近日，FDA發(fā)布藥物警告：使用含索菲布韋的藥物與另一種直接抗病毒的藥物聯(lián)用來(lái)治療丙肝，當2者與胺碘酮一起服用時(shí)，可引起嚴重的心律減緩。

　　已上市的含有索菲布韋的藥物有2中，一種是索菲布韋片，商品名Sovaldi，另外一種是復方制劑，商品名Harvoni，活性成分為來(lái)地帕韋+索菲布韋，均由吉利德科技公司研發(fā)。

　　FDA在發(fā)布的藥物警告中說(shuō)，使用Harvoni或Sovaldi與另一種直接抗病毒藥物聯(lián)用，治療丙肝病毒感染，當2者與抗心律失常藥物胺碘酮一起服用時(shí)，可引起嚴重的心律減緩。FDA正在將這種不良反應——癥狀性心動(dòng)過(guò)緩的信息寫(xiě)進(jìn)Harvoni和Sovaldi的藥品標簽中。FDA建議醫生不要將這2種藥與其他的直接抗病毒藥物和胺碘酮一起服用。其他的抗病毒藥物例如正在研究的新藥daclatasvir或者Olysio(simeprevir)。

　　FDA審查了上市后提交的不良反應報告發(fā)現，當Harvoni或Sovaldi與另一種直接抗病毒藥物聯(lián)用，2者與胺碘酮一起服用時(shí)，患者可出現癥狀性心動(dòng)過(guò)緩，不良反應報告中有1例病人由于心臟驟停死亡，3例病人需要放置心臟起搏器來(lái)調節心律。其他病人在中斷丙肝藥物或者胺碘酮后恢復。引起不良反應的原因還沒(méi)有查清，FDA將會(huì )繼續監測上述2種藥物引起心律嚴重減緩的風(fēng)險，查清胺碘酮與這些丙肝藥物合用引起心臟疾病的原因。

　　FDA建議，醫生不應該將這2種藥與另一種抗病毒藥物聯(lián)用的同時(shí)使用胺碘酮藥物。然而，在替代治療方案不可行的情況下，病人在治療開(kāi)始的48小時(shí)內應住院進(jìn)行心臟監測，隨后，在治療開(kāi)始的2周內，應該進(jìn)行每天1次的心律監測。

　　由于胺碘酮的半衰期長(cháng)，患者在停用胺碘酮，開(kāi)始服用這2類(lèi)藥物與另一種直接抗病毒藥物之前，也應該按照上述的不良反應現象進(jìn)行監測。