成人网在线播放,正在播放乱人伦,久久国产影视,久霸tv高端在线观看,国产亚洲福利,精品在线播放视频,在线观看国产www

您的位置:健客網(wǎng) > 新聞頻道 > 醫藥資訊 > 疾病資訊 > 抗腫瘤新藥可及性待提升,專(zhuān)家呼喚數據證據促臨床應用

抗腫瘤新藥可及性待提升,專(zhuān)家呼喚數據證據促臨床應用

2018-06-14 來(lái)源:健康點(diǎn)healthpoint   標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:一般而言,創(chuàng )新藥物臨床應用的延遲可能會(huì )使患者失去治療機會(huì )。不僅可能帶來(lái)致殘率甚至死亡率的升高,還增加了醫療資源的消耗,給患者本人、家庭以及政府帶來(lái)沉重的負擔。

IQVIA聯(lián)合財新健康點(diǎn)發(fā)布的《推動(dòng)中國腫瘤價(jià)值醫療持續發(fā)展行業(yè)報告》顯示,雖然抗腫瘤創(chuàng )新藥上市加速,但仍存諸多挑戰,精準醫療的應用對藥物的準入機制提出了新的需求。專(zhuān)家呼吁推動(dòng)醫療數據共享,為尋找高價(jià)值藥物打造一把“尺子”。

6月8日,IQVIA聯(lián)合財新健康點(diǎn)在北京發(fā)布了《推動(dòng)中國腫瘤價(jià)值醫療持續發(fā)展行業(yè)報告》。在報告發(fā)布會(huì )期間,多位醫改專(zhuān)家提出,今年全國兩會(huì )以來(lái),中央政府針對抗腫瘤藥的可及性問(wèn)題發(fā)布了一系列措施,但在腫瘤防治領(lǐng)域,人民群眾對于新藥、好藥的可及性呼聲依舊迫切。為此,需要推進(jìn)醫療數據和醫保數據開(kāi)放共享,大力鼓勵衛生技術(shù)評估(HTA)發(fā)展,用更多的真實(shí)世界證據(RWE),說(shuō)服醫保部門(mén)、用藥醫院選擇相對更高價(jià)值的藥品
 
抗腫瘤創(chuàng )新藥上市加速,挑戰仍存
 
一般而言,創(chuàng )新藥物臨床應用的延遲可能會(huì )使患者失去治療機會(huì )。不僅可能帶來(lái)致殘率甚至死亡率的升高,還增加了醫療資源的消耗,給患者本人、家庭以及政府帶來(lái)沉重的負擔。對于癌癥這一急重癥、疑難癥而言,尤其如此。全國腫瘤登記中心4月最新發(fā)布數據顯示,2014年,全國惡性腫瘤新發(fā)病例數380.4萬(wàn)例。
 
恰在同一個(gè)月,國務(wù)院常務(wù)會(huì )議決定,為減輕廣大患者特別是癌癥患者藥費負擔并有更多用藥選擇,加快創(chuàng )新藥進(jìn)口上市。將臨床試驗申請由批準制改為到期默認制,對進(jìn)口化學(xué)藥改為憑企業(yè)檢驗結果通關(guān),不再逐批強制檢驗。
 
隨著(zhù)中國政府提高對腫瘤防治體系的重視度,我國癌癥患者生存率有所提高。2018年5月,中國國家癌癥中心(NCC)學(xué)者最近發(fā)表于《柳葉刀》雜志的研究表明,2003~2015年間,我國17個(gè)癌癥登記所覆蓋人群的癌癥生存率呈明顯上升趨勢。
 
