提起柴胡注射液，很多人都不陌生。在過(guò)去的很多年里，每逢感冒發(fā)燒，我們去醫院經(jīng)常會(huì )被醫生在臀部注射柴胡、慶大霉素、魚(yú)腥草等藥品。

國家藥監局5月29日發(fā)布公告，要求柴胡注射液修訂說(shuō)明書(shū)，在禁忌項下須列出“兒童禁用”。柴胡注射液是中國最早誕生的中藥注射劑，已有70多年應用。此前，該藥一直是兒童感冒、退燒的推薦藥，這種藥為什么會(huì )突然被禁？柴胡顆粒、柴胡口服液孩子們還能用嗎？

柴胡類(lèi)退燒藥使用頻率有多高？

家長(cháng)：孩子發(fā)熱了就喝一點(diǎn)

河南省兒童醫院東院區的輸液大廳里，坐滿(mǎn)了前來(lái)輸液的小病號們，在這里，中國之聲記者就“退燒類(lèi)的藥物您了解多少”的話(huà)題隨機采訪(fǎng)了多位家長(cháng)，發(fā)現柴胡類(lèi)藥品出鏡率極高。

家長(cháng)：

“退低燒的時(shí)候會(huì )用柴胡，主要是中成藥。以前都是用柴胡，發(fā)熱了就喝一點(diǎn)，主要是價(jià)位比較低一點(diǎn)，柴胡注射液孩子倒是沒(méi)有用過(guò)，都是口服液。”

不少家長(cháng)表示孩子發(fā)燒時(shí)曾有服用過(guò)柴胡口服液以及柴胡顆粒等藥物，但是鮮有孩子有注射過(guò)柴胡注射液的經(jīng)歷，隨后，這一點(diǎn)在醫院的醫生處也得到肯定。

河南省兒童醫院東區呼吸科主任湯昱告訴中國之聲記者：“就我們醫院來(lái)說(shuō)，無(wú)論是注射液還是口服液都沒(méi)有用過(guò)，但是中醫院治療兒童時(shí)用過(guò)這個(gè)口服液，注射液成人用的多一點(diǎn)，我覺(jué)得還是從中藥制劑的安全性考慮的，因為中藥制劑畢竟是作為輸液制劑輸到血管里面，它對質(zhì)量的要求還是相當高的。”

叫停兒童注射“柴胡注射液”

專(zhuān)家：為管控風(fēng)險

據了解，柴胡注射液是中國最早誕生的中藥注射劑，至今已有70多年應用歷史，另外這些年來(lái)，柴胡注射液因為療效快、價(jià)格低也是廣受醫生、患者以及患者家屬的認可。

5月29號，國家藥品監督管理局一紙公告將柴胡注射液直接列入“兒童注射”黑名單，而且還明確要求修訂柴胡注射液說(shuō)明書(shū)，增加警示語(yǔ)，并對【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】等內容項進(jìn)行修訂。到底是什么原因致使“柴胡注射液”被緊急叫停兒童注射呢？

河南省河南省兒童醫院藥學(xué)部臨床藥師裴保方分析稱(chēng)：“關(guān)鍵還是安全性的風(fēng)險管理，也可能有些孩子用了不出現嚴重不良反應，但是也有可能出現比較大比例嚴重不良反應，禁止兒童使用就是將這個(gè)風(fēng)險管控起來(lái)，我們知道能口服不靜脈注射，因為從靜脈直接輸入體內，發(fā)生不良反應的嚴重程度要明顯比口服要高得多，因為口服還存在一個(gè)吸收的問(wèn)題。”

專(zhuān)家建議：

中成藥注射劑應探索標準化建設

另外，裴保方還提到，柴胡注射液的復方成分無(wú)形中也提高用藥尤其是兒童的用藥風(fēng)險：“中藥注射劑都是從中藥里面提取出來(lái)的，它的成分有時(shí)候不是十分明確，可能存在很多種成分，很多患者可能對其中的某種成分有過(guò)敏，西藥就是單一成分或者是復方成分它也比較明確，中成藥注射劑需要在這一方面需要進(jìn)一步探索包括標準化建設。”

說(shuō)到這里，難免有家長(cháng)擔心如果有孩子曾經(jīng)打過(guò)柴胡注射液該怎么辦？需不需要擔心呢？裴保方解釋?zhuān)?ldquo;家長(cháng)不需要過(guò)分關(guān)注這個(gè)事情，一個(gè)藥物從進(jìn)入體內有一個(gè)過(guò)程吸收代謝，一般幾天時(shí)間藥物就代謝完了，這種中成藥注射劑發(fā)生過(guò)敏休克的比較多，而且都是在幾分鐘之內或者一個(gè)小時(shí)之內發(fā)生反應的比較多，遠期的不良反應還是比較少的。”

專(zhuān)家：

兒童可放心使用柴胡口服液以及柴胡顆粒

裴保方認為：“這次主要針對的是柴胡注射液這樣的一個(gè)規定，因從靜脈直接輸入體內，發(fā)生不良反應的嚴重程度要明顯比口服高得多，因為口服還存在吸收的問(wèn)題，所以我覺(jué)得對于柴胡口服液以及柴胡顆粒孩子還是可以用的，因為它的效果確實(shí)挺好的。

有著(zhù)近20年的臨床醫藥管理經(jīng)驗的裴保方指出，我們不應該僅看到70年明星中成藥注射液別叫停，而是要從另外一個(gè)層面看到我國的中醫藥事業(yè)已經(jīng)迎來(lái)標準化時(shí)代：“從各個(gè)層級，不管是管理者、還是生產(chǎn)企業(yè)和醫院醫療機構，都在對中成藥注射劑進(jìn)行規范化的管理，包括前期研發(fā)、工藝提升改進(jìn)以及臨床不良反應收集上報，這都是在進(jìn)一步規范流程，將來(lái)，不僅僅是我們中國人來(lái)用，中藥也要走到世界上去就一定要標準化，讓世界認可。”

近年來(lái)中藥注射劑因為安全問(wèn)題受到的關(guān)注越來(lái)越多，根據我國藥監部門(mén)發(fā)布的《國家藥品不良反應監測年度報告》，近年來(lái)中藥注射劑不良反應占到中藥不良反應的50%以上，2017年達到54%。可見(jiàn)中藥注射劑的安全性問(wèn)題較為嚴重。相關(guān)部門(mén)的監管也原來(lái)越嚴格。

因此，柴胡注射劑禁用兒童是符合藥品安全管理原則的。柴胡嚴格限制以及修訂說(shuō)明書(shū)，是良好的開(kāi)端，給其他的中藥注射液做了表率。對于中醫也是很好的保護和傳承，更是對療效的一種肯定。