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MONARCH 成果證實(shí)激素受體陽(yáng)性乳腺癌

2019-10-16 來(lái)源:腫瘤資訊  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:對于這一特定類(lèi)別的制劑來(lái)說(shuō),大量臨床試驗已經(jīng)證實(shí)了CDK4/6抑制劑的臨床地位。我相信未來(lái)肯定會(huì )有更多的組合,比如與不同的內分泌治療藥物的聯(lián)合,也會(huì )從絕經(jīng)后患者擴展到絕經(jīng)前患者,甚至從晚期患者的治療擴展到早期術(shù)后輔助治療,乃至新輔助治療。

激素受體陽(yáng)性乳腺癌最重要的治療手段是內分泌治療,而隨著(zhù)選擇性抑制細胞周期蛋白依賴(lài)性激酶4和6(CDK4/6)抑制劑的上市,激素受體陽(yáng)性乳腺癌也開(kāi)啟靶向治療時(shí)代。2019年歐洲腫瘤內科學(xué)會(huì )(ESMO)年會(huì )報道了MONARCHplus研究,該研究期中分析達到主要終點(diǎn),Abemaciclib聯(lián)合NSAI組的中位PFS尚未達到(22.32,--),而安慰劑聯(lián)合NSAI組為14.73個(gè)月(11.21,18.87),(HR=0.499,95%CI:0.346~0.719,雙側檢驗P=0.0001)。

關(guān)鍵次要終點(diǎn),Abemaciclib聯(lián)合氟維司群中位PFS為11.47個(gè)月(9.53,--),而安慰劑聯(lián)合氟維司群組中位PFS為5.59個(gè)月(3.65,7.69),(HR=0.376,95%CI:0.240~0.588,雙側檢驗P<0.0001)。

兩類(lèi)人群——MONARCHplus研究設計獨特

江澤飛教授:MONARCHplus研究是一項以中國學(xué)者作為主導的國際多中心臨床試驗,再次驗證了在乳腺癌內分泌治療領(lǐng)域CDK4/6抑制劑聯(lián)合內分泌治療的優(yōu)勢。MONARCHplus研究是一項臨床試驗涵蓋兩大不同人群,未來(lái)可能會(huì )有兩個(gè)適應證,極大地豐富了乳腺癌內分泌治療的臨床選擇。同時(shí)這是中國學(xué)者主導的臨床試驗,相信研究數據會(huì )很快被中國的學(xué)者和監管部門(mén)接納,今后會(huì )改變中國的臨床實(shí)踐,也會(huì )影響中國的臨床診療指南。

更多獲益——CDK4/6抑制劑聯(lián)合內分泌治療帶來(lái)的不僅僅是生存獲益

江澤飛教授:目前,乳腺癌與其他腫瘤一樣,已經(jīng)進(jìn)入精準的分類(lèi)治療時(shí)代。我們把乳腺癌分為激素受體陽(yáng)性、HER2陽(yáng)性和三陰性幾大類(lèi)別。對于激素受體陽(yáng)性乳腺癌,既往一直在追求更好的內分泌治療方案。而今,國際、國內的臨床試驗以及來(lái)自CSCOBC數據庫的真實(shí)世界研究已經(jīng)充分證實(shí),對于激素受體陽(yáng)性乳腺癌患者,內分泌治療與化療各具優(yōu)勢。

我們目前2000例患者的真實(shí)世界研究已經(jīng)證實(shí)CDK4/6抑制劑靶向聯(lián)合內分泌治療有效率不亞于化療,且由于內分泌治療相對溫和,可以使患者更長(cháng)時(shí)間處于獲益中。另外,內分泌維持治療,對于病人長(cháng)期的獲益更有優(yōu)勢的同時(shí),很多患者還可以免于化療和住院治療。未來(lái),相信越來(lái)越多既安全有效又便利的新療法會(huì )對患者生存有更多改善。

未來(lái)可期——更多臨床研究改變臨床實(shí)踐

江澤飛教授:對于這一特定類(lèi)別的制劑來(lái)說(shuō),大量臨床試驗已經(jīng)證實(shí)了CDK4/6抑制劑的臨床地位。我相信未來(lái)肯定會(huì )有更多的組合,比如與不同的內分泌治療藥物的聯(lián)合,也會(huì )從絕經(jīng)后患者擴展到絕經(jīng)前患者,甚至從晚期患者的治療擴展到早期術(shù)后輔助治療,乃至新輔助治療。另外,除了激素受體陽(yáng)性乳腺癌,未來(lái)也會(huì )在HER2陽(yáng)性乳腺癌、三陰性乳腺癌中聯(lián)合免疫治療發(fā)揮更大優(yōu)勢。期待有更多的臨床研究改變臨床實(shí)踐,讓患者從新產(chǎn)品、新方案中有更多獲益。

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