國務(wù)院印發(fā)的《“十三五”國家藥品安全規劃》日前正式對外公布。該《規劃》指出,“十三五”期間,我國將進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量,不斷提升相關(guān)標準,逐步完善審評審批體系,推進(jìn)健康中國建設。
該規劃可以說(shuō)是為藥品領(lǐng)域的供給側結構性改革指明了方向。針對群眾反映突出的一些救命藥供給不足、一些臨床急需產(chǎn)品難以滿(mǎn)足公眾實(shí)際需求,以及藥品質(zhì)量總體水平有待提高等問(wèn)題,《規劃》都一一做出了清晰的部署。比如最重要的幾點(diǎn)工作部署有:加快審評審批制度改革;推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià);健全法規標準體系,完善相關(guān)技術(shù)標準和技術(shù)指導原則;針對群眾放心用藥而即將進(jìn)行最嚴厲的處罰、最嚴肅的問(wèn)責;執業(yè)藥師數量將為超過(guò)每萬(wàn)人口4人。
這也是此次規劃的五大看點(diǎn),如果說(shuō)“十二五”時(shí)期的主要成績(jì)在于確立了我國藥品安全形勢穩定向好的主要基礎,那么《“十三五”國家藥品安全規劃》則在此基礎上將為進(jìn)一步提升藥品質(zhì)量、調整藥品結構、科學(xué)合理用藥而努力。
綜觀(guān)規劃全文可以看出,該規劃主要致力于解決“安全”問(wèn)題。就藥品而言,其安全工作并不是孤立的,此時(shí)推出的規劃也正是因為公立醫院改革已經(jīng)開(kāi)始破題,以藥養醫已經(jīng)開(kāi)始逐步被打破、現代醫院制度與治理結構將是下一步改革的重點(diǎn),因此當藥品不再是公立醫院所依賴(lài)的重要收入來(lái)源以后,那么以往的過(guò)度醫療、用貴藥而不是用好藥等痼疾就需要迅速被祛除。
事實(shí)上,合理用藥將是解決群眾看病貴問(wèn)題的一大重要措施。藥品價(jià)格改革已經(jīng)在不斷推進(jìn),不少省市謀定而動(dòng),逐步加大藥品采購領(lǐng)域的市場(chǎng)化。藥品取消層層加價(jià),并且加大競爭,有利于患者需求與藥品供應的更優(yōu)匹配。
坦白說(shuō),我國藥品的數量與種類(lèi)仍是不足的,以?xún)和帪槔瑑和瘜?zhuān)用藥如同兒科醫生一樣總體上數量較缺。在某個(gè)領(lǐng)域沒(méi)有兒童用藥的情況下,目前醫院一般的做法是將成人用藥用量進(jìn)行減半對兒童使用,單次用藥的危害似乎并不明顯,但是兒童由于免疫力不及成人,如果長(cháng)期如此,顯然不利于兒童發(fā)育與成長(cháng)。
因此,規劃指出,將“及時(shí)出臺政策,優(yōu)先審評審批部分臨床急需的仿制藥,加快審評審批對重大疾病、罕見(jiàn)病、老年人和兒童疾病有更好療效的創(chuàng )新藥及醫療器械”。
需要特別指出的是,結合我國提振中醫藥的戰略,規劃也將中醫藥的發(fā)展納入其中。黨的十八大以來(lái),以習近平同志為核心的黨中央高度重視中華優(yōu)秀傳統醫藥文化的傳承發(fā)展,明確提出“著(zhù)力推動(dòng)中醫藥振興發(fā)展”。這是前所未有地從國家戰略的高度積極重視中醫藥發(fā)展。規劃提出了“藥品標準提高行動(dòng)計劃”,將制修訂國家藥品標準3050個(gè),其中中藥民族藥標準1100個(gè);研制中藥民族藥和天然藥物標準物質(zhì)。
另外,還將針對藥品安全發(fā)力,開(kāi)展化學(xué)藥品、新型生物制品、毒性中藥材、疫苗、新型藥物和特殊藥物劑型等的安全性、有效性評價(jià)技術(shù)研究,加強藥包材和藥用輔料安全性評價(jià)研究。在中醫藥領(lǐng)域推進(jìn)各項藥品標準的制定,以及加強安全性、有效性評價(jià)技術(shù)研究,不僅僅有利于緩解我國國內的用藥需求與安全問(wèn)題,而且還將我國中醫藥這一文化瑰寶進(jìn)一步推向世界打下基礎。
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