日前,國家藥品監督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國家藥監局”)發(fā)布《國家藥品監督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強機構改革期間藥品醫療器械化妝品監管工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》),《通知》指出,按照黨中央、國務(wù)院有關(guān)機構改革的部署要求,國家藥品監督管理局已組建,地方機構改革即將開(kāi)始。
為確保機構改革期間藥品、醫療器械和化妝品監管工作平穩有序,切實(shí)保障人民群眾健康權益,要求各級藥品監管部門(mén)要按照“四個(gè)最嚴”要求,堅持問(wèn)題導向,強化日常監管,重點(diǎn)檢查企業(yè)責任落實(shí)情況、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的實(shí)施情況,落實(shí)企業(yè)主體責任。
其中,在藥品流通監管環(huán)節,國家藥監局要求對零售藥店違規促銷(xiāo)、藥師不在崗銷(xiāo)售處方藥的行為進(jìn)行嚴肅整治。
《通知》要求:
加強對藥品、醫療器械流通環(huán)節秩序的日常監管:嚴格按照藥品、醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范對藥品、醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監督檢查,尤其要對藥品、醫療器械無(wú)證經(jīng)營(yíng)、非法渠道進(jìn)貨、不按照規定條件儲存運輸藥品、貨賬票證款不一致、記錄作假的行為和采購銷(xiāo)售使用不合格中藥飲片行為進(jìn)行重點(diǎn)檢查。要對零售藥店違規促銷(xiāo)、藥師不在崗銷(xiāo)售處方藥的行為進(jìn)行嚴肅整治。
強化薄弱環(huán)節和高風(fēng)險區域日常監管:要加強對中藥材和中藥飲片銷(xiāo)售單位相對集中的區域、城鄉相結合部和農村地區、化妝品專(zhuān)業(yè)批發(fā)市場(chǎng)等監管薄弱環(huán)節和區域的藥品、醫療器械、化妝品質(zhì)量的監督檢查,切實(shí)做好藥品、醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售和交易監測信息的處置工作,規范藥品、醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售行為。
促銷(xiāo)信息易變“廣告”,買(mǎi)藥贈藥屬違法
“促銷(xiāo)”是時(shí)下各商家最熱衷且有效的銷(xiāo)售手法。藥店也不例外。通過(guò)會(huì )員制的設立,藥店的促銷(xiāo)手段也是越玩越溜,諸如“會(huì )員卡積分兌禮品”“買(mǎi)藥送食用油”“會(huì )員日專(zhuān)享8.5折”等紛紛用上。
在不少藥店,店內隨處可見(jiàn)“回饋會(huì )員驚爆價(jià)”“買(mǎi)藥贈驚喜”等字樣的海報,海報上還列出一些打折藥品及特價(jià)藥品的名稱(chēng),以此吸引顧客購藥。實(shí)際上,當中有些促銷(xiāo)活動(dòng)已經(jīng)屬于違法行為。
舉個(gè)例子
據《中國醫藥報》消息,浙江省湖州市食品藥品監督管理局的執法人員在開(kāi)展檢查時(shí),在一家藥店發(fā)現店員存在違規促銷(xiāo)藥品行為,該藥店店內一張海報上赫然寫(xiě)著(zhù)“××牌參芪阿膠膠囊限時(shí)優(yōu)惠,買(mǎi)二贈一”……起初,執法人員并沒(méi)有太在意,畢竟藥店也要順應市場(chǎng)經(jīng)濟,有些保健食品做促銷(xiāo)也是常有的事。可當執法人員順手拿起一盒“××牌參芪阿膠膠囊”一看,卻發(fā)現了問(wèn)題。原來(lái),該品外標簽上印有紅色OTC標識(即甲類(lèi)非處方藥),《藥品流通監督管理辦法》第二十條規定。“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買(mǎi)藥品贈藥品、買(mǎi)商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥”。顯然,該藥店的做法已經(jīng)違反上述規定。
該行為屬于以買(mǎi)藥品贈藥品的方式向公眾贈送甲類(lèi)非處方藥,違反了《藥品流通監督管理辦法》第二十條的相關(guān)規定。此外,執法人員還提醒該負責人,藥店經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的藥品促銷(xiāo)信息很容易變成“廣告”。而我國法律法規對藥品廣告有專(zhuān)門(mén)的審查要求,廣大藥店經(jīng)營(yíng)者應當主動(dòng)了解并遵守相關(guān)規定。
