之前的研究結論不一,且多為觀(guān)察性質(zhì),僅有的前瞻性研究是將支具和不佩戴支具的患者進(jìn)行比較。

　　為此,美國愛(ài)荷華大學(xué)骨科Weinstein教授等開(kāi)展了一項青少年特發(fā)性脊柱側彎支具臨床試驗(BRAIST)研究,以確定支具是否能避免側彎進(jìn)展至50°以上,進(jìn)而避免手術(shù)。

　　該研究為一項多中心、隨機、對照研究,來(lái)自美國和加拿大的25個(gè)醫院參與,始于2007年開(kāi)始招募患者,由于愿意接受隨機治療(支具和觀(guān)察二選一)的家庭數量有限,不得不在2009年添加了意愿組,即讓家庭選擇他們意愿的治療方案,在2011年完成了招募。

　　青少年特發(fā)性脊柱側彎高風(fēng)險進(jìn)展患者,指的是10到15歲,骨骼不成熟(Risser征0,1或2級),側彎度數20°到40°之間。支具組患者佩戴胸腰段硬質(zhì)支具,要求每天至少佩戴18小時(shí),佩戴時(shí)間以埋入支具內的溫度記錄器為準,該記錄器每15分鐘記錄日期,時(shí)間和溫度。溫度高于28℃,表明患者在佩戴支具。

　　醫生和患者都清楚治療方案,而影像資料和療效評估者不知道治療方案,以確保結果的可信度。評估的主要指標為:側彎進(jìn)展至50°或以上(治療失敗)或骨骼成熟而未至50°(治療成功)。骨骼成熟定義為女孩Risser征4級,男孩5級,對應于Sauders指骨成熟度7級(所有指骨骨骺均閉合)。

　　結果表明,所有242例患者參與了研究,116例隨機分配至支具或觀(guān)察組,126例在支具和觀(guān)察之間自行選擇。總體而言,146例支具治療,96例只是觀(guān)察。支具治療成功率為72%,觀(guān)察組成功率為48%。

　　支具佩戴的時(shí)間與成功率顯著(zhù)相關(guān),佩戴支具6小時(shí)以下的,成功率41%,與觀(guān)察組相似;平均佩戴支具12.9小時(shí)以上的,成功率90%到93%。另一方面,佩戴支具并不影響患者的生活質(zhì)量,8%的患者存在支具之下皮膚的副作用。

　　以上結果表明,支具可顯著(zhù)降低高風(fēng)險進(jìn)展的青少年特發(fā)性脊柱側彎患者的進(jìn)展,進(jìn)而避免手術(shù)。每天佩戴支具的時(shí)間越長(cháng),效果越好。

　　JAMA述評作者、美國約翰霍普金斯大學(xué)骨科的Sponseller教授的建議如下:

　　1青少年脊柱側彎真的不危及生命,以前,醫生嚇唬患者進(jìn)行思考。

　　2.盡管如此,尋求手術(shù)矯正的患者數量穩步增多(令人吃驚)!

　　3.這反應出身體畸形和疼痛對于很多患者而言,很重要。這也使得我們努力使手術(shù)更為簡(jiǎn)單和安全的工作更具價(jià)值。

　　我認為脊柱外科醫生應注重下面幾點(diǎn):

　　1）鼓勵早期診療,指導下支具治療

　　2）研發(fā)出優(yōu)于令人失望的SCOLISCORE(側彎分值)的基因檢測,以更精確的預測進(jìn)展。

　　3）向真正需要手術(shù)、且志愿手術(shù)的患者建議手術(shù)。

　　4）以現代技術(shù)盡可能多的保留運動(dòng)節段,包括矯正技術(shù)和選擇性胸椎融合。

　　5）努力學(xué)習非融合測量如側彎凸側的骨骺阻滯技術(shù)。

　　6）基因和轉化研究以找出能調控疾病的方法。