沸沸揚(yáng)揚(yáng)的養(yǎng)天和狀告國(guó)家食藥監(jiān)總局一案，在春節(jié)前北京市第一中級(jí)人民法院一紙“此案不予立案”的裁定書暫告段落。食藥監(jiān)總局也在其官網(wǎng)回應(yīng)表示：“將妥善解決電子監(jiān)管碼等歷史遺留問(wèn)題”，表示將對(duì)2006年以來(lái)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托有關(guān)企業(yè)建設(shè)運(yùn)營(yíng)藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的問(wèn)題，對(duì)部分企業(yè)提出的實(shí)施電子監(jiān)管碼過(guò)程中有關(guān)問(wèn)題的意見，食品藥品監(jiān)管總局正在認(rèn)真研究并將作出妥善處理。監(jiān)管碼的存廢之爭(zhēng)和運(yùn)維方成為焦點(diǎn)話題。

　　監(jiān)管碼“無(wú)用論”？

　　養(yǎng)天和負(fù)責(zé)人李能在訴狀中提出，請(qǐng)求確認(rèn)國(guó)家食藥監(jiān)總局強(qiáng)制推行電子監(jiān)管碼的行政行為違法，判令國(guó)家食藥監(jiān)總局立即停止違法行為。老百姓大藥房董事長(zhǎng)謝子龍更是認(rèn)為，“現(xiàn)行藥品電子監(jiān)管碼屬于多此一舉”。不少藥店負(fù)責(zé)人向記者表示，給藥品增加電子監(jiān)管碼，并不能達(dá)到提升藥品質(zhì)量或保障藥品質(zhì)量安全的目的，反而增加藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)擔(dān)。那么，“勞民傷財(cái)”的藥品電子監(jiān)管碼真的一點(diǎn)用都沒有？

　　藥品電子監(jiān)管碼是指運(yùn)用信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和編碼技術(shù)，給藥品最小包裝附上一個(gè)電子監(jiān)管碼。通過(guò)這個(gè)電子監(jiān)管碼給藥品一個(gè)合格的身份證。實(shí)施電子監(jiān)管以后，企業(yè)通過(guò)電子監(jiān)管系統(tǒng)上傳信息，使得賦碼藥品不管走到哪里都能被實(shí)時(shí)監(jiān)控。

　　這樣的好處就是確保了藥品的流向具有可追溯性，在出現(xiàn)藥品安全質(zhì)量事故的時(shí)候，可以調(diào)查原因，問(wèn)題是出在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，還是運(yùn)輸?shù)沫h(huán)節(jié)，抑或是保存不當(dāng)。對(duì)于一些特殊藥品，我們還能可以調(diào)查是在哪個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題，混入劣藥，或者去向不明。該出現(xiàn)在A醫(yī)院藥房的藥，不會(huì)出現(xiàn)在B藥店，如果在B藥店查到了A藥房的藥，那可能是非法回收。

　　這么看來(lái)，藥監(jiān)碼具有的全程追溯功能，不單單在解決假藥問(wèn)題上，在解決未來(lái)的不良反應(yīng)、生產(chǎn)問(wèn)題、流通問(wèn)題，都是省心省事甚至省錢的事情。

　　商品條碼+生產(chǎn)批號(hào)=藥品電子監(jiān)管碼？

　　在養(yǎng)天和訴食藥監(jiān)總局事件中，曾有部分零售藥店認(rèn)為，藥品電子監(jiān)管碼不會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量的提升有幫助，也無(wú)法通過(guò)電子監(jiān)管碼來(lái)判斷藥品質(zhì)量是否合格?，F(xiàn)有藥品包裝上的生產(chǎn)批號(hào)和國(guó)際通行的條形碼同樣能夠保證企業(yè)在需要藥品召回時(shí)確定問(wèn)題藥品的流向。

　　眾所周知，同一時(shí)間內(nèi)、同一次投料生產(chǎn)出來(lái)的藥物批號(hào)是一樣的。同一個(gè)品種的藥品每一瓶的商品條碼都是一樣的。一但出現(xiàn)問(wèn)題藥品，但在沒有線索的情況下面對(duì)幾千幾萬(wàn)種藥品如何知道哪盒可能是回收藥。抽一個(gè)批號(hào)，還需要人工查上家，上上家，轉(zhuǎn)幾手就得查幾家，跨省一家家查，等查好了，問(wèn)題藥已經(jīng)進(jìn)患者肚子里了。而現(xiàn)在電子監(jiān)管碼通過(guò)手機(jī)掃碼一秒鐘就查到了。

　　但有醫(yī)藥行業(yè)觀察人士曾指出，前幾年各地省市局做過(guò)不少地區(qū)的遠(yuǎn)程電子監(jiān)管試點(diǎn)，讓藥批和藥店把數(shù)據(jù)都上傳到藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)庫(kù)中，上傳的這些數(shù)據(jù)都是混亂的，沒有統(tǒng)一的編碼體系，形似擺設(shè)。這些數(shù)據(jù)在一個(gè)區(qū)域都無(wú)法匯總分析，更無(wú)法實(shí)現(xiàn)全國(guó)的匯總分析，而假藥和回收藥的案件基本都是跨省的大物流，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管必須是大數(shù)據(jù)庫(kù)。從源頭抓起，把每個(gè)包裝印上身份證是必須的。

