繼4月28的征求意見(jiàn)稿后，今天內蒙古正式發(fā)布兩票制正式方案，視為生產(chǎn)企業(yè)中，增加了上市許可人一項，另外還增加了對因市場(chǎng)戰略合作發(fā)生產(chǎn)權轉移的產(chǎn)品，在產(chǎn)品相關(guān)證照審批未完成前允許過(guò)渡期增加一票的規定，使得整份方案更靈活接地氣。

　　方案重點(diǎn)：

　　1、生產(chǎn)企業(yè)認定：國家版通行2種情況+藥品上市許可人，其中藥品上市許可人相比其他省市方案，限制更為嚴謹：藥品上市許可持有人，如不具備藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的，應當委托經(jīng)食品藥品監管部門(mén)批準生產(chǎn)其藥品的生產(chǎn)企業(yè)代為銷(xiāo)售藥品；

　　或僅委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品，另委托一家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)代為銷(xiāo)售藥品，且受委托生產(chǎn)企業(yè)與藥品上市許可持有人及受委托經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間均沒(méi)有發(fā)生購銷(xiāo)行為的，此受托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可視為藥品生產(chǎn)企業(yè)（全國僅限1家企業(yè)）。

　　2.對因市場(chǎng)戰略合作發(fā)生產(chǎn)權轉移的產(chǎn)品，在產(chǎn)品相關(guān)證照審批未完成前允許過(guò)渡期增加一票，但應提供相關(guān)證明材料。

　　3.麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費用藥、國家免疫規劃疫苗、二類(lèi)疫苗、計劃生育藥品、蒙藥、中藥飲片等仍按照國家和自治區現行規定執行。（在征求意見(jiàn)稿中，沒(méi)有出現蒙藥相關(guān)規定）

　　實(shí)施范圍與時(shí)間：

　　2017年7月1日啟動(dòng)“兩票制”工作，4個(gè)月過(guò)渡期。2017年11月1日，全面實(shí)行“兩票制”。

　　全區公立醫療機構（含基層醫療衛生機構）全部納入“兩票制”實(shí)施范圍，試點(diǎn)先行，前4批城市公立醫院綜合改革試點(diǎn)盟市，特別是開(kāi)展自行采購或跨區域聯(lián)合采購的盟市率先推行“兩票制”。

　　啟動(dòng)帶量、帶預算聯(lián)合采購工作的醫聯(lián)體全面推行“兩票制”，逐步將“兩票制”擴大到其他地區和醫療機構。

　　“兩票制”率先在三級公立醫院試點(diǎn)推行，逐步向二級醫院和基層醫療衛生機構延伸；對臨床使用量排名靠前的品種，優(yōu)先落實(shí)“兩票制”，對使用量小的臨床必需藥品和短缺藥品逐步實(shí)行。

　　邊遠地區的旗縣級公立醫療機構，執行中可增加一票，具體名單由盟市藥采辦核實(shí)確定后公布，報自治區藥采辦備案；特別偏遠、交通不便的蘇木鄉鎮衛生院執行中可增加一票，具體名單由旗縣藥采辦提出，報盟市藥采辦備案公布。

　　內蒙古自治區公立醫療機構藥品采購“兩票制”實(shí)施方案（試行）

　　根據國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2017〕13號）及國務(wù)院醫改辦等8部門(mén)《關(guān)于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)（試行）的通知》（國醫改辦發(fā)〔2016〕4號）精神，為推動(dòng)自治區公立醫療機構藥品采購落實(shí)“兩票制”，結合我區實(shí)際，制定本實(shí)施方案。

　　一、總體要求和原則

　　按照黨中央、國務(wù)院和自治區黨委、政府關(guān)于深化醫藥衛生體制改革的重大決策部署，以在藥品采購中逐步推行“兩票制”為抓手，不斷深化藥品流通領(lǐng)域改革，規范藥品流通秩序、壓縮中間環(huán)節，降低虛高價(jià)格，促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)轉型升級健康發(fā)展，進(jìn)一步強化監管，嚴厲打擊“過(guò)票洗錢(qián)”、偷稅漏稅等藥品購銷(xiāo)中的違法違規行為，凈化市場(chǎng)環(huán)境，維護人民群眾的健康權益。實(shí)施“兩票制”工作，應堅持以下原則：

