吉利德丙肝藥物Harvoni上市許可主要基于三個(gè)3期臨床試驗，ION-1，ION-2和ION-3，在這些實(shí)驗評估了Harvoni與利巴韋林聯(lián)用或單獨使用Harvoni治療近2000個(gè)基因型1丙型肝炎病毒感染的并有失代償性肝病的患者，療程為8周，12周或24周。

　　Harvoni被歐洲委員會(huì )批準以商品名Sovaldi銷(xiāo)售。

　　建議未曾治療過(guò)或有過(guò)治療的肝硬化和非肝硬化性基因1型和4型患者使用Harvoni。根據既往治療史及肝硬化的狀態(tài)確定療程為12或24周。

　　該公司表示，對于沒(méi)有被治療過(guò)的非肝硬化基因1型患者，建議Harvoni的療程為8周。

　　對于有失代償性肝硬化的基因型1和4型患者，有肝硬化和/或先前治療失敗的基因3型患者，Harvoni應結合利巴韋林使用并治療24周。

　　倫敦大學(xué)瑪麗皇后學(xué)院的肝病教授Foster表示：“在歐洲，基因1型丙肝患者，以及治療他們的醫生已經(jīng)期待這樣的一款藥物幾十年了。

　　“隨著(zhù)Harvoni的出現，我們要改變我們對歐洲的常見(jiàn)類(lèi)型丙肝患者的治療方式。

　　“現在，我們可以期望非常高的體循環(huán)血管阻力（SVR），而對于許多患者而言，我們可以不再需要干擾素注射劑和利巴韋林，并且每天只需服用一次片劑。”

　　歐盟的批準基于SOLAR-1試驗的數據，試驗中涉及的患者有難以治療的失代償性肝硬化或是接受過(guò)肝移植，另一個(gè)是ERADICATE試驗，評估了患有基因1型丙型肝炎，并且初步數據證明感染HIV的患者。