醫保藥店促銷(xiāo)活動(dòng)限制多
實(shí)際上,部分地區已經(jīng)對藥店促銷(xiāo)活動(dòng)作出規定。比如,從2015年7月1日起,安徽馬鞍山市要求馬鞍山醫保定點(diǎn)零售藥店不得以會(huì )員積分形式為參保人員兌換日用百貨,藥店若違規將被嚴懲。同時(shí),福建廈門(mén)市的有關(guān)部門(mén)此前也有過(guò)要求,要求藥店不得促銷(xiāo)醫保類(lèi)藥品。
在關(guān)于藥店促銷(xiāo)活動(dòng)上,2016年山東省濟寧市社保局發(fā)布的《關(guān)于規范濟寧主城區醫療保險定點(diǎn)零售藥店部分經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“濟寧市《通知》”),將定點(diǎn)零售藥店的經(jīng)營(yíng)物品范圍以及促銷(xiāo)活動(dòng)做了明確規定,濟寧市主城區零售藥店使用日常生活用品開(kāi)展促銷(xiāo)活動(dòng)的需提前3天申報,贈品須貼有“贈品,不予銷(xiāo)售”標識活動(dòng),活動(dòng)時(shí)間最長(cháng)不超過(guò)7天。
鼓勵定點(diǎn)零售藥店在市場(chǎng)促銷(xiāo)活動(dòng)中,對店內經(jīng)營(yíng)物品或服務(wù)項目采取降價(jià)、打折銷(xiāo)售等優(yōu)惠方式讓利參保人員。但部分定點(diǎn)零售藥店使用日常生活用品開(kāi)展促銷(xiāo)活動(dòng)的在活動(dòng)開(kāi)展前3天將動(dòng)內容、活動(dòng)規則、活動(dòng)時(shí)間、贈品品種等向相關(guān)醫療保險經(jīng)辦機構申報。
每次活動(dòng)贈品品種不得超過(guò)10個(gè),贈品外包裝須貼有“贈品,不予銷(xiāo)售”標識,并在專(zhuān)門(mén)區域集中存放。非促銷(xiāo)活動(dòng)期間,促銷(xiāo)用生活用品不得在店內擺放、銷(xiāo)售。每次促銷(xiāo)活動(dòng)一般控制在3天之內,特殊情況不超過(guò)7天。
對于借促銷(xiāo)活動(dòng)違規銷(xiāo)售日常生活用品的定點(diǎn)零售藥店,濟寧市規定,一經(jīng)查實(shí)直接終止醫療保險服務(wù)協(xié)議,并按有關(guān)規定進(jìn)行處罰。
該產(chǎn)品適用于測量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調整的依據。掃描檢測儀中內置的血糖血酮檢測模塊可用于測量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度,和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度,不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調整的依據。與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫護人員查看、分析和評估由掃描式葡萄糖監測
健客價(jià): ¥456該血糖儀產(chǎn)品適用于測量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,血糖儀用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調整的依據。掃描檢測儀中內置的血糖血酮檢測模塊可用于測量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度,和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度,不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調整的依據。血糖儀與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫護人員查看、分析和評估
健客價(jià): ¥1368消炎,解毒。用于支氣管炎,肺炎,扁桃體炎,腮腺炎,乳腺炎,蜂窩組織炎。
健客價(jià): ¥5.5適用于物理退熱、冷敷理療,用于感冒發(fā)熱及各種原因引起的發(fā)熱時(shí)人體局部閉合性軟組織的退熱降溫使用。
健客價(jià): ¥121.水腫性疾病。 2.高血壓。 3.預防急性腎功能衰竭。 4.高鉀血癥及高鈣血癥。 5.稀釋性低鈉血癥。 6.抗利尿激素分泌過(guò)多癥(SIADH)。 7.急性藥物毒物中毒。 8.對某些呋塞米無(wú)效的病例仍可能有效。
健客價(jià): ¥16.8收納藥品。
健客價(jià): ¥30本品能補充人體日常生理功能所需的能量及營(yíng)養成分。
健客價(jià): ¥44用于中、重度慢性肝炎的輔助治療。