　　——試點(diǎn)先行，穩步推進(jìn)。前4批城市公立醫院綜合改革試點(diǎn)盟市，特別是開(kāi)展自行采購或跨區域聯(lián)合采購的盟市率先推行“兩票制”。啟動(dòng)帶量、帶預算聯(lián)合采購工作的醫聯(lián)體全面推行“兩票制”，逐步將“兩票制”擴大到其他地區和醫療機構。

　　——分步實(shí)施，逐步覆蓋。通過(guò)藥品分類(lèi)、醫療機構分級，積極穩妥推進(jìn)“兩票制”的實(shí)施。“兩票制”率先在三級公立醫院試點(diǎn)推行，逐步向二級醫院和基層醫療衛生機構延伸；對臨床使用量排名靠前的品種，優(yōu)先落實(shí)“兩票制”，對使用量小的臨床必需藥品和短缺藥品逐步實(shí)行。

　　——因地制宜，保障供應。結合我區地域廣、人口密度小、用藥量小、配送半徑大、配送成本高的實(shí)際情況，各地在堅持縣鄉村一體化配送模式的基礎上，合理確定增加一票的公立醫療機構，有效保障藥品供應。

　　二、“兩票制”的界定

　　“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫療機構開(kāi)一次發(fā)票。

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷(xiāo)售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司）、境外藥品國內總代理（全國僅限1家國內總代理）可視同生產(chǎn)企業(yè)。

　　藥品流通集團型企業(yè)內部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調撥藥品可不視為一票，但最多允許開(kāi)一次發(fā)票。

　　藥品上市許可持有人，如不具備藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的，應當委托經(jīng)食品藥品監管部門(mén)批準生產(chǎn)其藥品的生產(chǎn)企業(yè)代為銷(xiāo)售藥品；或僅委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品，另委托一家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)代為銷(xiāo)售藥品，且受委托生產(chǎn)企業(yè)與藥品上市許可持有人及受委托經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間均沒(méi)有發(fā)生購銷(xiāo)行為的，此受托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可視為藥品生產(chǎn)企業(yè)（全國僅限1家企業(yè)）。

　　對因市場(chǎng)戰略合作發(fā)生產(chǎn)權轉移的產(chǎn)品，在產(chǎn)品相關(guān)證照審批未完成前允許過(guò)渡期增加一票，但應提供相關(guān)證明材料。

　　藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠實(shí)信用原則合理確定加價(jià)水平。鼓勵公立醫療機構與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結算配送費用，嚴格按合同約定回款。

　　為應對自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶?zhuān)┚鹊忍厥馇闆r，緊急采購藥品或國家醫藥儲備藥品，可特殊處理。

　　麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費用藥、國家免疫規劃疫苗、二類(lèi)疫苗、計劃生育藥品、蒙藥、中藥飲片等仍按照國家和自治區現行規定執行。

　　三、實(shí)施范圍和時(shí)間

　　（一）實(shí)施范圍。

　　全區公立醫療機構（含基層醫療衛生機構）全部納入“兩票制”實(shí)施范圍，鼓勵其他醫療衛生機構實(shí)施“兩票制”。

　　為有效保障藥品供應，邊遠地區的旗縣級公立醫療機構，執行中可增加一票，具體名單由盟市藥采辦核實(shí)確定后公布，報自治區藥采辦備案；

　　特別偏遠、交通不便的蘇木鄉鎮衛生院執行中可增加一票，具體名單由旗縣藥采辦提出，報盟市藥采辦備案公布。

　　各地要本著(zhù)實(shí)事求是的原則，在結合實(shí)際充分調研論證的基礎上，嚴格審核增加一票的公立醫療機構名單，相關(guān)公立醫療機構要創(chuàng )造條件逐步向“兩票制”過(guò)渡。

　　（二）實(shí)施時(shí)間。

　　2017年7月1日啟動(dòng)“兩票制”工作。為保證“兩票制”順利實(shí)施，在各地區“兩票制”工作啟動(dòng)后，給予4個(gè)月的過(guò)渡期。過(guò)渡期內按照實(shí)施原則穩步推進(jìn)，具體推進(jìn)時(shí)間由盟市統一安排確定。

　　在過(guò)渡期內，藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)和公立醫療機構要加快消化庫存，加快調整并重建配送關(guān)系。2017年11月1日，全面實(shí)行“兩票制”。

