FDA批準(zhǔn)Daratumumab聯(lián)合方案治療多發(fā)性骨髓瘤

2016-12-02 來源：醫(yī)脈通血液科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：本次審批基于一項(xiàng)開放性3期POLLUX試驗(yàn)結(jié)果，與來那度胺聯(lián)合地塞米松相比，daratumumab聯(lián)合來那度胺和地塞米松降低了63%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)。納入試驗(yàn)的患者先前接受的治療中位數(shù)為1。

　　美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了daratumumab與來那度胺和地塞米松或與硼替佐米和地塞米松聯(lián)合治療先前至少經(jīng)1線治療后的多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者。

　　去年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)該藥可單藥治療先前至少嘗試過3種其它藥物治療的MM。

　　本次審批基于一項(xiàng)開放性3期POLLUX試驗(yàn)結(jié)果，與來那度胺聯(lián)合地塞米松相比，daratumumab聯(lián)合來那度胺和地塞米松降低了63%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)。納入試驗(yàn)的患者先前接受的治療中位數(shù)為1。

　　類似地，另一項(xiàng)開發(fā)性CASTOR試驗(yàn)表明，與硼替佐米聯(lián)合地塞米松相比，daratumumab聯(lián)合硼替佐米和地塞米松減少了61%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)。納入試驗(yàn)的患者先前接受的治療中位數(shù)為2。

　　這兩項(xiàng)研究的最新結(jié)果將在即將召開的58屆ASH血液學(xué)年會(huì)上公布。

　　近十年來，多發(fā)性骨髓瘤的治療領(lǐng)域發(fā)生了突破性進(jìn)展，患者和醫(yī)生將會(huì)有更多的方案選擇。含daratumumab方案將成為新一代治療骨干，不管是單藥治療還是聯(lián)合治療，療效都非常顯著。就毒性反應(yīng)而言，daratumumab聯(lián)合方案與之前報(bào)道的daratumumab單藥方案、硼替組米聯(lián)合地塞米松方案幾乎一致。

　　Daratumumab的推薦劑量為16mg/kg（體重），靜脈灌注。Daratumuma聯(lián)合來那度胺和地塞米松方案：剛開始每周一次（1-8周），隨后遞減至每2周一次（9-24周），最后為每4周一次（25周以后），直至疾病進(jìn)展。Daratumuma聯(lián)合硼替佐米和地塞米松方案：每周一次（1-9周），隨后遞減至每3周一次（10-24周），最后為每4周一次（25周以后），直至疾病進(jìn)展。

看本篇文章的人在健客購(gòu)買了以下產(chǎn)品更多>

結(jié)腸癌輔助化療：卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）不亞于 5－氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(zhǎng)總生存期（OS），但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對(duì) D

健客價(jià)：￥279

用于蛔蟲病、蟯蟲病。

健客價(jià)：￥8

用于蛔蟲病、蟯蟲病。

健客價(jià)：￥15

本品增強(qiáng)免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細(xì)胞移植后，以及其它實(shí)體瘤患者。

健客價(jià)：￥99.9

本品可增強(qiáng)免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等?？膳浜匣?、放療及聯(lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細(xì)胞移植后，以及其他實(shí)體瘤患者。

本品用于蛔蟲病、蟯蟲病。

用于蛔蟲病、蟯蟲病。

用于蛔蟲病、蟯蟲病。

本品可增強(qiáng)免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等?？膳浜匣?、放療及聯(lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細(xì)胞移植后，以及其它實(shí)體瘤患者。

健客價(jià)：￥171

健客價(jià)：￥98

用于蛔蟲病、蟯蟲病。

健客價(jià)：￥8.8

用于治療對(duì)本品敏感的金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、淋球菌、腦膜炎菌及白喉?xiàng)U菌、百日咳桿菌、流感桿菌、大腸桿菌、沙門氏菌、痢疾桿菌等引起的感染性疾?。汉粑栏腥荆甭灾夤苎?、肺炎和百日咳等）、胃腸及消化道感染（肝、膽感染性疾患、急慢性胃腸炎、菌痢、傷寒及副傷寒等），泌尿道感染（淋病、尿道炎、膀胱炎等）、軟組織感染和腦膜炎、敗血癥、心內(nèi)膜炎等。

健客價(jià)：￥16