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石藥集團治療丙肝藥物臨床研究申請已上報藥品審評中心

2014-11-18 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:石藥集團公布,集團開(kāi)發(fā)的「索非布韋片」已完成全部臨床前研究,進(jìn)行臨床研究的申請已上報國家藥監局藥品審評中心。

  索非布韋是由一家美國醫藥公司開(kāi)發(fā)用于治療慢性丙型肝炎的新藥,于2013年12月經(jīng)美國藥監局批準在美國上市,2014年1月經(jīng)歐洲藥品管理局批準在歐盟各國上市。

  索非布韋為新作用靶點(diǎn)、新作用機制,全球首個(gè)治療丙肝的NS5B聚合?抑制劑,目前尚無(wú)相同作用機制藥物上市,同時(shí)也是首個(gè)無(wú)需聯(lián)合干擾素就能安全有效治療某些基因型丙肝的藥物。臨床試驗證實(shí):針對基因1和4型丙肝,該藥物聯(lián)合聚乙二醇干擾素和利巴韋林的總體持續病毒學(xué)應答率高達90%;針對基因2型丙肝,該藥物聯(lián)合利巴韋林的應答率為89%-95%;針對基因3型丙肝,該藥物聯(lián)合利巴韋林的應答率為61%-63%,并顯著(zhù)縮短療程。值得一提的是,索非布韋的臨床試驗還包含了一些丙肝合并肝硬化的患者。

  根據該美國醫藥公司公布的資料,該藥物于2014年上半年銷(xiāo)售額為57.5億美元,市場(chǎng)預期索非布韋會(huì )迅速成為一款超重磅級藥品。

  索非布韋片目前在中國尚未批準進(jìn)口,亦沒(méi)有國內企業(yè)獲得批準生產(chǎn),該集團表示將全力以赴,力爭成為中國首家獲批索非布韋片上市的公司,以造福中國的丙肝患者。

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