然而,精準醫療的應用對藥物的準入機制提出了新的需求。目前,我國的抗腫瘤藥準入機制以化療為基礎,對于高價(jià)值且具有長(cháng)期預后優(yōu)勢的靶向藥物和免疫腫瘤(I-O)治療還未有深入的涉及與覆蓋。隨著(zhù)近年來(lái)國家藥品監督管理局推出了一系列加快審評審批創(chuàng )新藥物的改革舉措,抗腫瘤創(chuàng )新藥物進(jìn)入中國市場(chǎng)的步伐相應加快,但這些創(chuàng )新藥物能夠真正惠及患者,仍需要面臨醫保準入、醫院準入的層層關(guān)卡。
 
為此,《推動(dòng)中國腫瘤價(jià)值醫療持續發(fā)展行業(yè)報告》為提升抗腫瘤創(chuàng )新藥的可及性提出建議:一方面實(shí)行國家醫保目錄動(dòng)態(tài)調整,及時(shí)將創(chuàng )新藥、救命藥納入醫保,另一方面,彈性調整控費措施來(lái)降低腫瘤創(chuàng )新藥品醫院準入的門(mén)檻,提升院內準入。

尋找高價(jià)值藥物:一把尺子
 
在基本醫療保險基金有限、醫療機構采購經(jīng)費有限的情況下,怎么說(shuō)服醫保部門(mén)、用藥醫院選擇相對更高價(jià)值能為患者帶來(lái)長(cháng)期獲益的創(chuàng )新藥品?北京大學(xué)國家發(fā)展研究院教授劉國恩認為,要看到投入和產(chǎn)出,也就是成本和效益的問(wèn)題,“我們應該找到一把既能夠體現公平,又能夠體現效率的尺子”。
 
這把尺子,就是衛生技術(shù)評估(HTA)、藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)。當然,其評價(jià)的不止是價(jià)格,更重要的是性?xún)r(jià)比、健康產(chǎn)出等等。上述方法通過(guò)測量、對比分析和評價(jià)不同藥物治療方案,以及其健康產(chǎn)出、社會(huì )效益,對臨床用藥和疾病預防、治療提供科學(xué)的依據。
 
與臨床試驗期間的數據相比,腫瘤患者的真實(shí)世界數據可以評判其真實(shí)獲益,比如:生存期是否延長(cháng)、不良反應是否可控、住院天數是否縮短,等等。而醫保數據則能對抗腫瘤藥在醫療機構的使用頻次、費用等進(jìn)行實(shí)時(shí)監控。
 
“價(jià)值連城的數據放著(zhù)不用,實(shí)在太可惜。”劉國恩向健康點(diǎn)表示,這是指我國各醫院產(chǎn)生的臨床數據和醫保支付數據,這些真實(shí)數據是對傳統的隨機對照試驗(RCT)數據的有益補充。
 
2017年,國家基本醫療保險目錄時(shí)隔8年再次調整,并提出了動(dòng)態(tài)調整、談判目錄等機制,開(kāi)始要求申報企業(yè)提交資料。這是國家層面醫保準入首次引入衛生技術(shù)評估、藥物經(jīng)濟學(xué)理念。
 
但是,醫療衛生不止于用藥這一個(gè)維度,對耗材、設備、診療程序甚至于疫苗的應用,都需要一把尺子來(lái)衡量其安全性、有效性、經(jīng)濟性和社會(huì )倫理適用性。而衛生技術(shù)評估(HTA)就是這把利器。原衛生部衛生技術(shù)評估重點(diǎn)實(shí)驗室主任陳英耀告訴健康點(diǎn),衛生技術(shù)評估旨在提升診療質(zhì)量、改善健康結果的同時(shí),能夠最大程度避免或管控衛生技術(shù)可能帶來(lái)的負面影響。
 
然而,健康點(diǎn)從多位衛生技術(shù)評估專(zhuān)家處獲悉,目前的藥物經(jīng)濟學(xué)資料由申報企業(yè)自主提出,我國尚未建立為新藥準入進(jìn)行藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)的第三方機構。陳英耀曾表示,長(cháng)期以來(lái),衛生技術(shù)評估(HTA)與政策制定、實(shí)施、評估等宏觀(guān)衛生技術(shù)管理之間,并沒(méi)有形成有機整體。
 