　　該觀察人士也指出，“監(jiān)管碼肯定也不是萬(wàn)能的，但能說(shuō)是目前最好的技術(shù)手段。”

　　“增負(fù)”讓企業(yè)跳腳

　　針對(duì)部分零售藥店認(rèn)為，監(jiān)管碼需要連鎖藥店投入大量的人力物力，產(chǎn)生高額的成本增加，有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這些藥店可能并不了解監(jiān)管碼的開放和融合性，沒有使用過(guò)醫(yī)藥軟件的融合版。

　　目前，監(jiān)管碼里面包含了藥品的全部基本信息和批次信息，可以通過(guò)掃碼實(shí)現(xiàn)入庫(kù)、驗(yàn)收、出庫(kù)、復(fù)核、盤點(diǎn)、WMS等功能，全程數(shù)字化管理，準(zhǔn)確、快捷。不再需要手工輸入藥品和批號(hào)的信息。甚至可以通過(guò)碼，把上游的出庫(kù)單轉(zhuǎn)存為本企業(yè)的入庫(kù)單。零售操作時(shí)并不是掃兩遍，而是一遍。過(guò)去掃條形碼需要手工選擇一下批次信息，現(xiàn)在掃監(jiān)管碼，批次信息也一起選定了，也就不會(huì)增加工作量。

　　關(guān)于費(fèi)用的問(wèn)題，該人士稱一些品牌的普通版升級(jí)到融合版只需每天增加一元錢，一家藥店一年比過(guò)去也就多支出365元，而數(shù)字化管理給一家藥店每年節(jié)省的費(fèi)用應(yīng)該在幾千元到幾萬(wàn)元不等。

　　就目前情況看看，藥品電子監(jiān)管碼在實(shí)現(xiàn)追溯藥品流向監(jiān)控、藥品應(yīng)急快速調(diào)撥、違規(guī)藥品實(shí)時(shí)預(yù)警、藥品追溯和召回方面起到了至關(guān)重要的作用，應(yīng)該不會(huì)廢除。因?yàn)樵谒幤繁O(jiān)管方面除了使用監(jiān)管碼還沒有比這更高效的方式。

　　監(jiān)管碼運(yùn)營(yíng)難短期無(wú)人接盤

　　將數(shù)據(jù)上傳至一家非官方機(jī)構(gòu)也成為本事時(shí)間的爭(zhēng)議點(diǎn)，阿里健康并非養(yǎng)天和大藥房起訴的被告，但卻難逃輿論的漩渦。

　　阿里健康也在官方平臺(tái)發(fā)布公告稱：阿里健康是藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的受委托技術(shù)運(yùn)營(yíng)商，并非藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的所有權(quán)人，原因是藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的所有權(quán)一直歸國(guó)家食藥總局所有。阿里健康僅提供技術(shù)支持及維護(hù)服務(wù)。

　　藥品電子監(jiān)管碼從服務(wù)器、數(shù)據(jù)庫(kù)、到接口開發(fā)是個(gè)龐大的工程，幾百億大大數(shù)據(jù)，食藥監(jiān)總局拿不下，小互聯(lián)網(wǎng)公司撐不起。2013年12月發(fā)生的“問(wèn)題乙肝疫苗事件”，多地通報(bào)嬰兒注射乙肝疫苗后死亡。政府部門利用中國(guó)藥品電子監(jiān)管平臺(tái)，迅速鎖定深圳一家生產(chǎn)企業(yè)198批次44030686支疫苗在全國(guó)27省的流向分布和庫(kù)存。有科技媒體曾報(bào)道，如此大數(shù)據(jù)量的一份報(bào)告，如果通過(guò)傳統(tǒng)的方式整理，需要相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間，但在阿里海量數(shù)據(jù)處理能力的支撐下，三個(gè)小時(shí)就完成了數(shù)據(jù)查詢和整理工作,為減少問(wèn)題疫苗擴(kuò)散爭(zhēng)取了時(shí)間。因此，藥監(jiān)碼要實(shí)現(xiàn)效率最大化就必須引入具有高技術(shù)水準(zhǔn)的互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)。

　　制藥行業(yè)工作人員告訴記者，“藥品電子監(jiān)管碼交給商業(yè)公司運(yùn)維，問(wèn)題也不大，一方面，官方能否做好這一塊是很值得商榷的，另一方面商業(yè)公司的效率更高。國(guó)內(nèi)電子數(shù)據(jù)安全這一塊，如果交給阿里都沒做好，那也沒有誰(shuí)能指望上了。”他還表示食藥監(jiān)總局與阿里健康應(yīng)該簽有數(shù)據(jù)保密規(guī)范，對(duì)于此次事件應(yīng)該從從信息安全來(lái)全盤規(guī)劃。交給非官方做的好處是，官方可以間隔性的去查，去審計(jì)，這樣更利于監(jiān)管系統(tǒng)的良性發(fā)展。

　　另?yè)?jù)觀察人士稱，從監(jiān)管碼的運(yùn)營(yíng)難度來(lái)看，這個(gè)盤是很難接的。即便不讓阿里運(yùn)營(yíng)，也至少需要1至2年的過(guò)渡期。