分享投資管理合伙人蘇震波對醫療器械行業(yè)有深入理解。他將從以下方面深入分析醫療器械行業(yè)：為什么要投資醫療器械行業(yè)？醫療器械行業(yè)有什么特點(diǎn)？什么樣的醫療器械公司會(huì )成功？醫療器械行業(yè)的投資邏輯是什么？他個(gè)人對部分細分領(lǐng)域的熱點(diǎn)、行業(yè)機會(huì )有什么看法？

　　蘇震波擁有近18年醫療行業(yè)經(jīng)驗，曾在強生等知名醫療外資企業(yè)擔任管理人員，從事過(guò)銷(xiāo)售，市場(chǎng)，醫學(xué)，中國區部門(mén)總經(jīng)理等職務(wù)工作，并聯(lián)合創(chuàng )立TechlinkMedical。從事醫療投資后，專(zhuān)注于中早期醫療投資，成功主導過(guò)多項器械，醫療服務(wù)及生物制藥的投資。

　　如果你對這個(gè)細分領(lǐng)域感興趣，一定不能錯過(guò)以下分享：

　　美國醫療器械行業(yè)投資趨勢

　　做醫療的我們都知道，美國是全球第一大市場(chǎng)，中國現在雖然漲得很快，現在GDP是全球第二，但是我們的醫療行業(yè)離美國的差距不是一般的遠。美國這么大一個(gè)市場(chǎng)，我們來(lái)看看美國的現狀，為什么美國醫療器械的投資近幾年一直火不起來(lái)？

　　這個(gè)圖是美國的醫療器械IPO的數量，從2000年到2014年，我們可以看到04到07年有一個(gè)高峰，14年又有一點(diǎn)高峰，整體來(lái)說(shuō)，每年大概是10個(gè)左右的IPO數量，跟美國的生物制藥來(lái)說(shuō)根本是九牛一毛，這是很奇怪的現象。美國在醫療器械曾經(jīng)有一段時(shí)間，尤其是2013年之前是很火的，因為大家都在想，醫療器械的風(fēng)險低，周期短，容易上市，但是最后發(fā)現結果不是這樣的。美國醫療器械PMA成本和周期都不容小看，而且要在大公司林立的美國市場(chǎng)站穩腳跟，做到可以IPO的盈利狀態(tài)，并沒(méi)有投資人想象中容易。

　　接下來(lái)可以看下Medtech和處方藥銷(xiāo)售的增長(cháng)率。曾經(jīng)假設全球的醫療器械增長(cháng)率應該是比處方藥要大，處方藥的總金額要高，但是最后可以看到出來(lái)的結果不會(huì )差很遠。只有2010到2013年之間有差距。

　　我們再來(lái)看看融資的金額，這是從2010年到2015年的數據，一直是比較平靜的，到2015年開(kāi)始有點(diǎn)下滑，這里也有一些原因，和美國的政策有關(guān)。

　　再看美國藥監局的PMA、PDP、HDE，綠色是第一次通過(guò)PMA/HDE/PDP的創(chuàng )新醫療器械，淺綠色這條線(xiàn)是510（k），黑色這條線(xiàn)是SupplementaryPMA/PDP。美國通過(guò)新的PMA和HDE并不是很多。

　　為什么會(huì )這樣？

　　首先是和美國的VC結構有很大的關(guān)系。美國很少有臨床醫生會(huì )出來(lái)做VC，去公司里做銷(xiāo)售的就更少，這跟中國的差別是很大的。醫療器械一個(gè)要懂臨床，第二要懂產(chǎn)業(yè)，基本上應該是綜合性復合型比較高的行業(yè)，它的門(mén)檻和藥的門(mén)檻是不一樣的，醫療器械是產(chǎn)業(yè)化的門(mén)檻。

　　所以對于美國的VC，第一是美國很多VC是生物醫藥背景出來(lái)的比較多，第二是生物制藥確實(shí)是爆發(fā)性很強，如果你做得好，單個(gè)項目的回報可以是很高。最后還有一點(diǎn)，美國的VC尤其是很多大的VC他們的資金量比較大，但是醫療器械用不了那么多錢(qián)。每個(gè)VC能力都有限，不可能投那么多項目，所以他們會(huì )比較喜歡生物醫藥，這也是一個(gè)原因。

　　第二個(gè)是美國的醫改和政策的變化。剛才說(shuō)到2013年之前有一波投資的熱潮，因為大家都想像蠻好的，但是美國發(fā)生了幾個(gè)重要的事情，第一個(gè)是醫保控費模式改變了，以前美國從DRG到后來(lái)的按項目收費，到后來(lái)的按療效收費，變化很大。包括美國的醫療器械稅對美國器械行業(yè)也是打擊。尤其初創(chuàng )小的公司是承受不起的。

