對于全球1.8億丙肝患者來(lái)說(shuō)，2014年12月19日有一則消息值得慶賀：美國FDA批準藥物ViekiraPak用于治療一型丙肝治療，包括有肝硬化的患者。這結束了此前吉利德旗下Harvoni獨占丙肝市場(chǎng)的格局。

　　這一則以《顫抖吧！吉利德》為題的新聞，在短短一天內迅速覆蓋了中國的社交網(wǎng)站。畢竟，中國稱(chēng)得上是丙肝大國，目前約有1000萬(wàn)例丙型肝炎(HCV)患者。

　　而就在整整一個(gè)月前，另一則堪稱(chēng)《興奮吧！芝加哥》的消息放出：一家總部設在芝加哥的醫療技術(shù)孵化器——MATTER，在私人投資承諾及州政府的支持下，將以超過(guò)800萬(wàn)美金的初始資金，于2015年初成立。

　　兩則消息，均來(lái)自于一家“新興”公司——艾伯維(AbbVie).

　　新藥表現優(yōu)異，美國歐盟均加速審批

　　ViekiraPak是艾伯維所研發(fā)的一種口服雞尾酒療法，在四種藥物ombitasvir，paritaprevir，ritonavir，dasabuvir中，有三種都是新分子藥物。其臨床三期數據表現相當不錯，12周總治愈率在95%以上，尤其對難治病人比如同時(shí)感染HIV病人和肝移植、肝硬化病人也達到92%以上治愈率。

　　無(wú)怪乎去年4月，艾伯維向FDA遞交新藥申請后，兩個(gè)月內FDA就授予其優(yōu)先審查資格；而在歐盟，艾伯維提交此藥的上市許可之前，就已被EMA授予加速審批資格。

　　對于一家獨立不到兩年的生物制藥公司來(lái)說(shuō)，艾伯維此番表現算得上相當搶眼。

　　這家“新”公司很快就要迎來(lái)它的上市兩周年紀念日。2013年1月艾伯維正式從雅培公司拆分后，獨立在紐約證券交易所掛牌上市。此后，便不得不在大鱷云集的跨國藥企行列中重新打造一個(gè)品牌。但好在，它手上有修美樂(lè )(Humira)這張王牌。

　　重磅藥物修美樂(lè )，或將迎來(lái)第十適應癥

　　放眼整個(gè)藥物市場(chǎng)，修美樂(lè )算得上地位無(wú)可撼動(dòng)的重磅炸彈級專(zhuān)利藥。它從2012年開(kāi)始就穩坐藥物銷(xiāo)售排行榜頭把交椅，2013年全年銷(xiāo)售額達到106.6億美元，2014上半年也實(shí)現了10億美元的增收。

　　這與修美樂(lè )新適應癥的不斷擴展顯然相關(guān)。就在2014年9月下旬，美國FDA才批準其用于兒科克羅恩病。10月艾伯維又宣布，FDA已批準其用于2~4歲多關(guān)節型JIA兒科患者的治療。這分別是修美樂(lè )在全球的第8個(gè)和第9個(gè)適應癥。此前的7個(gè)分別是：中度至重度類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、中度至重度慢性斑塊型銀屑病、中度至重度克羅恩病、中度至重度潰瘍性結腸炎、強直性脊柱炎、銀屑病關(guān)節炎、中度至重度多關(guān)節型幼年特發(fā)性關(guān)節炎。

　　當然，對于“新興者”艾伯維來(lái)說(shuō)，拿到修美樂(lè )的第9個(gè)適應癥是一個(gè)意料之中的好消息——大量的研發(fā)投入為這家“研究型生物制藥公司”提供了主要支持，而據說(shuō)第10個(gè)適應癥，也正在申請當中。

　　不過(guò)，修美樂(lè )這張王牌很快將面臨專(zhuān)利到期的大限——2016年12月其美國專(zhuān)利到期，2018年4月其歐洲專(zhuān)利到期。

　　一款重磅藥物的專(zhuān)利到期，對于任何一家跨國藥企來(lái)說(shuō)，都會(huì )對銷(xiāo)售帶來(lái)破壞性的影響。擴大適應癥是其中一種降低影響的做法，但這種做法如今也并不保險。尤其是在2012年7月，美國司法部指控葛蘭素史克超適應癥推廣之后。而此前的2009年至2010年間，制藥巨頭們紛紛因超適應癥推廣藥物而分別被罰款。輝瑞、禮來(lái)、諾華等多家跨國公司均未能幸免。

　　因此，重新開(kāi)發(fā)一款重磅藥物，并對其進(jìn)行長(cháng)線(xiàn)操作，恐怕是更好的出路。

　　一邊創(chuàng )新，另一邊，還是創(chuàng )新

　　在經(jīng)典藥物新適應癥擴大的同時(shí)，新藥的研發(fā)也不可忽視。除了丙肝藥物ViekiraPak以外，在關(guān)節炎、丙型肝炎、癌癥、多發(fā)性硬化癥和帕金森氏病的藥物研發(fā)方面，艾伯維也在不斷嘗試。

　　2014年4月，在抗擊繼發(fā)性甲旁亢方面具有革命性意義的藥物——勝普樂(lè )(帕立骨化醇注射液)獲得CFDA批準在中國上市；2014年9月，艾伯維宣布與谷歌旗下子公司Calico在衰老疾病治療領(lǐng)域達成合作，被坊間稱(chēng)為“兩大巨頭攜手對抗死亡”。

　　同樣在9月，艾伯維又以8.05億美元的價(jià)格收購了血液腫瘤藥物Duvelisib(IPI-145)。要知道，這僅僅是一個(gè)處于三期臨床階段的抗腫瘤藥物。表面上看來(lái)，該藥物對于血液腫瘤的良好療效是吸引艾伯維收購的原動(dòng)力之一。但細想下來(lái)，在更多的產(chǎn)品線(xiàn)上補充創(chuàng )新產(chǎn)品，恐怕才是其最終目的。

　　艾伯維首席科學(xué)官MichealSeverino也表示，該藥對于增加艾伯維新興腫瘤產(chǎn)品線(xiàn)意義非凡。畢竟目前艾伯維布局的新藥研發(fā)領(lǐng)域主要包括免疫、抗病毒、腎臟疾病和麻醉學(xué)四大類(lèi)，對于抗腫瘤藥物這個(gè)急劇膨脹的市場(chǎng)，顯然不忍錯過(guò)。

　　要么新藥，要么新適應癥，要么成立MATTER這樣的醫療創(chuàng )新中心，從這一年來(lái)艾伯維攻占版面的消息來(lái)看，似乎均在證實(shí)其藥物研發(fā)部門(mén)的副總裁JimSullivan的話(huà)：“在健康領(lǐng)域的創(chuàng )新，是艾伯維的核心任務(wù)。”最新披露的數據也證實(shí)了他的說(shuō)法——艾伯維的研發(fā)費用占其2014年三季度銷(xiāo)售額的15.2%。

　　值得一提的是，艾伯維新收購的抗腫瘤藥物Duvelisib競爭對手是吉利德公司的Zydelig，如果該藥成功獲批，對于吉利德又是一次不小的沖擊。