▎藥明康德/報道
昨天，藥明康德合作伙伴L(cháng)exiconPharmaceuticals公布了在研新藥sotagliflozin（一種SGLT1和SGLT2雙重抑制劑）2期臨床試驗的優(yōu)秀結果。這一研究是由Lexicon與JDRF（JuvenileDiabetesResearchFoundation）合作的，該機構是資助1型糖尿病研究的全球性領(lǐng)袖組織之一。
Sotagliflozin是利用Lexicon獨特基因科學(xué)方法發(fā)現的，它是領(lǐng)域內首個(gè)口服型鈉-葡萄糖共轉運蛋白1型和2型（SGLT1和SGLT2）的雙重抑制劑。這兩種蛋白在負責葡萄糖調節方面有重要功能：SGLT1負責在胃腸道中的葡萄糖吸收，SGLT2負責腎臟的葡萄糖再吸收。
▲SGLT有負責葡萄糖調節的重要功能（圖片來(lái)源：Lexicon官網(wǎng)）
2016年9月Lexicon宣布，在優(yōu)化胰島素背景（inTandem1）下，其第一個(gè)關(guān)鍵性的治療1型糖尿病患者的3期臨床試驗取得積極結果。Lexicon正在進(jìn)行第二個(gè)關(guān)鍵性的3期臨床試驗(inTandem2)，本月晚些時(shí)候結果有望出爐。第三項針對1型糖尿病3期臨床試驗（inTandem3）正在全球范圍進(jìn)行，正在任一胰島素療法背景下的約1400位患者中研究每日一次400m毫克sotagliflozin或安慰劑治療的對比功效，病人在隨機化之前沒(méi)有胰島素優(yōu)化。Lexicon的合作伙伴賽諾菲（Sanofi）公司預計今年將開(kāi)始針對2型糖尿病患者的sotagliflozin的3期臨床試驗。
與JDRF合作的雙盲、安慰劑對照、2期研究隨機化了87名年齡18至30歲的美國患者，他們目前使用1型糖尿病胰島素泵或多次日常注射治療，A1C水平進(jìn)入研究時(shí)大于或等于9.0％。該研究在評價(jià)了每天的第一餐之前一次的400mg劑量的sotagliflozin相對比安慰劑的功效。在隨機化之前，經(jīng)歷了兩周的磨合期，其中患者除了胰島素之外還接受了安慰劑。在試驗期結束后，患者被隨機分配為sotagliflozin或安慰劑。在兩周試驗期之后，在基于sotagliflozin治療的臂中的平均A1C水平為9.9％，安慰劑臂中為9.7％。隨機化后，胰島素劑量應需要而調整。在12周治療期間，在安慰劑組中總胰島素使用增加，并且在sotagliflozin治療組中減少；基礎胰島素使用在安慰劑組和sotagliflozin組中均增加，安慰劑組有更大的增加；和大劑量胰島素使用在安慰劑和sotagliflozin組中均減少，同時(shí)sotagliflozin組的減少幅度更大。
用sotagliflozin作為胰島素的輔助治療的患者在治療12周后相對于基線(xiàn)的A1C平均降低了1.33％。A1C主要終點(diǎn)的結果數值上有利于sotagliflozin，安慰劑調整的減少0.35％，但沒(méi)有達到統計學(xué)意義。在預先計劃的基線(xiàn)小于或等于10.0％的A1C患者中的亞組分析顯示，A1C主要終點(diǎn)有統計學(xué)上的顯著(zhù)性降低，其中經(jīng)sotagliflozin的患者實(shí)現相對于基線(xiàn)的平均降低程度為1.43％，而安慰劑調整的減少程度僅為0.75％（p=0.006）。其他它測量數據為：
通過(guò)連續葡萄糖監測CGM），與用安慰劑治療的患者的目標范圍（從基線(xiàn)的33.5％到第12周的32.9％）的時(shí)間的輕微降低相比，用sotagliflozin治療的患者在70-180mg/dL的目標范圍（從基線(xiàn)的33.1％到12周的43.6％）所花費時(shí)間的平均比例增加了大約三分之一。
在標準化混合餐后，用sotagliflozin治療的患者在兩小時(shí)餐后葡萄糖（PPG）中實(shí)現從基線(xiàn)到第12周的56.6mg/dL幅度的降低（平均安慰劑調整）。
從基線(xiàn)到第12周，與安慰劑治療患者的體重增加1.75kg相比，用sotagliflozin治療患者的體重平均減少了0.62kg。
▲Lexicon執行副總裁兼首席醫療官PabloLapuerta博士（圖片來(lái)源：ExLEvents官網(wǎng)）
Lexicon執行副總裁兼首席醫療官PabloLapuerta博士說(shuō)：“Sotagliflozin在這項研究中表現出有利的安全性，并且繼續表現出與其作用機制一致的葡萄糖水平控制的改善。餐后葡萄糖的減少與胃腸道中的SGLT1抑制一致。更好地控制餐后葡萄糖將允許1型糖尿病患者在更好的范圍內消耗葡萄糖的時(shí)間更長(cháng)，嚴重低血糖的發(fā)生率降低。”
FARXIGA是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑適用在有2型糖尿病成人中作為輔助飲食和運動(dòng)改善血糖控制。
健客價(jià)： ￥218調節中老年人血脂血糖，降三高，增強中老年人體力免疫力
健客價(jià)： ￥198用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的 2 型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和 高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥 合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素的用量。
