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FDA批準(zhǔn)GLP-1受體激動(dòng)劑阿必魯肽上市

摘要:FDA指出,阿必魯肽可與二甲雙胍、格列美脲、吡格列酮及胰島素等其他2型糖尿病藥物聯(lián)用,但不適用于治療1型糖尿病、糖尿病酮癥酸中毒患者。

  4月15日,美國食品藥品監(jiān)督管理局宣布,批準(zhǔn)葛蘭素史克每周一次阿必魯肽(Albiglutide)用于2型糖尿病成人患者的血糖控制,這是FDA批準(zhǔn)的第2個(gè)長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑。(FDA官方網(wǎng)站)

  FDA指出,阿必魯肽可與二甲雙胍、格列美脲、吡格列酮及胰島素等其他2型糖尿病藥物聯(lián)用,但不適用于治療1型糖尿病、糖尿病酮癥酸中毒患者,也不能作為飲食和運(yùn)動(dòng)無法有效控制血糖的糖尿病患者的一線治療藥物。因曾在某些使用GLP-1受體激動(dòng)劑的嚙齒類動(dòng)物研究中發(fā)現(xiàn)有甲狀腺腫瘤風(fēng)險(xiǎn),阿必魯肽不適合用于個(gè)人或家庭有甲狀腺髓樣瘤病史的患者,也不能用于2型多發(fā)性內(nèi)分泌腺瘤綜合征患者。阿必魯肽最常見的不良反應(yīng)是腹瀉、惡心和注射部位反應(yīng)。

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