阿斯利康于1993年進(jìn)入中國,殷敏是這家跨國巨頭在中國本土培養的“宿將”。在2018年擔任中國區腫瘤業(yè)務(wù)部總經(jīng)理一職之前,她已服務(wù)該企業(yè)12載有余,并做到了副總裁(VP)的位置。
業(yè)內常說(shuō)“鐵打的外企,流水的高管”,而殷敏卻屬于“少數派”之一。畢業(yè)于上海交通大學(xué)的殷敏并非生物醫藥專(zhuān)業(yè)背景出身,2006年以高級財務(wù)規劃經(jīng)理的身份進(jìn)入阿斯利康,而后經(jīng)歷了多次海外輪崗,慢慢地從一個(gè)偏后臺性的崗位走向戰略、合規的市場(chǎng)前線(xiàn),時(shí)至今日管理國內2000多人的腫瘤業(yè)務(wù)團隊。
殷敏認為“包容”是阿斯利康的企業(yè)文化特征之一。作為一家跨國藥企,阿斯利康的組織管理和運營(yíng)經(jīng)驗已經(jīng)處于國際頂級水平,但它仍會(huì )融入各國本土文化,甚至是當作二次創(chuàng )業(yè)在經(jīng)營(yíng)。
殷敏坦言:大家眼中的外企工作可能比較安逸,對她而言996是一種常態(tài)。加入阿斯利康13年來(lái),她幾乎每隔兩年就經(jīng)歷一次輪崗,并不斷接受更高職位的挑戰,這敦促了她一直以創(chuàng )業(yè)者的心態(tài)處理工作。以她這種偏財務(wù)的背景,能夠一步步做到今天的崗位,離不開(kāi)阿斯利康人才培養體系提供的多次輪崗機會(huì )和縱橫交錯的栽培。她是這種體系的受益人,也希望把這種理念傳遞給她的團隊以及周邊的同事。
如果說(shuō)中國是阿斯利康目前最看重的市場(chǎng),那么中國的腫瘤業(yè)務(wù)就是阿斯利康的重中之重。財報數據顯示:2018年阿斯利康在中國市場(chǎng)的銷(xiāo)售收入增加至37.95億美元,其中腫瘤業(yè)務(wù)收入達8.1億美元,同比增長(cháng)了41%,在阿斯利康全球整個(gè)腫瘤業(yè)務(wù)中的貢獻比重達到13.27%。這一組數字顯示出了阿斯利康中國腫瘤業(yè)務(wù)的優(yōu)異成績(jì)和光明未來(lái)。
阿斯利康財報同時(shí)還披露將會(huì )進(jìn)行業(yè)務(wù)整合,把腫瘤業(yè)務(wù)作為單獨的部門(mén)劃分,把心血管疾病、呼吸系統疾病和糖尿病等板塊合并為生物制藥部。對于總部這樣的業(yè)務(wù)規劃,殷敏認為是向她負責的中國腫瘤業(yè)務(wù)傳遞了一個(gè)積極信號。下一個(gè)目標
殷敏領(lǐng)導的阿斯利康中國腫瘤業(yè)務(wù)部,既是支持阿斯利康參與全球最熱門(mén)藥物市場(chǎng)競爭的關(guān)鍵力量,也是捍衛中國乃至全球腫瘤患者生命健康和生活質(zhì)量的守護者。在阿斯利康第二屆肺癌高峰論壇上,殷敏宣布了該部門(mén)的下一個(gè)目標——讓肺癌成為慢性可控疾病。
肺癌是全球醫學(xué)界最為關(guān)注的疾病之一,以其高發(fā)病率和高死亡率位居各類(lèi)癌癥之首,也是中國發(fā)病率和死亡率最高的癌癥,且多數病人在確診時(shí)已屬晚期,5年生存率僅為16%-18%,被稱(chēng)為“癌癥第一殺手”。
殷敏告訴記者,阿斯利康腫瘤業(yè)務(wù)的愿景是“讓腫瘤不再成為致死的主因”。鑒于中國龐大的人口基數和高發(fā)的腫瘤類(lèi)型,讓他們決定率先從肺癌入手,然后再各個(gè)擊破。具體來(lái)說(shuō),主要從提高藥品可及性和加快新藥上市兩塊發(fā)力。
提高藥品可及性
在殷敏加入阿斯利康的前一年,該公司開(kāi)發(fā)的全球首個(gè)口服肺癌靶向藥易瑞沙(吉非替尼)進(jìn)入中國。這款藥物改變了肺癌的傳統治療手段,成為癌癥領(lǐng)域的創(chuàng )新突破。據上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬胸科醫院廖美琳教授在論壇上披露的信息,在她診治的肺癌患者中,有部分患者服用這款藥物后生存期長(cháng)達十幾年。
殷敏說(shuō),盡管阿斯利康針對易瑞沙(吉非替尼)開(kāi)展了肺癌患者慈善援助項目,但上市伊始,很多肺癌患者還是無(wú)力承擔。到了2017年,該藥物被納入國家醫保目錄,使得更多患者能夠用得起。
對殷敏個(gè)人而言,接管腫瘤事業(yè)部不到1年的時(shí)間里,印象和感觸最深的事情莫過(guò)于去年12月份國家層面開(kāi)始的“4+7”帶量采購。從專(zhuān)利、品牌和市場(chǎng)等多角度的綜合考慮,阿斯利康做出了易瑞沙(吉非替尼)降價(jià)77%的決定,使其成為第一輪帶量采購中標的兩款外企產(chǎn)品之一。