　　四、實(shí)施要求和規定

　　（一）實(shí)施要求。

　　1、城市公立醫院綜合改革試點(diǎn)盟市自行采購、跨區域聯(lián)合采購以及醫聯(lián)體帶量、帶預算聯(lián)合采購等新開(kāi)展的藥品集中采購工作，集中采購機構在編制采購文件時(shí)要將“兩票制”作為必備條件。參與藥品集中采購的藥品生產(chǎn)企業(yè)要作出執行“兩票制”的承諾。

　　2、在自治區藥采平臺掛網(wǎng)，并交易的企業(yè)及產(chǎn)品應按照“兩票制”要求重新建立配送關(guān)系，保障區域覆蓋，做好藥品供應工作。

　　3、公立醫療機構要選擇網(wǎng)絡(luò )體系全、質(zhì)量信譽(yù)好、配送能力強，能夠承諾實(shí)施“兩票制”、配合提供相關(guān)憑證并自愿承擔相應責任的藥品流通企業(yè)開(kāi)展配送工作。

　　建立優(yōu)勝劣汰的動(dòng)態(tài)管理機制，合理控制配送企業(yè)數量，提高配送集中度，促進(jìn)醫藥流通市場(chǎng)優(yōu)化整合。公立醫療機構在與藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)簽訂購銷(xiāo)合同時(shí)，必須在采購合同中明確“兩票制”的有關(guān)要求。流通企業(yè)必須承諾提供、核對相關(guān)憑據并承擔相應責任。

　　4、各盟市藥采機構要根據“兩票制”的相關(guān)政策，加強對配送企業(yè)的考核管理，建立退出機制，統籌做好“兩票制”與縣、鄉、村一體化藥品配送模式的銜接。允許盟市在原有配送企業(yè)的基礎上，通過(guò)“兩票制”的實(shí)施重新報名遴選配送企業(yè)，淘汰部分不能實(shí)施“兩票制”的配送企業(yè)。

　　（二）實(shí)施規定。

　　1、藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷(xiāo)售藥品，應當按照發(fā)票管理有關(guān)規定，開(kāi)具增值稅專(zhuān)用發(fā)票或增值稅普通發(fā)票等發(fā)票（以下統稱(chēng)“發(fā)票”），項目要填寫(xiě)完整詳細。

　　所銷(xiāo)售藥品還應當按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范（藥品GSP）要求附符合規定的隨貨同行單，發(fā)票（以及清單，下同）的購、銷(xiāo)方名稱(chēng)應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。

　　2、藥品流通企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)，應主動(dòng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票，發(fā)票必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)具。到貨驗收時(shí)，應驗明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實(shí)際購進(jìn)藥品的品種、規格、數量等，核對一致并建立購進(jìn)藥品驗收記錄，做到票、貨、賬相符。

　　對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關(guān)規定，或者發(fā)票、隨貨同行單和購進(jìn)藥品之間內容不相符的，不得驗收入庫。加強藥品購銷(xiāo)中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據管理，建立“兩票制”票據檔案，并按照有關(guān)規定保存，接受相關(guān)部門(mén)的查驗。

　　3、公立醫療機構在藥品驗收入庫時(shí)，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用，不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票，還應當要求流通企業(yè)提供從生產(chǎn)企業(yè)獲得的，加蓋該流通企業(yè)印章的進(jìn)貨發(fā)票復印件，核對相關(guān)信息并留存備查。

　　發(fā)票復印件的真實(shí)性由流通企業(yè)負責，并在公立醫療機構藥品集中采購合同中予以明確。兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱(chēng)、藥品信息等相關(guān)內容互相印證，且作為公立醫療機構支付藥品貨款憑證并納入財務(wù)檔案管理。

　　每個(gè)藥品品種的進(jìn)貨發(fā)票復印件至少提供一次。鼓勵有條件的盟市探索使用電子發(fā)票，通過(guò)信息化手段驗證“兩票制”。

　　五、監督管理

　　（一）各地、各有關(guān)部門(mén)要高度重視“兩票制”工作，充分認識推行“兩票制”的重要意義，主動(dòng)作為，加強領(lǐng)導，突出重點(diǎn)，積極為“兩票制”落地創(chuàng )造有利條件。

