“檢測甲型H1N1流感病毒,有望控制在兩個(gè)小時(shí)左右!”河南科技廳副廳長(cháng)張代民今日在此間舉行的“防控甲型H1N1流感技術(shù)研討會(huì )”上表示,由該省生物工程技術(shù)研究中心科研團隊夜以繼日的研究和實(shí)驗,成功研制出一種快速、特異、靈敏的甲型H1N1流感病毒核酸RT—PCR檢測試劑。
據了解,今年四月二十八日美國公布甲型H1N1流感病毒的基因序列后,該中心組織專(zhuān)家進(jìn)行研究分析,設計了多對引物和探針,從中優(yōu)選高特異性的引物和探針進(jìn)行合成,經(jīng)過(guò)晝夜攻關(guān)、實(shí)驗、驗證,于五月四日完成RT—PCR試劑的研制。
團隊負責人、河南省生物工程技術(shù)研究中心首席專(zhuān)家王云龍稱(chēng),該試劑項目的設計,一是采用快速核酸提取技術(shù)加快檢測速度,能夠在兩小時(shí)左右完成PCR擴增;二是擁有包括采用NP、NA、HA三基因多重驗證,UNG防污染體系等在內的六大技術(shù)優(yōu)勢;三是該項目加入了全程系統參照物進(jìn)行跟蹤,可避免因操作不當導致的結果誤判或試劑盒本身問(wèn)題引起的結果誤判,亦可保證檢測的靈敏性。
王云龍說(shuō),共有包括河南省生物工程技術(shù)研究中心、河南疾控中心等多家單位的三十多名專(zhuān)家參與研發(fā)。之所以研發(fā)的這么快,主要是利用中心在非典時(shí)期在國內成功研制SARS核酸快速診斷試劑并首批獲國家新藥證書(shū)所形成的重大疾病快速檢測平臺。
不過(guò),這種試劑只是通過(guò)相關(guān)技術(shù)間接認證,此項目技術(shù)負責人、李智濤博士接受記者采訪(fǎng)時(shí)表示,他們主要采取的是熒光定量RT-PCR技術(shù),目前試劑還不完善、有很多工作要做,“最關(guān)鍵是沒(méi)有實(shí)際發(fā)生病例,需要臨床病例研究。”
李智濤說(shuō),在當前全球甲型H1N1流感不斷蔓延的形勢下,及時(shí)、快速的診斷極為重要。該項目若臨床驗證成功,將對當前的社會(huì )公共衛生產(chǎn)生深遠影響。
甲型H1N1流感全球多國爆發(fā)以來(lái),中國不斷有新的快速診斷試劑消息發(fā)布。衛生部五月三日稱(chēng),研制成功快速診斷試劑,當日,農業(yè)部也稱(chēng)研制成功,此外五月四日,軍事醫學(xué)科學(xué)院軍事獸醫研究所對外發(fā)布了新試劑研制成功的消息。
該產(chǎn)品用于定性檢測尿液中濃度≥300ng/ml的嗎啡及其代謝物。
健客價(jià): ¥38該產(chǎn)品定性檢測尿液中濃度≥1000ng/ml的甲基安非他明及其代謝物。
健客價(jià): ¥38該產(chǎn)品用于檢測唾液中嗎啡(MOP)及其代謝物和(或)甲基安非他明(MET)及其代謝物。
健客價(jià): ¥60適用于體外定性檢測人精液中的精子sp10蛋白。sp10蛋白被證實(shí)克選作精子濃度檢測的分析物,而精子濃度可用于男性不育癥的輔助診斷和療效觀(guān)察,為適齡夫婦的生育計劃給予指導。
健客價(jià): ¥128適用于半定量檢測婦女尿液的促黃體生成素(LH)水平,以預測排卵時(shí)間,用于指導育齡婦女選擇受孕時(shí)機或指導安全期避孕。
健客價(jià): ¥138早期妊娠的輔助診斷。
健客價(jià): ¥18適用于婦女早期妊娠的輔助診斷。
健客價(jià): ¥9.9適用于婦女早期妊娠的輔助診斷。
健客價(jià): ¥21.8該產(chǎn)品用于定性檢測全血、血清、血漿中的HIV1/2抗體。
健客價(jià): ¥39用于體外定性檢測人尿液中的促黃體生成激素(LH),輔助預測排卵。
健客價(jià): ¥81用于檢測口腔粘膜滲出液樣本中的HIV-1型和HIV-2型抗體
健客價(jià): ¥56用于檢測口腔粘膜滲出液樣本中的HIV-1型和HIV-2型抗體
健客價(jià): ¥49