《推動(dòng)中國腫瘤價(jià)值醫療持續發(fā)展行業(yè)報告》提到了抗腫瘤藥臨床應用的困境:衛生技術(shù)評估體系是評估價(jià)值的一個(gè)主要手段,在這個(gè)框架沒(méi)有落實(shí)之前,支付方很難客觀(guān)地按循證醫學(xué)數據去比較不同衛生技術(shù)的價(jià)值。

數據共享障礙拖延新藥應用,專(zhuān)家呼吁立法破題
 
用經(jīng)濟學(xué)方法評估創(chuàng )新藥價(jià)值,醫療數據的獲取是一個(gè)巨大的障礙。
 
一位接近國家衛生健康委員會(huì )的課題組咨詢(xún)專(zhuān)家告訴健康點(diǎn),目前他們正在采取自行調研、向醫院和主管部門(mén)索求或利用國外的資源來(lái)獲得數據。但這些數據的可信度、可得性、適用性等明顯不及現成的真實(shí)數據。
 
2008年,美國為推動(dòng)醫療數據開(kāi)放而通過(guò)了《致力于經(jīng)濟和診療健康的健康信息技術(shù)》(HITECH)法案。劉國恩介紹說(shuō),美國捍衛隱私的程度不比中國低,但是從數據開(kāi)放程度來(lái)說(shuō)卻是全世界最高的國家之一。比如美國衛生部門(mén)使用大數據,收集了全民的醫療健康的長(cháng)期跟蹤數據,并向研究機構開(kāi)放。
 
近幾年,國務(wù)院相繼印發(fā)《促進(jìn)和規范健康醫療大數據應用發(fā)展的指導意見(jiàn)》、《“健康中國2030”規劃綱要》,提出了醫療大數據資源開(kāi)放共享,并提出將深度挖掘和廣泛應用醫療大數據。2016年起,福州、廈門(mén)、常州等地也被確定為健康醫療大數據中心與產(chǎn)業(yè)園建設國家試點(diǎn)工程第一批城市。
 
然而,在中國就是這些被“閑置”的數據,由于政策具體落地與實(shí)施仍存障礙,對其的使用目前還十分謹慎。醫院和主管部門(mén)為了保護患者隱私,并不愿意將這些數據公開(kāi)。
 
劉國恩呼吁,目前最需要的是盡快立法立規,將中國龐大的醫療數據的真正價(jià)值挖掘出來(lái),從而為政府決策提供更精準科學(xué)的依據。
 
對于5月底剛剛成立的國家醫療保障局,《推動(dòng)中國腫瘤價(jià)值醫療持續發(fā)展行業(yè)報告》為此建議,支付方需要建立明確的醫療衛生技術(shù)及創(chuàng )新藥品價(jià)值評估體系,以及相應的支付標準。支付方所設立的價(jià)值基礎和支付標準,將為主要的醫療實(shí)踐人——醫療服務(wù)體系人員,如醫生,提供最具價(jià)值治療方案的選擇依據。
看本篇文章的人在健客購買(mǎi)了以下產(chǎn)品 更多>
有健康問(wèn)題?醫生在線(xiàn)免費幫您解答!去提問(wèn)>>
健客微信
健客藥房
元谋县| 开化县| 昆明市| 南皮县| 含山县| 邵阳县| 武安市| 甘肃省| 司法| 宜兰市| 平安县| 隆子县| 双城市| 乐东| 孟津县| 棋牌| 六盘水市| 余江县| 静乐县| 济阳县| 北碚区| 灵璧县| 万载县| 揭东县| 客服| 出国| 旬阳县| 乃东县| 湖北省| 安图县| 融水| 威远县| 邵阳市| 佛山市| 雅江县| 开封县| 阿巴嘎旗| 峨边| 南丰县| 托里县| 陆河县|