昨日（2月28日），國家衛計委發(fā)布中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會(huì )令（第12號），決定對已頒布超過(guò)12年的《醫療機構管理條例實(shí)施細則》進(jìn)行部分條款修改。此前，該細則由原衛生部于1994年8月29日正式頒布，并于當年9月1日起正式實(shí)施。

　　修改一

　　將該實(shí)施細則中的“衛生部”統一修改為：“國家衛生計生委”，將“衛生行政部門(mén)”統一修改為：“衛生計生行政部門(mén)”

　　修改二

　　將第三條第二項修改為：“婦幼保健院、婦幼保健計劃生育服務(wù)中心”

　　增加一項，作為第十三項：“（十三）醫學(xué)檢驗實(shí)驗室、病理診斷中心、醫學(xué)影像診中心、血液透析中心、安寧療護中心”。

　　第十三項改為第十四項。

　　另注，根據此前發(fā)布的征求意見(jiàn)稿，應該還增加了一項“（三）社區衛生服務(wù)中心（站）”，因為94版醫療機構類(lèi)別只有十二類(lèi)。

　　原條款：

　　第三條醫療機構的類(lèi)別：

　　（一）綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院、專(zhuān)科醫院、康復醫院；

　　（二）婦幼保健院；

　　（三）中心衛生院、鄉（鎮）衛生院、街道衛生院；

　　（四）療養院；

　　（五）綜合門(mén)診部、專(zhuān)科門(mén)診部、中醫門(mén)診部、中西醫結合門(mén)診部、民族醫門(mén)診部；

　　（六）診所、中醫診所、民族醫診所、衛生所、醫務(wù)室、衛生保健所、衛生站；

　　（七）村衛生室（所）；

　　（八）急救中心、急救站；

　　（九）臨床檢驗中心；

　　（十）專(zhuān)科疾病防治院、專(zhuān)科疾病防治所、專(zhuān)科疾病防治站；

　　（十一）護理院、護理站；

　　（十二）其他診療機構。

　　國家衛計委官方解讀：為深化醫療領(lǐng)域供給側結構性改革，加快推進(jìn)分級診療體系建設，在總結前期試點(diǎn)工作經(jīng)驗的基礎上，我委自2016年起先后印發(fā)了醫學(xué)檢驗實(shí)驗室、病理診斷中心、醫學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護中心等類(lèi)別醫療機構的基本標準和管理規范，進(jìn)一步完善醫療服務(wù)體系，著(zhù)力拓寬社會(huì )力量辦醫渠道，不斷滿(mǎn)足人民群眾多層次多樣化的醫療服務(wù)需求。據此，《實(shí)施細則》第三條增加了一項，即增加“醫學(xué)檢驗實(shí)驗室、病理診斷中心、醫學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護中心”等醫療機構類(lèi)別。

　　此外，根據《關(guān)于優(yōu)化整合婦幼保健和計劃生育技術(shù)服務(wù)資源的指導意見(jiàn)》（國衛婦幼發(fā)﹝2013﹞44號），市級和縣級婦幼保健機構與計劃生育技術(shù)服務(wù)機構原則予以合并，組建成立市級、縣級“婦幼保健計劃生育服務(wù)中心”。據此，《實(shí)施細則》第三條第二項增加“婦幼保健計劃生育服務(wù)中心”。

　　修改三

　　第十一條增加一款，作為第二款：“醫學(xué)檢驗實(shí)驗室、病理診斷中心、醫學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護中心的設置審批權限另行規定”。

　　原第十一條：

　　床位在一百張以上的綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院以及專(zhuān)科醫院、療養院、康復醫院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專(zhuān)科疾病防治機構的設置審批權限的劃分，由省、自治區、直轄市衛生行政部門(mén)規定；其他醫療機構的設置，由縣級衛生行政部門(mén)負責審批。