健客價(jià)： ￥39用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥22用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥15用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥13用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥5用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素的用量。
健客價(jià)： ￥20用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素的用量。
健客價(jià)： ￥18高血壓。用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。降低心血管風(fēng)臉。本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴重心血管事件高風(fēng)險且不能接受血管緊張素轉換酶 抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導致死亡的風(fēng)險。心血管事件的高風(fēng)險包括冠狀動(dòng)脈疾病.外周動(dòng)脈疾病、卒中、一過(guò)性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損 害證據的高危2型糖尿病病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同 時(shí)使用。 不推薦替米沙坦與ACE抑制
健客價(jià)： ￥31用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降 血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥6.8用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降 血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥8用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降 血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥10用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降 血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者，以減少胰島素用量。
健客價(jià)： ￥5利格列汀片是一種二肽肽酶-4(DPP-4)抑制劑適用作為2型糖尿病成年中膳食和運動(dòng)的輔助治療改善血糖控制。
健客價(jià)： ￥6791.高血壓 用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。 2.降低心血管風(fēng)臉 本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴重心血管事件高風(fēng)險且不能接受血管緊張素轉換酶（ACE） 抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導致死亡的風(fēng)險。 心血管事件的高風(fēng)險包括冠狀動(dòng)脈疾病.外周動(dòng)脈疾病、卒中、一過(guò)性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損 害證據的高危2型糖尿病（胰島素依賴(lài)或非胰島素依賴(lài)）病史。替米沙坦還
健客價(jià)： ￥30養陰清熱、清熱活血。用于氣陰兩虛，脈絡(luò )瘀阻所致的消渴病(糖尿病)，證見(jiàn)：神疲乏力，肢麻疼痛，頭暈耳鳴，自汗等。
健客價(jià)： ￥561.微血管病的治療 糖尿病性微血管病變：視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥（基一威二氏綜合癥）。 非糖尿病性微血管病變：突發(fā)性或長(cháng)期使用香豆素衍生物細胞抑制劑、口服避孕藥或其它藥物促發(fā)的微血管病變。 與慢性器質(zhì)性疾病（諸如高血壓、動(dòng)脈硬化和肝硬變）相關(guān)的微循環(huán)障礙。 2.靜脈曲張綜合癥的治療 原發(fā)性靜脈曲張：疼痛、腿痛、肌肉痛性痙攣、感覺(jué)異常，手足發(fā)紺，紫癜性皮炎。 靜脈曲張狀態(tài)：慢性靜脈功能
健客價(jià)： ￥351、預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應或移植物抗宿主反應。2、經(jīng)其他免疫抑制劑治療無(wú)效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。（腎炎種類(lèi)很多，根據最初發(fā)病原因可分為原發(fā)性腎小球腎炎與繼發(fā)性腎小球腎炎。按照時(shí)間來(lái)劃分，則分為急性腎炎與慢性腎炎，又稱(chēng)為慢性腎小球腎炎。急性腎炎、慢性腎炎、腎病綜合癥、腎炎等是原發(fā)性腎炎；紫癜性腎炎、狼瘡性腎炎、糖尿病腎病、高血壓腎病等稱(chēng)為繼發(fā)性腎炎。）
健客價(jià)： ￥465捷諾達配合飲食和運動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價(jià)： ￥368清熱生津，益氣養陰。用于糖尿病。
健客價(jià)： ￥18益氣，養陰，生津。用于糖尿病屬氣陰兩虛者。
健客價(jià)： ￥30
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