今日,生物制藥公司Allergan和ParatekPharmaceuticals宣布兩項使用sarecycline治療中度至重度痤瘡的3期試驗達到了其主要療效終點(diǎn)。Sarecycline是一種每日一次、口服型的窄譜四環(huán)素衍生抗生素,具有抗炎特性,可用于社區環(huán)境里的中度至重度痤瘡的潛在療法。根據這些積極數據,Allergan計劃在今年下半年向美國FDA提交新藥申請(NDA)。
ParatekPharmaceuticals是一家生物制藥公司,專(zhuān)注于新型四環(huán)素化學(xué)專(zhuān)長(cháng)創(chuàng )新療法的開(kāi)發(fā)和市場(chǎng)化。Paratek的首席產(chǎn)品候選人omadacycline是新一代氨基甲基環(huán)四環(huán)素,具有抗革蘭氏陽(yáng)性、革蘭氏陰性和非典型細菌的廣譜活性。
Paratek的第二個(gè)3期產(chǎn)品候選藥物sarecycline是一種耐受性好,每日一次的口服窄譜四環(huán)素衍生抗生素,具有強大的抗炎特性,可用于治療痤瘡和酒渣鼻。Allergan擁有在美國發(fā)展和市場(chǎng)化sarecycline的權利。
上述兩項3期臨床研究名為SC1401和SC1402,均被設計為復制性、隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照試驗,與安慰劑相比,評估每日1.5mg/kg劑量sarecycline治療中度至重度痤瘡的療效和安全性。主要目的是根據IGA量表評分和炎性病變計數。患者隨機分組(1:1)進(jìn)入兩個(gè)治療組,每天接受sarecycline片劑(60mg、100mg和150mg,提供1.5mg/kg/天的劑量)或安慰劑。針對于主要療效終點(diǎn),sarecycline在統計學(xué)上顯著(zhù)(p<0.004)優(yōu)于安慰劑。
Allergan的全球研發(fā)總監DavidNicholson先生說(shuō)道:“在關(guān)鍵性3期臨床試驗中觀(guān)察到的積極療效結果表明,sarecycline可以成為中度至重度痤瘡患者的有效治療選擇。我們期待提交一份新藥申請,為醫生治療痤瘡患者提供一項潛在新選擇。”
Paratek的首席運營(yíng)官兼首席醫療總監EvanLoh博士說(shuō)道:“我們對sarecycline的3期臨床計劃結果感到高興。Allergan打算在2017年底前在美國提交NDA申請,以獲得批準。Sarecycline是一種窄譜抗生素,我們相信可以為痤瘡患者提供有意義的臨床益處。”
阿達帕林凝膠:達芙文適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。 過(guò)氧苯甲酰凝膠:本品適用于尋常痤瘡的外用治療。
健客價(jià): ¥79韓之花釀粉刺平精華水的主要功效是針對粉刺型皮膚,逐步調節皮脂分泌,深層調理肌膚,改善痘肌。
健客價(jià): ¥138清肺胃、解熱毒、消痤瘡。痤瘡屬肺胃熱盛證,癥見(jiàn)皮膚局部粉刺,丘疹,膿皰,以及面紅,口渴,口臭,小便短黃,大便秘結,舌紅苔黃等。
健客價(jià): ¥68能激活痤瘡內的原卟啉的產(chǎn)生,生成毒性單態(tài)氧基,殺死痤瘡內的丙酸桿菌,迅速消除痤瘡膿包,改善紅色難看的肌膚。
健客價(jià): ¥1070清熱暗瘡丸(吉春):清熱解毒,涼血散瘀。用于痤瘡(粉刺)。 乳酸菌素片:用于腸內異常發(fā)酵、消化不良、腸炎和小兒腹瀉。 清涼喉片:疏散風(fēng)熱、清利咽喉,用于風(fēng)熱感冒,咽喉腫痛。
健客價(jià): ¥43.2治療痔瘡的同時(shí)修補受損的肌膚。
健客價(jià): ¥1070清熱解毒,涼血消斑。用于血熱蘊阻肌膚所致的粉刺、濕瘡,癥見(jiàn)顏面部紅斑、諷刺疙瘩、膿皰,或皮膚紅斑丘疹、瘙癢;痤瘡、紅斑丘疹性濕疹。
健客價(jià): ¥14.5清熱解毒,涼血消斑。用于血熱蘊阻肌膚所致的粉刺、濕瘡,癥見(jiàn)顏面部紅斑、粉刺疙瘩、膿皰,或皮膚紅斑丘疹、瘙癢;痤瘡、紅斑丘疹性濕疹見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥18.9本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部。胸和背部的痤瘡。
健客價(jià): ¥43達芙文適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。
健客價(jià): ¥54本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。
健客價(jià): ¥20本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。
健客價(jià): ¥30本品具有很好的祛痘的功效,對于消除青春痘、粉刺十分有效。經(jīng)過(guò)國家衛生部門(mén)檢測分析,本品對皮膚無(wú)副作用。
健客價(jià): ¥18清熱利濕,解毒散結。用于濕熱毒邪聚結肌膚所致的粉刺,癥見(jiàn)顏面皮膚光亮油膩,黑頭粉刺,膿皰,結節,伴有口苦,口黏,大便干;痤瘡。
健客價(jià): ¥21本品適用于以粉剌,丘疹和膿皰為主要表現的尋常型痤瘡的皮膚治療,亦可用于治療面部,胸和背部的痤瘡。
健客價(jià): ¥29本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。
健客價(jià): ¥46清熱解毒,涼血消斑。用于血熱蘊阻肌膚所致的粉刺、濕瘡癥見(jiàn)顏面部紅斑、粉刺疙瘩、膿皰,或皮膚紅斑丘疹、瘙癢;痤瘡、紅斑丘疹性濕疹見(jiàn)上述癥候者。
健客價(jià): ¥25用于痤瘡(粉刺),脂溢性皮炎。
健客價(jià): ¥13.5尋常痤瘡、特別是黑頭粉刺皮損,老年性、日光性或藥物性皮膚萎縮、魚(yú)鱗病及各種角化異常及色素過(guò)度沉著(zhù)皮膚病、銀屑病。
健客價(jià): ¥11清熱解毒,涼血散瘀。用于痤瘡(粉刺)。
健客價(jià): ¥25本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。
健客價(jià): ¥17.5抑制皮脂腺分泌及痤瘡桿菌生長(cháng)。用于黑頭、白頭粉刺及膿瘡型痤瘡。
健客價(jià): ¥12抑制皮脂腺分泌及痤瘡桿菌生長(cháng)。用于黑頭、白頭粉刺及膿瘡型痤瘡。
健客價(jià): ¥45尋常痤瘡、特別是黑頭粉刺皮損,老年性、日光性或藥物性皮膚萎縮,魚(yú)鱗病及各種角化異常及色素過(guò)度沉著(zhù)性皮膚病、銀屑病。
健客價(jià): ¥12.5