一近期研究（GATSBY）的結果顯示，HER-2靶向單克隆抗體曲妥珠單抗聯(lián)合微管蛋白抑制劑，治療以往經(jīng)治的、HER-2陽(yáng)性晚期胃/胃食管交界處癌的效果，并不優(yōu)于紫杉類(lèi)藥物。

　　抗體偶聯(lián)類(lèi)藥物曲妥珠單抗被批準用于治療HER-2陽(yáng)性轉移性乳腺癌，它治療乳腺癌的顯著(zhù)療效是測試治療HER-2陽(yáng)性胃癌效果的理論基礎。

　　主要內容

　　該項研究為一項隨機對照、開(kāi)放標簽的Ⅱ/Ⅲ期試驗，針對345例經(jīng)治的、HER-2陽(yáng)性晚期胃癌患者，對比了曲妥珠單抗和紫杉類(lèi)藥物的治療效果。

　　主要終點(diǎn)為總生存期。

　　主要結果

　　曲妥珠單抗治療組中位隨訪(fǎng)時(shí)間為17.5個(gè)月，紫杉類(lèi)藥物治療組為15.4個(gè)月，中位總生存期曲妥珠單抗治療組為7.9個(gè)月，紫杉類(lèi)藥物治療組為8.6個(gè)月。

　　所有臨床和生物標記物亞組的生存結果類(lèi)似。

　　曲妥珠單抗顯示出抗腫瘤活性，但與紫杉類(lèi)藥物相比，并未延長(cháng)無(wú)進(jìn)展生存期（2.7個(gè)月vs2.9個(gè)月）。

　　在安全性方面，3級以上不良事件的發(fā)生率，與紫杉類(lèi)藥物相比，曲妥珠單抗治療組更低（70%vs60%）。

　　結語(yǔ)

　　研究者總結：在治療經(jīng)治的、HER-2陽(yáng)性晚期胃癌的患者中，曲妥珠單抗并不優(yōu)于紫杉類(lèi)藥物。且研究在患者分組和治療選擇方面依舊受限。

　　未來(lái)臨床試驗的結果可能會(huì )證明：無(wú)論是聯(lián)合治療代替單藥治療，還是免疫細胞活化靶向HER-2通路，都將改善一線(xiàn)治療失敗后HER-2靶向治療的療效。

　　來(lái)自北卡羅來(lái)那大學(xué)的Dr.HannaK.Sanoff評論道：人們可能并不原意在三線(xiàn)治療中進(jìn)行深入研究，因此曲妥珠單抗在治療胃食管交界處癌中的地位仍不明確，我們等待著(zhù)正在進(jìn)行中的，調查曲妥珠單抗+化療/免疫療法聯(lián)用對比的單臂試驗（NCT01702558）的結果。

　　而在曲妥珠單抗治療前后基因組改變，HER2過(guò)度表達丟失等方面，仍需要進(jìn)一步的研究來(lái)證實(shí)。