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總體生存率翻番!溶瘤病毒顯著(zhù)治療p53突變乳腺癌

2017-04-06 來(lái)源:藥明康德  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:乳腺癌是一危及生命的重大疾病。2016年,美國國家癌癥研究所(NationalCancerInstitute)報告了近25萬(wàn)例新增乳腺癌病例,其中4萬(wàn)多的患者死于該類(lèi)癌癥疾病。

  今天,OncolyticsBiotech宣布數據顯示,攜帶p53突變的轉移性乳腺癌患者經(jīng)免疫腫瘤病毒新藥REOLYSIN聯(lián)合抗紫杉醇治療后,總體生存率(OS)有統計學(xué)上的顯著(zhù)改善(p=0.03)。這一名為IND213開(kāi)放標簽的隨機2期研究結果在2017年美國癌癥研究協(xié)會(huì )(AACR)年會(huì )上得以公布。

  乳腺癌是一危及生命的重大疾病。2016年,美國國家癌癥研究所(NationalCancerInstitute)報告了近25萬(wàn)例新增乳腺癌病例,其中4萬(wàn)多的患者死于該類(lèi)癌癥疾病。

  Oncolytics是一家致力于免疫腫瘤病毒藥劑REOLYSIN的生物技術(shù)公司,將其開(kāi)發(fā)作為各種腫瘤類(lèi)型的潛在治療方法。該化合物選擇性誘導腫瘤細胞裂解,并通過(guò)先天和適應性免疫應答促進(jìn)腫瘤的炎癥表型,以此機理來(lái)治療各種癌癥。該公司的腫瘤科臨床開(kāi)發(fā)計劃強調三大支柱:聯(lián)合化療引發(fā)選擇性腫瘤細胞裂解;免疫組合產(chǎn)生適應性免疫應答;免疫調節劑(IMiD)組合以促進(jìn)先天免疫應答。除了針對乳腺癌的注冊臨床研究外,涉及REOLYSIN聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑和IMID靶向治療實(shí)體瘤和血液惡性腫瘤的研究也在進(jìn)行之中。

  上述開(kāi)放標簽、隨機對照的研究總共納入了74例轉移性乳腺癌患者,其中82%(61例)患有p53突變型腫瘤。結果顯示,使用REOLYSIN聯(lián)合紫杉醇治療的p53突變型轉移性乳腺癌患者(n=30)的中位OS改善達到了20.9個(gè)月,而僅使用紫杉醇治療的患者(n=31)只有10.4個(gè)月。該臨床研究由加拿大癌癥試驗組(CCTG,以前被稱(chēng)為加拿大國家癌癥研究所-NCIC)設計和實(shí)施。基于總體生存率數據和來(lái)自p53患者組的其他數據,該公司已經(jīng)開(kāi)始規劃轉移性乳腺癌的臨床研究注冊,并把總體生存率擬定為主要試驗終點(diǎn)。

  “我們觀(guān)察到的生存獲益是非常令人興奮的,它強調了REOLYSIN對p53突變的轉移性乳腺癌患者的有效性和耐受性,同時(shí)也證明了這一新藥在早期治療難治高風(fēng)險患者中的潛在效用,”Oncolytics的首席醫療官AndresGutierrez博士說(shuō)道:“這些數據表明,當將REOLYSIN治療加入到護理標準中時(shí),患者的總體存活率提高了一倍以上,突出了針對乳腺癌研究注冊設計和執行的關(guān)鍵考慮因素。我們的下一步計劃將向專(zhuān)家和監管機構尋求關(guān)鍵性意見(jiàn),完善我們的前瞻性監管戰略和注冊途徑。”

  Oncolytics的總裁兼首席執行官MattCoffey博士也說(shuō)道:“p53腫瘤抑制基因的突變在癌癥的整個(gè)生命周期中發(fā)揮越來(lái)越具挑戰性的作用。隨著(zhù)乳腺癌在臨床上的進(jìn)展,p53突變也顯得更加突出,對治療效果和總體生存產(chǎn)生負面影響。這些數據提供了證據,結合REOLYSIN與紫杉醇可以改善這些難治患者群體的生存率。”

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