　　修改四

　　刪除第十二條第一款第三項，并將第二款修改為：“有前款第（二）、（三）、（四）、（五）項所列情形之一者，不得充任醫療機構的法定代表人或者主要負責人”。

　　第十二條有下列情形之一的，不得申請設置醫療機構：

　　（一）不能獨立承擔民事責任的單位；

　　（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；

　　（三）醫療機構在職、因病退職或者停薪留職的醫務(wù)人員(此次修改刪除)；

　　（四）發(fā)生二級以上醫療事故未滿(mǎn)五年的醫務(wù)人員；

　　（五）因違反有關(guān)法律、法規和規章，已被吊銷(xiāo)執業(yè)證書(shū)的醫務(wù)人員；

　　（六）被吊銷(xiāo)《醫療機構執業(yè)許可證》的醫療機構法定代表人或者主要負責人；

　　（七）省、自治區、直轄市政府衛生行政部門(mén)規定的其他情形。

　　有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項所列情形之一者，不得充任醫療機構的法定代表人或者主要負責人。

　　國家衛計委官方解讀：修改后，《實(shí)施細則》關(guān)于醫療機構設置申請人的條件，將重點(diǎn)圍繞醫療質(zhì)量和安全，注重審查申辦者的辦醫條件和資質(zhì)，有利于充分發(fā)揮醫師專(zhuān)業(yè)技術(shù)優(yōu)勢，調動(dòng)醫師自主創(chuàng )業(yè)積極性；有利于促進(jìn)民間投資、加快社會(huì )辦醫發(fā)展；有利于進(jìn)一步完善醫療服務(wù)體系，推動(dòng)形成多元辦醫格局，更好的滿(mǎn)足群眾多元化的醫療需求。

　　醫谷解讀：這意味著(zhù)在職醫生群體可以一邊在醫院上班，一邊開(kāi)設診所乃至醫院等機構自主創(chuàng )業(yè)，不過(guò)在醫療機構設置規劃上，目前依然受制于當地衛生部門(mén)的管制，因此自由創(chuàng )業(yè)最少目前而言，還是受到限制，不過(guò)畢竟是一個(gè)利好消息，如果醫生可以自主創(chuàng )業(yè)，對于互聯(lián)網(wǎng)醫療無(wú)疑也是一個(gè)好消息。

　　修改五

　　將第十八條修改為：“醫療機構建筑設計必須按照法律、法規和規章要求經(jīng)相關(guān)審批機關(guān)審查同意后，方可施工”。

　　原第十八條

　　醫療機構建筑設計必須經(jīng)設置審批機關(guān)審查同意后，方可施工。

　　國家衛計委官方解讀：《實(shí)施細則》原第十八條規定“醫療機構建筑設計必須經(jīng)設置審批機關(guān)審查同意后，方可施工”。由于醫療機構的建筑設計涉及規劃、住建、環(huán)保、消防、衛生計生等多個(gè)部門(mén)。按照行政審批制度改革要求，各部門(mén)應當各負其責，推動(dòng)并聯(lián)審批，不互設審批前置條件。因此，《實(shí)施細則》第十八條修改為：“醫療機構建筑設計必須按照法律、法規和規章要求經(jīng)相關(guān)審批機關(guān)審查同意后，方可施工”

　　修改六

　　將第三十八條修改為：“各級衛生計生行政部門(mén)應當采用電子證照等信息化手段對醫療機構實(shí)行全程管理和動(dòng)態(tài)監管。有關(guān)管理辦法另行制定”。

　　原第三十八條：

　　第三十八條縣級衛生行政部門(mén)應當于每年二月底前，將上年度本行政區域內執業(yè)的醫療機構名冊逐級上報至衛生部，其中中醫、中西醫結合和民族醫醫療機構名冊逐級上報至國家中醫藥管理局。

　　國家衛計委官方解讀：實(shí)施電子證照制度，是貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，深化衛生計生領(lǐng)域“放管服”改革的重要舉措，對加快轉變政府職能，提高衛生計生行政部門(mén)服務(wù)效率和透明度，進(jìn)一步完善事中事后監管具有重要意義。前期，我委已在京津冀地區開(kāi)展了醫療機構、醫師、護士電子證照試點(diǎn)，探索改進(jìn)登記注冊模式，簡(jiǎn)化審批流程，推動(dòng)構建全過(guò)程、動(dòng)態(tài)化、高效能的管理體系，取得了初步成效。下一步，我委將在全國建立電子證照制度，推動(dòng)電子證照工作。據此，《實(shí)施細則》第三十八條修改為：“各級衛生計生行政部門(mén)應當采用電子證照等信息化手段對醫療機構實(shí)行全程管理和動(dòng)態(tài)監管。有關(guān)管理辦法另行制定。”