近日，博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司控股子公司貴州天安藥業(yè)股份有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于鹽酸二甲雙胍片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。此前，石藥集團(tuán)、眾生藥業(yè)、四環(huán)醫(yī)藥的該品種已獲批或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

鹽酸二甲雙胍片首選用于單純飲食控制及體育鍛煉控制血糖無(wú)效的2型糖尿病。對(duì)于成人，本品可用于單藥治療，也可以與磺脲類藥物或胰島素聯(lián)合治療。對(duì)于10歲及以上的兒童和青少年，本品可用于單藥治療或與胰島素聯(lián)合治療。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端二甲雙胍片劑的銷售額超過(guò)30億元。從TOP10品牌來(lái)看，近年，施貴寶的市場(chǎng)份額持續(xù)下滑，從2013年的65.71%下滑至2017年的57.78%；而國(guó)內(nèi)藥企紛紛發(fā)力，重慶康刻爾制藥、貴州天安藥業(yè)等企業(yè)的市場(chǎng)份額穩(wěn)步增長(zhǎng)。

博雅生物表示，本次鹽酸二甲雙胍片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，對(duì)公司有積極影響，體現(xiàn)了公司研發(fā)能力、生產(chǎn)及質(zhì)量管理體系等綜合實(shí)力，有利于提升該藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。