　　要打破利益藩籬，破除地方保護，加快清理和廢止在企業(yè)開(kāi)辦登記、藥品采購、跨區域經(jīng)營(yíng)、配送商選擇、連鎖經(jīng)營(yíng)等方面存在的不合理政策和規定。

　　地方政府要支持網(wǎng)絡(luò )體系全、質(zhì)量信譽(yù)好、配送能力強的大型藥品流通企業(yè)到當地開(kāi)展藥品配送工作。

　　支持建設區域性的藥品物流園區和第三方醫藥物流配送中心，推進(jìn)藥品流通企業(yè)倉儲資源和運輸資源有效整合，多倉協(xié)同配送，允許藥品流通企業(yè)異地建倉，在自治區范圍內使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫。

　　按照遠近結合、城鄉聯(lián)動(dòng)的原則，繼續實(shí)施區域藥品配送城鄉一體化，打通鄉村藥品配送“最后一公里”。

　　（二）各級藥品集中采購機構要加強藥品集中采購工作監督管理，定期查驗配送企業(yè)的“兩票制”票據檔案，對不按規定執行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)，取消投標、中標、配送資格，并列入藥品采購不良記錄。要將生產(chǎn)企業(yè)、醫療機構和流通企業(yè)的配送關(guān)系建立情況向社會(huì )公布接受監督。

　　（三）各級衛生計生行政部門(mén)要加強對公立醫療機構執行“兩票制”的監督檢查，對索票（證）不嚴、“兩票制”落實(shí)不到位、拖欠貨款、有令不行的醫療機構要通報批評、限期整改，直到追究相關(guān)人員責任。

　　（四）各級食品藥品監督管理部門(mén)要將企業(yè)實(shí)施“兩票制”情況納入監督檢查范圍，對企業(yè)違反“兩票制”規定的要及時(shí)查處，并通報轄區藥品集中采購機構。

　　各級稅務(wù)部門(mén)要加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫療機構的發(fā)票管理，依法加大對偷逃稅行為的稽查力度。各級商務(wù)部門(mén)要積極配合有關(guān)部門(mén)進(jìn)一步加強藥品流通行業(yè)管理工作，規范藥品流通市場(chǎng)秩序。

　　各級發(fā)展改革部門(mén)要嚴厲打擊藥品購銷(xiāo)中各類(lèi)價(jià)格違法行為。各級工商部門(mén)要嚴厲打擊藥品購銷(xiāo)中的壟斷行為、不正當競爭行為和侵犯消費者合法權益行為。

　　六、保障措施

　　（一）加強部門(mén)協(xié)同。各相關(guān)部門(mén)要各司其職，充分利用信息化手段，加強“兩票制”執行情況的監督檢查，建立健全跨部門(mén)、跨區域監管聯(lián)動(dòng)響應和協(xié)作機制，推動(dòng)藥品集中采購平臺、稅務(wù)監管平臺、藥品價(jià)格追溯體系和誠信體系建設平臺等互聯(lián)互通、數據共享，實(shí)現違法線(xiàn)索互聯(lián)、監管標準互通、處理結果互認。推進(jìn)和加強信息公開(kāi)、公示，廣泛接受社會(huì )監督。

　　（二）嚴格考核管理。自治區將“兩票制”納入醫改的總體部署，強化改革的主體責任、實(shí)施責任、監管責任，加強對“兩票制”實(shí)施工作的考核，實(shí)行臺賬管理，確保“兩票制”落地生效。

　　（三）完善平臺功能。自治區藥品集中采購平臺要進(jìn)一步完善功能，為“兩票制”順利實(shí)施創(chuàng )造條件，逐步建立“票據維護及檢索查詢(xún)比對系統”，不斷健全藥品網(wǎng)上采購信息、發(fā)票信息、隨貨同行等信息管理和發(fā)票比對功能，方便各方信息傳輸、查詢(xún)、驗證和追溯。

　　（四）加強政策宣傳。各地、各部門(mén)要加強政策解讀、宣傳和引導，宣傳推行“兩票制”的目的、做法和意義，積極回應社會(huì )關(guān)切，為推行“兩票制”營(yíng)造良好的輿論氛圍。要及時(shí)解決政策推行過(guò)程中出現的新情況、新問(wèn)題，并將有關(guān)情況及時(shí)報送自治區衛生計生委和自治區相關(guān)主管部門(mén)。