　　還有一個(gè)是高成本的PMA。因為美國的PMA成本是非常高的，在美國做創(chuàng )新醫療器械如果不是真正的創(chuàng )新會(huì )死得很慘，就算拿到證，還得經(jīng)過(guò)臨床價(jià)值的驗證，以及衛生經(jīng)濟學(xué)研究。因為美國新的醫保政策會(huì )很強調臨床價(jià)值加上衛生經(jīng)濟學(xué)，就是這個(gè)東西對病人究竟有什么價(jià)值，所以無(wú)疑對你的臨床研究及上市銷(xiāo)售帶來(lái)了非常大的考驗。

　　還有美國的醫療器械日益集中，很高的壁壘。可以看到美國醫療器械上市公司里面前20，真正大的80億美元銷(xiāo)售以上的就那么幾家。這就造成了為什么VC有一段時(shí)間認為，它的風(fēng)險低，要不就賣(mài)給上市公司，要不就自己IPO，但是他發(fā)現賣(mài)給上市公司就那么幾家，這和中國不太一樣，它的議價(jià)能力很差。資本市場(chǎng)的環(huán)境也發(fā)現IPO沒(méi)有想像中那么容易，而且巨頭壟斷，導致了并購退出的小公司并不是特別好。因為醫療器械從拿到證，到美國做進(jìn)醫保，再到銷(xiāo)售的門(mén)檻是非常高的。所以做創(chuàng )新公司，尤其是醫療器械并不是那么容易，反觀(guān)生物醫藥里東西一出來(lái)就價(jià)值巨大，做到PhaseII就可以去IPO，所以還是不一樣的。這是為什么美國醫療器械近年來(lái)火不起來(lái)的一個(gè)原因。

　　經(jīng)過(guò)這幾個(gè)原因我們可以看到，在美國基本上是無(wú)顛覆不生存，基本上成熟國家的醫療器械有一個(gè)特點(diǎn)，做得好的這些，比如說(shuō)達芬奇直覺(jué)外科這樣的公司，它一定有顛覆性的項目，非常有創(chuàng )新力，否則就沒(méi)有別的選擇。因為不像仿制藥，做仿制藥的話(huà)如果是同一個(gè)成分，藥房是有權換掉醫生的處方。可是醫療器械就有很大的問(wèn)題，就是要證明你的臨床價(jià)值，確實(shí)和中國進(jìn)口替代的戰術(shù)是完全不一樣的，美國是行不通的。這導致了美國醫療器械的投資一直比較不瘟不火。

　　為什么未來(lái)十年是中國醫療器械行業(yè)的黃金十年？

　　我們看完美國，再來(lái)看下一個(gè)結論，我個(gè)人覺(jué)得未來(lái)十年是中國醫療器械行業(yè)的黃金十年。為什么有這個(gè)論斷？

　　根據IMS的數據我國醫療市場(chǎng)規模2015年超過(guò)日本，成為全球第二大市場(chǎng)。中國的器械和藥的占比，這個(gè)比例跟美國成熟國家的比例是趨低的，中國器械和藥的占比只有1：5，可是在美國基本上是一半一半，所以說(shuō)這里的空間是非常大的。

　　在中國器械上市公司和生物制藥上市公司的占比也不是一個(gè)概念，基本上可以看到器械的上市公司在A(yíng)股里屈指可數，而藥物的上市公司非常多。

　　招標和保險控費的趨勢對中國本土的醫療器械公司是非常有利的，和美國不一樣，越是招標控費，進(jìn)口替代的趨勢就越強，保護國產(chǎn)的趨勢越強。新聞中也可以看到，有明顯的趨勢。這也和中國的醫改模式和市場(chǎng)運行的模式有關(guān)系，因為中國的醫療器械，包括招標，包括進(jìn)醫保，物價(jià)等等，這個(gè)和美國不一樣，美國的保險公司是很強的，而在中國非常分散。

　　從這幾個(gè)角度來(lái)說(shuō)，中國醫療器械行業(yè)比美國醫療器械行業(yè)甚至是中國制藥行業(yè)都有非常大的增長(cháng)動(dòng)力，因為增長(cháng)空間非常大。早期的進(jìn)口替代先是從藥開(kāi)始，器械先是從電子類(lèi)或者是設備類(lèi)開(kāi)始，但是它的進(jìn)口替代的進(jìn)程遠遠沒(méi)有完成，這個(gè)空間非常大。