殷敏說(shuō),“吉非替尼片由招標前的2280元降到547元,假如患者有醫保,還能再享受60%甚至更高比例的醫保報銷(xiāo),平均每盒僅需自付200余元。降價(jià)幅度是超出患者預期的,帶量采購的確大幅減輕了患者藥費負擔。”
她還談到,部分患者長(cháng)期使用吉非替尼可能會(huì )產(chǎn)生EGFRT790M耐藥突變,為此阿斯利康2017年上市了泰瑞沙(奧希替尼)。這是全球首個(gè)第三代、不可逆的EGFR-TKI,可以選擇性地抑制EGFR敏感突變和T790M耐藥突變。
2018年,國家醫療保障局發(fā)布《關(guān)于將17種抗癌藥納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類(lèi)范圍的通知》,奧希替尼二線(xiàn)治療T790M陽(yáng)性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)被納入了國家醫保藥品目錄乙類(lèi)范圍,也緩解了部分患者的用藥負擔。
換句話(huà)說(shuō),阿斯利康正從肺癌患者慈善援助項目,到一代/三代肺癌靶向藥進(jìn)入醫保目錄,再到吉非替尼進(jìn)入國家4+7集采名單這幾方面不斷提高藥物可及性,提高患者的生存期。
加快新藥上市速度
除了通過(guò)多種途徑降低已上市藥物的治療費用,殷敏表示她還有一個(gè)重要任務(wù),即推動(dòng)總部加快新一代藥物在中國的上市進(jìn)程。
比如免疫治療藥物PD-L1單抗Imfinzi(Durvalumab)注射液,2018年美國FDA已批準其用于治療無(wú)法手術(shù)、放化療后病情穩定的局部晚期(III期)NSCLC。阿斯利康也在2018年12月向國家藥品監督管理局(NMPA)遞交了與FDA適應癥一致的上市申請。
阿斯利康前不久從第一三共引進(jìn)了抗體偶聯(lián)藥物trastuzumabderuxtecan(DS-8201)(見(jiàn):阿斯利康69億美元布局Her2-ADC的背后:一個(gè)腫瘤藥巨頭的雄心)。殷敏計劃在合作落地后向總部申請,并積極與國內的藥監部門(mén)溝通,爭取這款藥物在中國率先申請獲批的可能。
她還提到,阿斯利康本身也有多個(gè)在研產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗關(guān)鍵階段,僅NSCLC適應癥就有7個(gè)II期和1個(gè)III期臨床試驗在進(jìn)行。
而對于已經(jīng)進(jìn)入中國的產(chǎn)品而言,進(jìn)一步擴大適應癥也尤其重要。繼二線(xiàn)治療EGFRT790M陽(yáng)性晚期非小細胞肺癌適應癥之后,奧希替尼用于治療EGFR突變陽(yáng)性晚期非小細胞肺癌的一線(xiàn)適應癥已經(jīng)在美日歐等全球多個(gè)國家和地區獲批,今年也有望在中國獲批。
殷敏對實(shí)現肺癌可控的目標比較樂(lè )觀(guān)。她堅信隨著(zhù)越來(lái)越多的患者能夠用得上、用得起先進(jìn)的治療方式,跨越5年生存期,肺癌離成為慢性疾病的目標將愈來(lái)愈近。
TA的未來(lái)
殷敏坦言,肺癌治療方式從手術(shù)、放化療,到靶向、精準治療再到免疫治療,阿斯利康作為致力于研究腫瘤基因突變和耐藥機制的領(lǐng)導者,也實(shí)現了諸多里程碑式的突破。但站在患者的角度,她表示僅僅是從藥品開(kāi)發(fā)的角度進(jìn)行創(chuàng )新還遠遠不夠。
就她多次陪同罹患癌癥的親屬的就診體驗來(lái)看,目前國內的腫瘤治療模式是相對割裂的。患者和醫生彼此都在博弈:外科專(zhuān)長(cháng)的醫生可能會(huì )建議手術(shù),內科專(zhuān)長(cháng)的醫生可能會(huì )建議藥物,到了放療科可能會(huì )被建議放療。
殷敏說(shuō),隨著(zhù)一些不再按照具體瘤種、而是按照致病機制的藥品陸續被開(kāi)發(fā),說(shuō)明以后的治療有可能是泛腫瘤的,即能夠治療肺癌的藥品,也可以治療胃癌。但究竟“是手術(shù)、放化療、靶向藥還是免疫治療甚至更先進(jìn)的方式?”是需要借助多學(xué)科協(xié)作來(lái)共同決定的。
她正在踐行阿斯利康總部的另一個(gè)理念——即不再以產(chǎn)品為導向,而是以治療領(lǐng)域(TherapeuticAreas)為基石。她談到,治療領(lǐng)域英文縮寫(xiě)“TA”正好與“他/她”諧音,這或是大家倡導的“以患者為中心”的科學(xué)體現。