健客價(jià): ¥20補腎健脾,養血調經(jīng)。用于脾腎陽(yáng)虛、淤血阻滯所致的經(jīng)血不調、閉經(jīng)、痛經(jīng)、不孕,癥見(jiàn)經(jīng)期后錯,經(jīng)水量少,有血塊,行經(jīng)小腹冷痛,經(jīng)水日久不行,久不受孕,腰膝冷痛。
健客價(jià): ¥16.5活血化瘀,增加光敏作用。用于白癜風(fēng)。
健客價(jià): ¥77對皮質(zhì)類(lèi)固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢(qián)幣狀皮炎和尋常型銀屑病。
健客價(jià): ¥35適用于慢性阻塞性肺病(COPD)的維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫,伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預防。
健客價(jià): ¥84.9改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法·運動(dòng)療法沒(méi)有得到明顯效果時(shí),或者患者除飲食療法·運動(dòng)療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒(méi)有得到明顯效果時(shí)。
健客價(jià): ¥491、高血壓 本品適用于高血壓的治療。可單獨應用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應用。 2、冠心病(CAD) 慢性穩定性心絞痛 本品適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療。可單獨應用或與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。 血管痙攣性心絞痛(Prinzmetal's 或變異型心絞痛) 本品適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療。可單獨應用也可與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。 經(jīng)血管造影證實(shí)的冠心病 經(jīng)血管
健客價(jià): ¥33藥箱。
健客價(jià): ¥25適用于治療勃起功能障礙。
健客價(jià): ¥1335掃描式葡萄糖監測系統——傳感器:該產(chǎn)品適用于測量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調整的依據。掃描檢測儀中內置的血糖血酮檢測模塊可用于測量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度,和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度,不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調整的依據。與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫護人員查
健客價(jià): ¥912本品用于下列疾病的輔助治療: 1.心血管疾病,如:病毒性心肌炎、慢性心功能不全。 2.肝炎,如:病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動(dòng)性肝炎。 3.癌癥的綜合治療:能減輕放療、化療等引起的某些不良反應。
健客價(jià): ¥34智能記錄運動(dòng)步數;檢測睡眠質(zhì)量與時(shí)間。
健客價(jià): ¥99帶來(lái)多種不同的快感,增加情趣,享受不一般的高潮。
健客價(jià): ¥9.9能全力適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能,而不能或不愿進(jìn)食足夠數量的常規食物,以滿(mǎn)足機體營(yíng)養需求的應進(jìn)行腸內營(yíng)養治療的病人。
健客價(jià): ¥71本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能,而不能或不愿進(jìn)食足夠數量的常規食物以滿(mǎn)足機體營(yíng)養需求的應進(jìn)行腸內營(yíng)養治療的病人,主要用于: 1.厭食和其相關(guān)的疾病; -因代謝應激,如創(chuàng )傷或燒傷而引起的食欲不振 -神經(jīng)性/精神性疾病或損傷 - 意識障礙 - 心/肺疾病的惡病質(zhì) 癌性惡病質(zhì)和腫瘤治療的后期 - 艾滋病病毒感染/艾滋病。 2.機械性胃腸道功能紊亂; - 頜面部損傷
健客價(jià): ¥68益氣活血,補肺固腎。用于肺心病(緩解期)屬氣虛血瘀證,證見(jiàn):咳嗽氣促,或咳喘胸悶,心悸氣短,肢冷乏力,腰膝酸軟,口唇紫紺,舌淡苔白或舌紫暗等。
健客價(jià): ¥35無(wú)。
健客價(jià): ¥107