再鼎醫藥獲得腫瘤電場(chǎng)治療（TTF）在中國大陸、香港、澳門(mén)及臺灣地區的獨家商業(yè)許可

腫瘤電場(chǎng)治療（TTF）是一種全新的治療方式，目前已在美國、歐洲及日本獲批用于腦膠質(zhì)瘤的治療，同時(shí)還有多個(gè)實(shí)體瘤適應癥處于臨床后期研發(fā)階段

再鼎醫藥將負責腫瘤電場(chǎng)治療（TTF）臨床試驗中國患者的入組，以幫助Novocure公司加速臨床研發(fā)進(jìn)度

Novocure公司(NASDAQ:NVCR)和再鼎醫藥（NASDAQ:ZLAB）今日宣布就腫瘤電場(chǎng)治療（TTF）在大中華區獨家商業(yè)許可及全球戰略開(kāi)發(fā)合作達成協(xié)議。Novocure公司是一家專(zhuān)注于腫瘤治療的跨國公司，擁有腫瘤電場(chǎng)治療這一專(zhuān)利技術(shù)。此合作將加速TTF在中國的上市及其他適應癥的研發(fā)。同時(shí)，此合作也將為再鼎醫藥的腫瘤管線(xiàn)增加一條處于商業(yè)化階段的創(chuàng )新治療產(chǎn)品線(xiàn)。

再鼎醫藥和Novocure公司都急切的希望將這一創(chuàng )新的治療方案帶給需要的患者。我們相信此次合作可以幫助我們將TTF帶給全球的腦膠質(zhì)瘤患者，并且加速它在其他適應癥的開(kāi)發(fā)。

腫瘤電場(chǎng)治療是一種利用特定電場(chǎng)頻率干擾細胞分裂，抑制腫瘤增長(cháng)并使受電場(chǎng)影響的癌細胞死亡的一種治療方案。目前，TTF已在美國、歐洲、瑞士、日本及其他多個(gè)國家獲批用于腦膠質(zhì)瘤的治療，同時(shí)它還在進(jìn)行多個(gè)實(shí)體腫瘤適應癥臨床后期的研發(fā)。截至2018年6月30日，Novocure公司在過(guò)去12個(gè)月中TTF的銷(xiāo)售收入為2.17億美金，18年Q2與17年Q2同比增長(cháng)60%。盡管TTF尚未在中國獲批上市，該治療方案作為一級證據被《中國中樞神經(jīng)系統腦膠質(zhì)瘤診斷與治療指南（2015）》推薦作為腦膠質(zhì)瘤的治療手段。

國家癌癥中心副主任，中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（CSCO）副理事長(cháng)，中華醫學(xué)會(huì )放射腫瘤學(xué)會(huì )主任委員、中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院副院長(cháng)王綠化教授表示:

“腦膠質(zhì)瘤是致死率很高的惡性腫瘤，我國每年約有45000名的新發(fā)病例，發(fā)病年齡較輕，但是臨床治療手段有限，除了手術(shù)和放射治療，在藥物治療方面，目前國內只有替莫唑胺獲批用于此類(lèi)患者，臨床及患者急需新的治療方法和探討新的治療模式。希望TTF可以聯(lián)合現有治療手段，給腦膠質(zhì)瘤帶來(lái)全新的綜合治療模式，延長(cháng)患者生存，幫助這些家庭，減輕社會(huì )負擔。”

”Novocure公司授予再鼎醫藥TTF在中國大陸、香港、澳門(mén)及臺灣地區的獨家商業(yè)許可。再鼎醫藥將會(huì )負責TTF在大中華區的注冊及推廣。

臨床前及臨床研究都顯示了TTF的作用機制可以從根本上影響細胞分裂，將可能應用于多種實(shí)體腫瘤。除了腦膠質(zhì)瘤之外，Novocure公司和再鼎醫藥還將合作開(kāi)發(fā)多個(gè)實(shí)體腫瘤適應癥，包括正在進(jìn)行的針對非小細胞肺癌和胰腺癌的三期臨床，及有望在年內啟動(dòng)的卵巢癌的三期臨床試驗。除此之外，再鼎醫藥還將在中國開(kāi)展針對胃癌的二期臨床試驗。胃癌是中國死亡率第二高的惡性腫瘤，每年約有近68萬(wàn)新發(fā)患者。

TTF在腦膠質(zhì)瘤這種預后很差的腫瘤上展現了強大的療效，在日本它被免除臨床試驗直接獲批上市。我希望TTF也可以在中國盡早獲批，造福廣大患者。同時(shí)，TTF在其他實(shí)體腫瘤上的巨大潛力，可以與再鼎醫藥現有腫瘤產(chǎn)品線(xiàn)和適應癥相輔相成，實(shí)現在商業(yè)上的協(xié)同效應。

Novocure公司將會(huì )收到一千五百萬(wàn)美金的預付款，同時(shí)還將有權獲得就開(kāi)發(fā)、注冊及銷(xiāo)售相關(guān)的里程碑付款。Novocure公司還有權獲得授權產(chǎn)品在大中華地區年度凈銷(xiāo)售額的階梯分成。