在她看來(lái),“以TA為中心”的診療路徑是一種商業(yè)模式的創(chuàng )新,這種基于影像、人工智能、大數據等先進(jìn)技術(shù),進(jìn)行多學(xué)科協(xié)作做出的診療決策,是真正讓患者、醫院、社會(huì )和企業(yè)四方共贏(yíng)的模式。
殷敏告訴記者,以人工智能、大數據等技術(shù)驅動(dòng)的多學(xué)科診療已不再是在想象中,阿斯利康已逐漸將這個(gè)想法變?yōu)槭聦?shí)。比如為提升肺癌診斷率,阿斯利康相繼與騰訊、訊飛醫療、阿里健康等達成戰略合作,建立了診療一體化的全病程解決方案。
阿斯利康無(wú)錫肺癌診療一體化中心(iLCC)
殷敏以在無(wú)錫落地的肺癌診療一體化中心(iLCC,IntegratedLungCancerCenter)為例,展示了iLCC是如何通過(guò)精準診斷平臺、院內外多學(xué)科團隊(MDT)合作診療以及患者康復基地的建立,實(shí)現對肺癌患者的全病程、多方位照護的過(guò)程。她還強調,這種商業(yè)創(chuàng )新模式的可復制性很強。截至2018年,阿斯利康已支持全國35個(gè)iLCC落地,其精準診斷平臺已經(jīng)進(jìn)入全國300家醫院,并在88家醫院建立了MDT工作站,目前已經(jīng)累計惠及患者5700多人。
談到中國肺癌診療的未來(lái)時(shí),殷敏表示:“為患者提供高效、精準、便捷的醫療健康服務(wù),僅靠阿斯利康的力量如滄海之一粟,還需要預防、篩查、診斷、治療、康復、關(guān)愛(ài)等多個(gè)相關(guān)方的共同努力。但阿斯利康愿意率先進(jìn)行對肺癌全病程慢病化管理的探索,助推實(shí)現“健康中國2030”提出的癌癥5年生存率提高15%的目標,并讓中國肺癌患者實(shí)現高質(zhì)量的帶癌長(cháng)期生存。”
治療支氣管哮喘。可替代或減少口服類(lèi)固醇治療。建議在其它方式給予類(lèi)固醇治療不適合時(shí)應用吸入用布地奈德混懸液。
健客價(jià): ¥74治療支氣管哮喘。可替代或減少口服類(lèi)固醇治療。建議在其它方式給予類(lèi)固醇治療不適合時(shí)應用吸入用布地奈德混懸液。
健客價(jià): ¥2851.哮喘:本品適用于需要聯(lián)合應用吸入皮質(zhì)激素和長(cháng)效β2一受體激動(dòng)劑的哮喘病人的常規治療,吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動(dòng)劑不能很好地控制癥狀的患者,或應用吸入皮質(zhì)激素和長(cháng)效β2一受體激動(dòng)劑,癥狀已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺病(COPD):針對患有COPD(FEV1≤預計正常值的50%)和伴有病情反復發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對癥治療,這些患者盡管長(cháng)期規范的使用長(cháng)效的支氣管擴
健客價(jià): ¥2051.哮喘 本品適用于需要聯(lián)合應用吸入皮質(zhì)激素和長(cháng)效β2一受體激動(dòng)劑的哮喘病人的常規治療,吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動(dòng)劑不能很好地控制癥狀的患者,或應用吸入皮質(zhì)激素和長(cháng)效β2一受體激動(dòng)劑,癥狀已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺病(COPD) 針對患有COPD(FEV1≤預計正常值的50%)和伴有病情反復發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對癥治療,這些患者盡管長(cháng)期規范的使用長(cháng)效的支氣管
健客價(jià): ¥325平喘藥。適用于支氣管哮喘,慢性支氣管炎、肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。
健客價(jià): ¥12.6高血壓。心絞痛。伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩定的慢性心力衰竭。
健客價(jià): ¥14.6