近日,國家食品藥品監督管理局網(wǎng)站發(fā)布第36期藥品不良反應信息通報,提醒醫務(wù)工作者、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及公眾關(guān)注減肥藥奧利司他的安全性問(wèn)題,降低用藥風(fēng)險。
奧利司他膠囊(120mg)在我國作為非處方藥管理,用于肥胖或體重超重患者(體重指數≥24)的治療。截至去年12月31日,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關(guān)奧利司他的病例報告120余例,主要不良反應表現為便秘、腹痛、腹瀉、頭暈、月經(jīng)紊亂、皮疹等。2010年9月1日,國家食品藥品監管局發(fā)布《關(guān)于修訂奧利司他制劑說(shuō)明書(shū)的通知》,已要求在國內對奧利司他制劑說(shuō)明書(shū)內容進(jìn)行更新,加入相關(guān)警示。
國家藥監局建議消費者仔細閱讀說(shuō)明書(shū),按說(shuō)明書(shū)合理使用奧利司他治療肥胖和超重。出現嚴重不良反應相關(guān)癥狀時(shí),應及時(shí)就醫。醫師和藥師應按說(shuō)明書(shū)指導患者正確用藥,注意患者是否在用藥時(shí)發(fā)生與嚴重不良反應相關(guān)的癥狀,一經(jīng)發(fā)現應及時(shí)進(jìn)行檢查和治療,同時(shí)將不良反應病例上報國家藥品不良反應監測數據庫。
同時(shí),國家藥監局建議相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)將用藥風(fēng)險告知醫務(wù)人員,加強消費者教育,指導消費者正確使用奧利司他進(jìn)行自我藥療,并加強不良反應監測工作,采取有效的風(fēng)險管理措施,最大限度地減少不良反應的發(fā)生。
(實(shí)習編輯:羅帆)