何為“兩票制”

　　《通知》要求，在綜合醫改試點(diǎn)省（區、市）和公立醫院改革試點(diǎn)城市的公立醫療機構要率先在藥品采購中推行“兩票制”，鼓勵其他地區推行“兩票制”。2017年進(jìn)一步擴大“兩票制”實(shí)施范圍，爭取2018年在全國推開(kāi)。

　　什么是“兩票制”？簡(jiǎn)單地說(shuō)，就是藥品從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫療機構開(kāi)一次發(fā)票。

　　對于“兩票制”的界定，《通知》明確指出，藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷(xiāo)售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司）、境外藥品國內總代理（全國僅限1家國內總代理）可視同生產(chǎn)企業(yè)。藥品流通集團型企業(yè)內部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調撥藥品可不視為一票，但最多允許開(kāi)一次發(fā)票。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠實(shí)信用原則合理確定加價(jià)水平。鼓勵公立醫療機構與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結算配送費用。

　　為應對自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶?zhuān)┚鹊忍厥馇闆r，緊急采購藥品或國家醫藥儲備藥品，可特殊處理。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的流通經(jīng)營(yíng)仍按國家現行規定執行。

　　有啥新要求

　　關(guān)于“兩票制”的執行，《通知》中做了詳細的要求，對藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)和醫療機構的相關(guān)行為都作出了規范。

　　《通知》中指出，藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷(xiāo)售藥品，應當按照發(fā)票管理有關(guān)規定開(kāi)具增值稅專(zhuān)用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票，項目要填寫(xiě)齊全。所銷(xiāo)售藥品還應當按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范（藥品GSP）要求附符合規定的隨貨同行單，發(fā)票以及清單的購、銷(xiāo)方名稱(chēng)應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。

　　藥品流通企業(yè)購進(jìn)藥品，應主動(dòng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票，發(fā)票必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)具。到貨驗收時(shí)，應驗明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實(shí)際購進(jìn)藥品的品種、規格、數量等，核對一致并建立購進(jìn)藥品驗收記錄，做到票、貨、賬相符。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關(guān)規定要求，或者發(fā)票、隨貨同行單和購進(jìn)藥品之間內容不相符的，不得驗收入庫。藥品購銷(xiāo)中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據，應當按照有關(guān)規定保存。

　　在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的地區，集中采購機構編制采購文件時(shí)，要將執行“兩票制”作為必備條件。對于招標采購的藥品，要驗明藥品生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)，由藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標。參與藥品集中采購的藥品企業(yè)要在標書(shū)中做出執行“兩票制”的承諾，否則投標無(wú)效；實(shí)行其他采購方式采購藥品，也必須在采購合同中明確“兩票制”的有關(guān)要求。

　　公立醫療機構在藥品驗收入庫時(shí)，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用，不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票，還應當要求流通企業(yè)出具加蓋印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進(jìn)貨發(fā)票復印件，兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱(chēng)、藥品批號等相關(guān)內容互相印證，且作為公立醫療機構支付藥品貨款憑證，納入財務(wù)檔案管理。每個(gè)藥品品種的進(jìn)貨發(fā)票復印件至少提供一次。鼓勵有條件的地區使用電子發(fā)票，通過(guò)信息化手段驗證“兩票制”。

　　如何確保落實(shí)

　　《通知》要求，各地各有關(guān)部門(mén)要打破利益藩籬，破除地方保護，加快清理和廢止在企業(yè)開(kāi)辦登記、藥品采購、跨區域經(jīng)營(yíng)、配送商選擇、連鎖經(jīng)營(yíng)等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規定，積極為“兩票制”落地創(chuàng )造有利條件。

　　地方政府要支持網(wǎng)絡(luò )體系全、質(zhì)量信譽(yù)好、配送能力強的大型藥品流通企業(yè)到當地開(kāi)展藥品配送工作。支持建設全國性、區域性的藥品物流園區和配送中心，推進(jìn)藥品流通企業(yè)倉儲資源和運輸資源有效整合，多倉協(xié)同配送，允許藥品流通企業(yè)異地建倉，在省域內跨地區使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫。按照遠近結合、城鄉聯(lián)動(dòng)的原則，鼓勵支持區域藥品配送城鄉一體化，打通鄉村藥品配送“最后一公里”。為特別偏遠、交通不便的鄉（鎮）、村醫療衛生機構配送藥品，允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎上再開(kāi)一次藥品購銷(xiāo)發(fā)票，以保障基層藥品的有效供應。

　　同時(shí)，《通知》還強調了對“兩票制”執行情況的監督檢查并落實(shí)了有關(guān)部門(mén)的監督責任。

　　《通知》要求，各省（區、市）藥品集中采購機構要加強藥品集中采購工作監督管理，對不按規定執行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)，取消投標、中標和配送資格，并列入藥品采購不良記錄。

　　衛生計生、中醫藥行政部門(mén)要加強對公立醫療機構執行“兩票制”的監督檢查，對索票（證）不嚴、“兩票制”落實(shí)不到位、拖欠貨款、有令不行的醫療機構要通報批評，直到追究相關(guān)人員責任。

　　食品藥品監管部門(mén)對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)進(jìn)行監督檢查時(shí)，除檢查企業(yè)落實(shí)《藥品流通監督管理辦法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)規定外，還應當將企業(yè)實(shí)施“兩票制”情況納入檢查范圍。對企業(yè)違反“兩票制”要求的情況，食品藥品監管部門(mén)應當及時(shí)通報所在省份藥品集中采購機構。涉嫌犯罪的，依法移送公安機關(guān)。稅務(wù)部門(mén)要加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫療機構的發(fā)票管理，依法加大對偷逃稅行為的稽查力度。

　　《通知》要求，各相關(guān)部門(mén)要充分利用信息化手段，加強“兩票制”執行情況的監督檢查，建立健全跨部門(mén)、跨區域監管聯(lián)動(dòng)響應和協(xié)作機制，推動(dòng)藥品集中采購平臺（公共資源交易平臺）、藥品追溯體系和誠信體系建設平臺等互聯(lián)互通、數據共享，實(shí)現違法線(xiàn)索互聯(lián)、監管標準互通、處理結果互認。推進(jìn)和加強信息公開(kāi)、公示，廣泛接受社會(huì )監督。國家相關(guān)部門(mén)將適時(shí)組織開(kāi)展“兩票制”落實(shí)情況的專(zhuān)項監督檢查。