編者按:第76屆美國糖尿病協(xié)會(huì )(ADA)科學(xué)年會(huì )已于6月14日在新奧爾良落下帷幕。雖然會(huì )議已經(jīng)結束,但其對全球糖尿病及相關(guān)領(lǐng)域臨床實(shí)踐及科研的影響仍在持續。動(dòng)態(tài)血糖監測(CGM)已成為糖尿病管理不可或缺的工具之一,尤其對于1型糖尿病(T1DM)患者。本屆ADA年會(huì )上,多項研究對此進(jìn)行了廣泛探討。我們在此匯總其中3項重要研究,與讀者分享。
對使用CGM的青少年T1DM患者的糖尿病教育者治療推薦
CGM通過(guò)提供實(shí)時(shí)血糖數據、超出血糖范圍的警報、及時(shí)調整治療的趨勢信息,有助于改善血糖控制,且不增加低血糖風(fēng)險。另外,對下載的CGM數據進(jìn)行回顧性分析也可通過(guò)模式識別驅動(dòng)的管理推薦來(lái)改善血糖控制。
美國哈佛醫學(xué)院Joslin糖尿病中心ElisaGiani等人開(kāi)展的研究(摘要編號:666-P)對佩戴CGM設備和傳感器長(cháng)達1年的120例(49%男性)青少年T1DM患者每3個(gè)月下載1次其CGM數據,以探索糖尿病教育者治療推薦。
結果顯示,基線(xiàn)時(shí),患者年齡12.7±2.7歲,T1DM病程6.1±3.6年,84%的患者使用了胰島素泵治療。基線(xiàn)、第6個(gè)月和第12個(gè)月時(shí),患者每周使用CGM的平均時(shí)間分別為127±22小時(shí)、85±55小時(shí)和69±59小時(shí);糖化血紅蛋白(HbA1c)分別為8.0%±0.8%、7.9%±0.9%和8.1%±0.9%。第6個(gè)月時(shí),18%的患者(n=22)不再使用CGM,第12個(gè)月時(shí)該比例為31%(n=37)。
第3個(gè)月、第6個(gè)月、第9個(gè)月和第12個(gè)月時(shí),患者接受的推薦數量分別為2.2±1.5種、2.1±1.5種、1.9±1.4種和1.7±1.5種。隨時(shí)間推移及CGM的使用,推薦數量逐漸下降(圖1)。
最常見(jiàn)推薦為基礎率變化(每次訪(fǎng)視時(shí),42%~58%的患者接受過(guò))和碳水化合物比例(每次訪(fǎng)視時(shí),43%~52%的患者接受過(guò))。較少患者(20%~31%)接受改變修正劑量的推薦。推薦的數量和類(lèi)型與HbA1c的動(dòng)態(tài)變化無(wú)關(guān)。但是,CGM的使用頻率與推薦數量和HbA1c動(dòng)態(tài)變化均有關(guān)(P均<0.05,表1)。在這1年期間,大約30%的患者在每次訪(fǎng)視時(shí)接受1~2種治療推薦,20%的患者接受≥3種治療推薦。
研究者認為,由于CGM有助于個(gè)體化制定T1DM管理策略,因而保持T1DM患兒參與CGM的使用仍是目前的一個(gè)重要研究領(lǐng)域。創(chuàng )建易于使用的CGM下載數據可能有助于衛生保健專(zhuān)業(yè)人員和患者及其家屬解釋回顧性CGM數據,共同致力于改善血糖控制。回顧性分析CGM數據仍是指導糖尿病管理的一種重要工具,有助于增強T1DM患兒及其家屬的治療滿(mǎn)意度。
T1DM患者使用CGM改善血糖控制:一項前瞻性真實(shí)世界研究
捷克查爾斯大學(xué)Jan?oupal等人開(kāi)展的一項為期12個(gè)月的前瞻性真實(shí)世界研究(摘要編號:869-P)旨在比較T1DM患者的不同治療策略。
65例基線(xiàn)特征相似的T1DM患者被分為3組,基線(xiàn)特征相似。第1組的27例患者在≥70%的時(shí)間內使用實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)血糖監測(RT-CGM)。這組患者中,15例使用實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)血糖胰島素泵(SAP),12例繼續使用每日多次注射(MDI+RT-CGM)。第2組的20例患者僅使用胰島素泵治療(CSII)。第3組的18例患者僅使用MDI。
基線(xiàn)時(shí),所有患者均接受盲態(tài)CGM及結構化培訓。另外,未行RT-CGM的患者每3個(gè)月接受1周的盲態(tài)CGM。主要終點(diǎn)是HbA1c的下降、血糖變異性(GV)[以標準差(SD)表示]及低血糖發(fā)生率(血糖<3.9mmol/L的時(shí)間占比)。
1年后,使用RT-CGM的患者HbA1c顯著(zhù)更低(67±11vs.55±11mmol/mol;P<0.0001);而且,SAP和MDI兩個(gè)亞組的HbA1c改善相當。雖然未使用RT-CGM,但CSII也可導致HbA1c下降(68±9vs.63±8mmol/mol;P<0.05);僅使用MDI組的HbA1c降幅并不明顯(67±9vs.65±10mmol/mol;NS)。尤其重要的是,任何使用RT-CGM的治療均優(yōu)于單用CSII(HbA1c:55±11vs.63±8mmol/mol;P<0.05)。
