糖皮質(zhì)激素,面膜類(lèi)產(chǎn)品中微生物指標超標,祛斑/美白類(lèi)產(chǎn)品中發(fā)現汞超標;祛痘/抗粉刺類(lèi)產(chǎn)品中檢出抗生素和甲硝唑;燙發(fā)/脫毛類(lèi)產(chǎn)品中發(fā)現批件配方與標簽標識的成分不符;養發(fā)類(lèi)產(chǎn)品中檢出禁用染發(fā)劑2-硝基對苯二胺。
據悉,以上抽檢發(fā)現問(wèn)題與2018年初國家藥監局制定抽檢任務(wù)時(shí)確定的抽檢重點(diǎn)基本一致。
根據《化妝品安全技術(shù)規范》(2015年版),糖皮質(zhì)激素、汞、抗生素等都是化妝品禁用組分。以禁用組分糖皮質(zhì)激素為例,長(cháng)期使用含糖皮質(zhì)激素的化妝品可導致面部皮膚黑斑、萎縮變薄等問(wèn)題,可能出現激素依賴(lài)性皮炎。
此外,《報告》顯示,在5個(gè)抽樣區域中縣以下地區不合格率為9.1%,市縣/區縣不合格率為8.3%,地級市不合格率為4.6%,直轄市不合格率為3.7%,省會(huì )城市不合格率為3.0%。可以看出,從地級市到縣以下地區,抽檢合格率是逐步下降的。
《報告》同時(shí)顯示,在9類(lèi)抽樣場(chǎng)所中,美容美發(fā)場(chǎng)所不合格率最高,為14.0%,集中交易市場(chǎng)不合格率為11.3%。
化妝品監管的重點(diǎn)就是打擊非法添加等違法行為,確保化妝品消費安全。化妝品監督抽檢工作為加大處罰力度、落實(shí)處罰措施提供了有力依據。據悉,監管部門(mén)已針對監督抽檢發(fā)現的問(wèn)題,及時(shí)開(kāi)展了相關(guān)調查處置,對發(fā)現的違法行為依法查處,對涉嫌犯罪的行為依法移送公安機關(guān)。會(huì )議強調,必須樹(shù)立以人民為中心的監管理念,除了加大產(chǎn)品不合格行為的處罰力度之外,還要通過(guò)抽檢發(fā)現的線(xiàn)索順藤摸瓜,對企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品注冊備案情況、產(chǎn)品標簽標識情況等進(jìn)行全面檢查,督促企業(yè)嚴格控制風(fēng)險,提升質(zhì)量安全水平,落實(shí)企業(yè)主體責任。
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