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“列汀”與心衰,F(xiàn)DA的糾結(jié)

2017-07-06 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)學(xué)論壇報(bào)今日糖尿病  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:4月5日,美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)發(fā)布藥物安全通訊稱,在心臟病患者中實(shí)施的兩項(xiàng)大型試驗(yàn)均顯示,接受含沙格列汀或阿格列汀藥物治療的患者心衰住院率高于安慰劑治療者。

  關(guān)于二肽基肽酶4(DDP-4)抑制劑相關(guān)心衰住院(hHF)風(fēng)險(xiǎn),一些藥物上市后研究得出了矛盾的結(jié)果。

  4月5日,美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)發(fā)布藥物安全通訊稱,在心臟病患者中實(shí)施的兩項(xiàng)大型試驗(yàn)均顯示,接受含沙格列汀或阿格列汀藥物治療的患者心衰住院率高于安慰劑治療者。

  為評(píng)估沙格列汀和西格列汀的hHF風(fēng)險(xiǎn),F(xiàn)DA又進(jìn)行了一項(xiàng)基于人群的回顧性新用藥患者隊(duì)列研究。結(jié)果顯示,與其他降糖藥物相比,應(yīng)用沙格列汀和西格列汀患者并未觀察到較高的hHF風(fēng)險(xiǎn)。

  研究納入FDA小哨兵(Mini-Sentinel)數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)中2006-2013年間接受沙格列汀、西格列汀、吡格列酮、第二代磺脲類藥物或長(zhǎng)效胰島素治療的2型糖尿病患者(年齡≥18歲),其中應(yīng)用沙格列汀患者共78553例,應(yīng)用西格列汀者298124例,平均隨訪7~9個(gè)月。以根據(jù)國(guó)際疾病分類第9版評(píng)估的出院診斷明確hHF情況。

  結(jié)果為,與應(yīng)用其他降糖藥物患者相比,應(yīng)用DDP-4抑制劑患者并未觀察到較高的hHF風(fēng)險(xiǎn),沙格列汀和西格列汀相對(duì)于其他降糖藥物基于疾病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分(DRS)分層的危險(xiǎn)比(HR)和95%可信區(qū)間(CI)見(jiàn)表1和表2。按1:1傾向評(píng)分匹配分析也得出相似結(jié)果。此外,在既往伴或不伴心血管疾病以及DRS評(píng)分最高的兩個(gè)亞組中進(jìn)行的分析亦得出相似結(jié)果。

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