近日，國家食品藥品監督管理總局組織再評議后，認為特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應，使用風(fēng)險大于獲益，決定停止兩種藥物在我國的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，并對已上市銷(xiāo)售的予以召回、銷(xiāo)毀。這一訊息在社會(huì )上引起廣泛關(guān)注和熱議。

雙“特”藥物曾使用廣泛

特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊兩種感冒藥此前常用于治療感冒引起的頭痛、流涕、發(fā)熱等癥狀。兩者分別于1994年和1999年在我國獲批上市，并一直以處方藥物管理。

兩種藥物曾進(jìn)入多省市醫療機構集中采購目錄，其中特酚偽麻片曾被寫(xiě)入《普通感冒規范診治的專(zhuān)家共識》，可見(jiàn)兩藥在我國使用較為廣泛。

雙“特”藥物為含有特非那定、偽麻黃堿、對乙酰氨基酚（或布洛芬）的復方制劑，而此次被叫停，問(wèn)題主要出在特非那定。

特非那定可致心律失常

特非那定于20世紀80年代上市，用于治療過(guò)敏性疾病。由于該藥很難穿過(guò)血腦屏障，是第一個(gè)無(wú)中樞抑制作用的外周H1受體拮抗劑，因此患者不用擔心吃藥后開(kāi)不了車(chē)、上班困倦等不良反應，從而使該藥一度廣受歡迎。截至1990年，全球超過(guò)1億患者使用過(guò)該藥。

然而，不久以后研究者發(fā)現，特非那定可導致嚴重的心律失常。在世界衛生組織（WHO）收到的心臟不良反應報告中，涉及最多的抗組胺藥就是特非那定。

美國醫學(xué)會(huì )雜志（JAMA）等知名期刊相繼報道了特非那定有類(lèi)似奎尼丁作用，可阻斷心肌細胞鉀離子通道，使QT間期延長(cháng)，繼而導致多型性室性心律失常，以及尖端扭轉型室速等嚴重不良反應。研究證明，該藥的不良反應與用藥劑量過(guò)大或聯(lián)合用藥抑制該藥代謝有關(guān)。

20世紀90年代末，該藥在歐美等國家相繼撤市或限制大劑量使用。我國一直嚴格限制特非那定的臨床使用劑量，并以處方藥管理，禁止與三唑類(lèi)等CYP450酶抑制劑聯(lián)用。

感冒藥須避免雙過(guò)量使用

國家食品藥品監督管理總局此次叫停兩種感冒藥對醫院醫生開(kāi)具何種感冒藥并無(wú)太大影響，但臨床醫生還是應該精準掌握各種感冒藥的適應證，合理用藥。

雖然感冒藥商品名各異，但通用名幾乎均是以下四種成分的排列組合。1.“酚”：對乙酰氨基酚，解熱鎮痛藥。2.“麻”：偽麻黃堿，收縮血管藥，可緩解鼻塞等癥狀。3.“美”：右美沙芬，鎮咳藥。4.“敏”：氯苯那敏，抗過(guò)敏藥，緩解鼻塞、流涕、打噴嚏等癥狀。

普通感冒大多由病毒引起，如鼻病毒等，但目前并無(wú)特效抗病毒藥物，應注意避免使用抗生素來(lái)治療普通感冒的情況。除雙“特”感冒藥外，我國其他感冒藥多數以非處方藥（OTC）管理，藥理作用相對安全，但不合理使用仍可導致嚴重不良反應。

我院曾收治自行聯(lián)用兩種感冒藥出現嚴重肝損傷的患者，應引起重視。感冒藥多為復方制劑，組分和作用相同或相近，醫生和患者應避免過(guò)度聯(lián)用或超量使用。

任何藥物都是“雙刃劍”，研究藥效或不良反應都離不開(kāi)劑量的認定。臨床醫生應嚴格掌握各類(lèi)藥物的適應證，叮囑患者按處方或說(shuō)明書(shū)服用，切忌過(guò)量或過(guò)度。遇到特殊患者，開(kāi)具處方前應明確是否存在禁忌證。