　　未來(lái)20年，基本上中國是大概率成為全球醫療器械市場(chǎng)的第一大市場(chǎng)，我們的經(jīng)驗是創(chuàng )新和投資永遠是跟市場(chǎng)大小成正比的。我們看到一些以色列創(chuàng )新的公司，以色列真正創(chuàng )新的醫療器械公司，最后真正好的那些都會(huì )發(fā)現落戶(hù)在美國了。反而在本土因為市場(chǎng)太小所以并不太多，來(lái)中國融資的公司又嚇死你。所以這基本上是一個(gè)經(jīng)驗，而中國近年來(lái)醫療器械公司早期都是進(jìn)口替代，東西很爛。但后來(lái)東西越做越好好，創(chuàng )新是一步步在發(fā)生。

　　中國醫療市場(chǎng)也處于類(lèi)似于美國大概是上個(gè)世紀70年代騰飛結束的時(shí)代，大部分美國的醫療公司，尤其是醫療器械公司騰飛都是從那個(gè)時(shí)候開(kāi)始的。它有幾個(gè)關(guān)鍵的前提，中國也非常像。

　　第一個(gè)是美國叫嬰兒潮老化，第二是經(jīng)濟快速發(fā)展，科技進(jìn)步與工業(yè)化水平非常高，尤其是戰后，美國從歐洲攬了很多人才，然后包括政策與資金投入的累積效應也非常明顯，各大公司的投入都非常大。國際化的浪潮第一波，包括美國金融市場(chǎng)的發(fā)展，這些都造成了美國醫療器械大的發(fā)展。可以看到今天前20位耳熟能詳的，包括美敦力，波科等等都是上個(gè)世紀50年代70年代才發(fā)展起來(lái)的巨頭。

　　中國也面臨著(zhù)非常類(lèi)似的情況。而且中國的產(chǎn)業(yè)基礎是慢慢齊備的。第一個(gè)是政策方面，都是搞醫療的我就不再贅述。尤其是各園區競爭科技人才簡(jiǎn)直到了瘋狂的情況。有好有壞，用領(lǐng)導的話(huà)來(lái)說(shuō)，讓科技人員富起來(lái)也不是什么壞事兒，只有這樣才能鼓勵創(chuàng )新。但是確實(shí)這么多年的科技投入和累積，確實(shí)是有效果的，美國也一樣。

　　還有人才是最重要的，大概在20年前麥肯錫就提出了人才競爭，如果大家有在這個(gè)行業(yè)內的都會(huì )有感覺(jué)到招人很難。人很多，要招一個(gè)合格的人才是很難的，無(wú)論是科技人才、銷(xiāo)售人才、管理人才還是生產(chǎn)人才都是很困難的。但是近30年本土的生物醫學(xué)工程包括清華、上海交大等一批生物醫學(xué)工程系的崛起，還有很多的海外引才計劃，包括千人計劃、百人計劃等，確實(shí)把很多海外一些核心技術(shù)的人吸引過(guò)來(lái)，因為他們是有經(jīng)濟利益在里面的。

　　從管理方面，中國的醫療市場(chǎng)，近10年，在跨國公司要往上走的，中國市場(chǎng)是要過(guò)來(lái)鍍金。這也造成了很多跨國公司，比如說(shuō)強生、GE這樣的公司培養了一大批的本土人才。我們很多創(chuàng )業(yè)公司要找人的時(shí)候，如果回到十年前是根本找不到人的，都得自己干。很多時(shí)候都像農民一樣，自己做技術(shù)人員，手把手的弄起來(lái)，找醫生聊啊聊。今天要找一個(gè)銷(xiāo)售或者是市場(chǎng)，找一個(gè)搭檔是非常容易的，很多人都愿意出來(lái)，這也是很大的不同。

　　還有金融市場(chǎng)的造富效應，各方的熱情都涌到這里來(lái)。

　　產(chǎn)業(yè)鏈也逐步完善，如珠三角是明顯的電子類(lèi)的比較強，長(cháng)三角的器械比如說(shuō)機械、材料都比較強，這些都形成了區域性的特點(diǎn)。這些特點(diǎn)都會(huì )有一個(gè)產(chǎn)業(yè)集群，要找一個(gè)什么人加工，請一個(gè)什么工人或者是技術(shù)人員，也都會(huì )比較容易，以前是比較難的。所以產(chǎn)業(yè)鏈的形成，產(chǎn)業(yè)承接能力就開(kāi)始加強，海外并購開(kāi)始興起，都帶來(lái)了新的機會(huì )。

　　為什么是中國醫療器械的黃金十年？因為進(jìn)口替代是一個(gè)非常特殊的策略，只有在中國這樣的國家執行效果才會(huì )明顯。由于中國巨大的市場(chǎng)和快速成長(cháng)的市場(chǎng)，我們確實(shí)看到過(guò)去很多成功的公司，像樂(lè )普、邁瑞這樣的公司都是走在前面的。