與基線(xiàn)相比,RT-CGM組和單用CSII組的GV均降低(前者的SD:4.1±0.7vs.3.0±0.5,P<0.0001;后者的SD:3.8±0.7vs.3.4±0.6,P<0.01)。研究者僅在使用RT-CGM的患者中觀(guān)察到發(fā)生低血糖的時(shí)間減少(8%±4%vs.6%±3%,P<0.01)。
研究者總結,在血糖控制不佳的T1DM患者中,SAP與MDI+RT-CGM在降低HbA1c、低血糖及GV方面均優(yōu)于MDI或CSII。SAP與MDI+RT-CGM帶來(lái)的血糖獲益相當。對于不愿意或無(wú)法使用胰島素泵治療的患者而言,RT-CGM與MDI聯(lián)合使用可作為SAP的一種合適替代之選。
RT-CGM用于血糖控制差的T1DM患者:一項全國性注冊研究初步結果
既往在T1DM患者中開(kāi)展的多項隨機試驗均證實(shí)了RT-CGM在改善血糖控制方面的有效性和安全性,但大家對RT-CGM在常規臨床實(shí)踐中應用的療效和安全性知之甚少。
荷蘭烏得勒支大學(xué)醫學(xué)中心HaroldW.DeValk等人正在荷蘭開(kāi)展一項關(guān)于T1DM患者使用RT-CGM療效和安全性的全國性、志愿性、注冊研究(TRACING)。在荷蘭,HbA1c≥64mmol/mol的正在使用胰島素泵的T1DM成人、孕婦和兒童,可報銷(xiāo)RT-CGM費用。該研究?jì)H報告因血糖控制不佳而開(kāi)始使用RT-CGM的成人數據(摘要編號:863-P)。
94家醫院中,有61家積極參與這項研究,共納入951例成人。其中,471例為“血糖控制不佳”,109例為孕婦,321例為“其他原因”(絕大多數為明顯低血糖),50例未分類(lèi)。當地醫院有患者的人口統計學(xué)、病史和預后的記錄,這些數據被傳輸至協(xié)調中心(烏得勒支大學(xué)醫學(xué)中心)的數據庫。
471例血糖控制不佳的成人中,有146例在開(kāi)始使用RT-CGM時(shí)被納入研究。這些患者的平均年齡為40.8±11.5歲,女性占65.1%,病程為21.1±11.7年,T1DM占95.9%,使用CSII者占92.5%。17.4%表現出有癥狀的神經(jīng)病變,31.9%存在視網(wǎng)膜病變,5.6%患有腎臟病變,8.9%有自主神經(jīng)病變,3.4%有大血管病變。
82例患者接受了為期6個(gè)月的隨訪(fǎng)。6個(gè)月后,平均HbA1c從67.7±8.6mmol/mol降至61.3±9.0mmol/mol(P<0.001),均差為6.4±9.3mmol/mol。實(shí)際上,其中56例患者的基線(xiàn)HbA1c≥64mmol/mol。這組患者的平均HbA1c從71.8±7.2mmol/mol降至63.6±8.9mmol/mol(P<0.001),均差為8.2±9.7mmol/mol。
研究者認為,全國性注冊研究有助于評估RT-CGM的有效性和潛在作用。RT-CGM對真實(shí)世界血糖控制差的T1DM患者的HbA1c改善作用至少與里程碑式試驗中觀(guān)察到的一樣好。開(kāi)展更長(cháng)時(shí)間的隨訪(fǎng)將能夠提供RT-CGM特定作用療效和可調節因素的相關(guān)數據。
用于體外測量人體新鮮毛細血管全血樣本中的葡萄糖濃度,適用于糖尿病患者在家中進(jìn)行血糖監測,也可輔助臨床醫護人員監測患者糖尿病控制的效果。
健客價(jià): ¥590產(chǎn)品主要用于體外檢測末梢全血中的葡萄糖濃度,可用于醫療機構快速血糖測試,糖尿病患者或其他人群的血糖監測。
健客價(jià): ¥40安準型血糖監測系統適用于末梢葡萄糖檢測,可用于醫療機構快速血糖測試,糖尿病患者或其他人群的血糖監測。
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健客價(jià): ¥468該產(chǎn)品與配套的血糖試紙配合使用,用于定量檢測人體毛細血管全血中葡萄糖濃度;可以由臨床單位醫護人員、熟練掌握該項操作的患有糖尿病的非專(zhuān)業(yè)人員或其家屬操作;只用于監測糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調整的依據。本品為重復性使用醫療器械。
健客價(jià): ¥599該產(chǎn)品用于體外定量檢測人指尖新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度。
健客價(jià): ¥199與魚(yú)躍血糖儀配套使用,主要用于醫院和家庭患者體外定量檢測新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度。
健客價(jià): ¥65用于醫療機構快速血糖測試,糖尿病患者或其他人群的血糖監測。
健客價(jià): ¥38配合歐姆龍血糖儀一起使用測量血糖。
健客價(jià): ¥60用于醫院快速血糖檢查及糖尿病患者自我血糖監測。
健客價(jià): ¥158適用于糖尿病患者血糖自測及糖尿病篩選。
健客價(jià): ¥56