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飛檢!今年63家藥企GMP證書(shū)被收回

2015-07-08 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:從被收回證書(shū)的情況來(lái)看,有33家藥企是在國家藥監總局或者省局飛行檢查中被收回證書(shū)的,占比為52.4%。頻繁的飛行檢查將會(huì )使更多的藥企失去證書(shū)。

  日前,廣東省藥監局發(fā)布公告,收回3家藥企GMP證書(shū);四川省藥監局發(fā)布公告,收回1家藥企GMP證書(shū)。截止至2015年7月7日,據醫藥觀(guān)察家網(wǎng)不完全統計,共有63家藥企被收回GMP證書(shū),遠遠超過(guò)了2014年收回GMP證書(shū)的50家藥企,藥品監管再接再厲!

  廣東省藥監局公告稱(chēng),陽(yáng)春市恒康藥業(yè)有限公司、清遠市福善堂藥業(yè)有限公司、佛山市諾健中藥飲片有限公司等3家企業(yè)嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》規定,依據《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》第三十三條規定,廣東省局依法收回其《藥品GMP證書(shū)》。

  四川省藥監局公告稱(chēng),洪雅瑜虎藥業(yè)有限公司嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》規定,依據《藥品生產(chǎn)監督管理辦法》(局令第14號)第五十五條和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》第三十三條規定,四川省局決定依法收回洪雅瑜虎藥業(yè)有限公司《藥品GMP證書(shū)》。

  中藥飲片企業(yè)依舊居多

  在這63家被收回GMP證書(shū)的藥企中,有47家藥企是中藥飲片企業(yè),占收證藥企的74.6%。

  4月3日,國家局召開(kāi)加強中藥飲片監管工作電視電話(huà)會(huì )議,會(huì )議要求加大相關(guān)案件查辦力度,嚴懲違法違規行為,采取有力措施加強中藥飲片監管,凈化市場(chǎng)規范秩序。

  飛檢愈加頻繁

  從被收回證書(shū)的情況來(lái)看,有33家藥企是在國家藥監總局或者省局飛行檢查中被收回證書(shū)的,占比為52.4%。頻繁的飛行檢查將會(huì )使更多的藥企失去證書(shū)。

  早在今年年初時(shí),國家藥監總局就起草了《藥品飛行檢查辦法(草案)》,嚴格的飛行檢查成為了一個(gè)常態(tài)的監管措施。在飛行檢查常態(tài)化、嚴格化之后,不合規范的藥企被收回GMP證書(shū)的估計數量一直在增加。

  長(cháng)久以來(lái),國家一直希望寄希望于通過(guò)GMP認證等方式改變目前中國藥企小、散、亂的局面,但是和歐盟接軌的新版GMP認證雖然淘汰了很多藥企,但是從藥企數量來(lái)看,似乎并無(wú)太多改變,頻繁的飛檢,會(huì )使行業(yè)進(jìn)入大洗牌嗎?

  收證省份有哪些

  截止至2015年7月7日,共有15個(gè)省63家藥企被收回GMP證書(shū)。醫藥觀(guān)察家網(wǎng)根據中的63家藥企名單統計得出:其中最多的省份是吉林,共11家,其次是甘肅和廣東各10家,安徽8家,湖北7家,廣西5家,四川3家,江西2家;山東、貴州、黑龍江、湖南、浙江、內蒙古、青海各1家。

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